МАКСВИРИН Побочные действия

При применении рекомендуемых доз рибавирина и пегинтерферона альфа-2b с частотой 5–10% сообщалось о таких нежелательных явлениях: повышенная потливость, боль в груди, боль в правом верхнем квадранте живота, парестезия, гипотиреоидизм, запор, диспепсия, тахикардия, ажитация, нервозность, менорагия, менструальные нарушения, непродуктивный кашель, ринит, нарушение вкуса, туманность зрения.
С частотой 2-5 % сообщалось о боли в месте инъекции, гиперемии, артериальной гипотензии, нарушении слезоотделения, эритеме, недомогании, артериальной гипертензии, синкопе, спутанности сознания, гиперестезии, гипестезии, снижении либидо, треморе, головокружении, гипертиреоидизме, флатуленции, кровоточивости десен, глоссите, диарее, стоматите, язвенном стоматите, нарушении/потери слуха, шуме в ушах, ощущении сердцебиения, жажде, тромбоцитопении, агрессивном поведении, сонливости, herpes simplex, грибковой инфекции, аменорее, простатите, среднем отите, бронхите, заложенности носа, респираторных нарушениях, ринорее, синусите, экземе, нарушении структуры волос, реакции фоточувствительности, эритематозной сыпи, макулопапуллезной сыпи, мигрени, конъюнктивите и лимфаденопатии.
Снижение концентрации гемоглобина до ≥4 г/дл наблюдалось у 30 % пациентов, которые лечились рибавирином и пегинтерфероном альфа-2b, и у 37% пациентов, лечившихся рибавирином и интерферон альфа-2b. Снижение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл наблюдается у 14 % взрослых пациентов и у 7% детей, которые получали рибавирин во время лечения в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b (только взрослые) или с интерфероном альфа-2b (взрослые и дети).
Большинство случаев анемии, нейтропении и тромбоцитопении были легкой степени тяжести (1–2-я степени по ВОЗ), несколько случаев более тяжелой нейтропении наблюдались у пациентов, которые лечились рибавирином и пегинтерфероном альфа-2b (3-я степень - у 21 % и 4-я степень по ВОЗ - у 7 %).
Тяжелые нарушения со стороны ЦНС, особенно депрессия, суицидальные мысли и попытки самоубийства, выявляли у некоторых пациентов во время комбинированной терапии рибавирином и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Среди детей суицидальные мысли или попытки самоубийства случались чаще, чем среди взрослых (2,4% по сравнению с 1%) на протяжении лечения и 6-месячного периода дальнейшего наблюдения после лечения. Как и у взрослых, так и у детей отмечали и другие побочные явления (например, депрессия, эмоциональная лабильность, сонливость). С применением альфа-интерферонов связывают возникновение и других нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая агрессивное поведение, спутанность сознания и нарушение ментального статуса.
С использованием рибавирина и интерферона альфа-2b редко связывали возникновение панкреатита, очень редко - апластической анемии.
Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз могут возникать при применении комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа-2b.
Повышение уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина, связанное с повышенным гемолизом, отмечали у нескольких пациентов во время клинических испытаний с применением рибавирина в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, но возвращение этих показателей к начальному уровню произошло в течение 4 недель после окончания терапии. У незначительного количества пациентов, у которых было выявлено повышение уровня мочевой кислоты, развилась клиника подагры, которая не требовала модификации дозы или прекращения лечения.
Профиль побочных реакций у детей в основном схож с таковыми у взрослых, но некоторые побочные реакции являются специфическими для детского возраста: задержка в увеличении роста и массы тела; чаще, чем у взрослых, возникали побочные эффекты со стороны ЦНС, боль в месте инъекции, лихорадка, анорексия, тошнота, эмоциональная лабильность. Очень редко у детей отмечали астению, повышение аппетита, нарушение поведения и внимания, нарушение сна, сомнамбулизм, боль в грудной клетке, неспецифические новообразования, отеки, недержание мочи, энурез, нарушение мочеиспускания, бактериальные инфекции, вирилизм, гастроэнтерит, гастроэзофагальный рефлюкс, зубную боль, зубной абсцесс, менструальные нарушения, тестикулярная боль, акне, изменение ногтей, изменение кожи (трофики, окраски), нарушение зрения.
Коррекции дозы требовали 30 % пациентов детского возраста, в основном в связи с развитием анемии и нейтропении.


МАКСВИРИН инструкция по применению
МАКСВИРИН отзывы