Постановлением Правительства № 613 утверждено Положение о лицензировании технического обслуживания медицинской техники

16.08.2002 г. Постановлением Правительства № 613 утверждено Положение о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случаев, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя). Об этом СКРИН сообщили в Департаменте правительственной информации.

Согласно Положению, лицензирование осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий РФ. Для получения лицензии предоставляются:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием: наименования, организационно-правовой формы, места нахождения - для юридического лица; фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя; лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием видов медицинской техники, техническое обслуживание которой он готов производить;
б) копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица;
в) копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;
г) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
д) сведения о квалификации специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
е) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Решение о предоставлении лицензии или об отказе принимается в срок, не превышающий 60 дней со дня поступления заявления со всеми необходимыми документами. Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники предоставляется на 5 лет.

Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий осуществляется в форме проверок. Уведомление о проведении проверки направляется лицензиату за 10 дней до ее начала. Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней. Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.

Источник: Pharmindex.ru