ТЕВАСТОР Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при при­еме препарата Тевастор, обычно выраже­ны незначительно и проходят самостоя­тельно. Как и при применении других ин­гибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто - головная боль, головокру­жение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; ред­ко - панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппа­рата: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
Прочие: часто - астенический синдром.
Описание нежелательных эффектов
Со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших Тевастор®, может выявляться протеинурия. Изменения коли­чества белка в моче (от отсутствия или сле­довых количеств до ++ или больше) наблю­даются у менее 1% пациентов, получающих препарат в дозе 10-20 мг, и у приблизи­тельно 3% пациентов, получающих препа­рат в дозе 40 мг. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникно­вения острого или прогрессирования суще­ствующего заболевания почек.
Со стороны костно-мышечной системы: при применении препарата Тевастор® во всех дозах, особенно в дозах более 20 мг - миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях - рабдомиолиз с острой по­чечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, прини­мавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимп­томным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапию следует приостановить.
Со стороны печени: дозозависимое повы­шение активности "печеночных" трансаминаз у незначительного числа пациен­тов. В большинстве случаев оно незначи­тельно, бессимптомно и временно.
Лабораторные показатели: повышение концентрации глюкозы, билирубина, ак­тивности гаммаглутамилтрансферазы, ще­лочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Постмаркетинговое применение
Со стороны крови и лимфатической си­стемы: неизвестная частота - тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - желтуха, гепатит; редко - по­вышение активности "печеночных" трансаминаз; неизвестная частота - диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия; неизвестная часто­та - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Со стороны ЦНС: очень редко - поли- нейропатия, потеря памяти.
Со стороны дыхательной системы: неиз­вестная частота - кашель, одышка.
Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - гематурия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны репродуктивной системы: не­известная частота - гинекомастия.
Прочие: неизвестная частота - перифериче­ские отеки.
При применении некоторых статинов со­общалось о следующих побочных эффек­тах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального за­болевания легких, особенно при длитель­ном применении препаратов.


ТЕВАСТОР инструкция по применению
ТЕВАСТОР отзывы






Нет отзывов