ДУСПАТАЛИН

ДУСПАТАЛИН
Инструкция по применению

5
16 757 просмотров
Как вы оцениваете эффективность ДУСПАТАЛИН?



Фармакологические свойства

Дуспаталин - миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы ЖКТ. Он устраняет спазмы, не угнетая нормальную моторику кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.
Клиническая эффективность и безопасность. Клиническая эффективность и безопасность применения различных лекарственных форм мебеверина были изучены у более чем 1500 пациентов. Значительное уменьшение выраженности преобладающих симптомов синдрома «раздраженной кишки» (например боль в животе, характер стула) обычно наблюдали в референтных и контролируемых по основным значениям клинических исследованиях.
Все лекарственные формы мебеверина были в целом безопасными и хорошо переносились при рекомендованном режиме дозирования.
Дети. Клинические исследования применения мебеверина в форме таблеток или капсул проводили только у взрослых. Данные клинической эффективности и безопасности в клинических исследованиях, а также постмаркетинговый опыт применения суспензии мебеверина памоата у пациентов в возрасте старше 3 лет продемонстрировали, что мебеверин является эффективным, безопасным лекарственным средством, которое хорошо переносится.
Клинические исследования суспензии мебеверина показали, что он является эффективным для уменьшения выраженности симптомов синдрома раздраженной кишки у детей. Дальнейшие открытые контролируемые по основным значениям исследования мебеверина в форме суспензии подтвердили эффективность препарата. Режим дозирования таблеток или капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы, его можно принимать 2 раза в день.
Распределение. При многократном применении Дуспаталина никакой значительной кумуляции не возникает.
Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта.
В плазме крови деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. T½ ДМКК в равновесном состоянии — 2,45 ч для таблеток и 5,77 ч для капсул. При многократном применении таблеток Cmax и Tmax ДМКК составляют 1670 нг/мл и 1 ч соответственно. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) Cmax для ДМКК составляла 804 нг/мл, a Tmax — около 3 ч. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.
Выведение. Мебеверин не экскретируется в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками в виде соответствующих карбоксильной кислоты (КК) или ДМКК.
Дети. Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Дуспаталин являются: симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в области кишечника при синдроме «раздраженной кишки»; лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

Способ применения

Дуспаталин запивать нужно достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать в связи с тем, что таблетки имеют неприятный вкус, а покрытие капсулы предназначено для обеспечения действия механизма пролонгированного высвобождения.
Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки примерно за 20 мин до приема пищи или по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).
Длительность применения не ограничена. В случае пропуска одной или более доз пациент должен принять следующую дозу, как назначено ранее. Пропущенную дозу не следует принимать дополнительно к регулярной дозе.
Специальные популяции. Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено.
Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Побочные действия

При применении препарата Дуспаталин сообщалось о следующих побочных реакциях, возникавших спонтанно в течение постмаркетингового применения. Частоту по имеющимся данным точно определить невозможно.
Наблюдались аллергические реакции преимущественно со стороны кожи.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Противопоказания

Противопоказано применять Дуспаталин при гиперчувствительности к активному веществу или любому из неактивных компонентов препарата.

Беременность

Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина у беременных. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными.
Дуспаталин не рекомендуется применять в течение периода беременности.
Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Дуспаталин не следует принимать в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проводились исследования взаимодействия только с алкоголем.
Исследованияin vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия Дуспаталина и этанола.

Передозировка

При передозировке Дуспаталина теоретически может наблюдаться возбуждение ЦНС. В случае передозировки мебеверином симптомы или отсутствовали, или были легкими и быстро исчезали.
Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.
Специфический антидот неизвестен.
Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств.
Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

Условия хранения

Дуспаталин - таблетки хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Капсулы Дуспаталин хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Не хранить при температуре ниже 5°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Дуспаталин - таблетки п/о 135 мг, № 50
Дуспаталин - капсулы тверд. пролонг. дейст. 200 мг, № 30

Состав

1 таблетка Дуспаталин содержит: мебеверина гидрохлорид 135 мг.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, сахароза, желатин, акация, воск карнаубский.
1 капсула Дуспаталин содержимт: мебеверина гидрохлорид 200 мг.
Прочие ингредиенты: магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия, глицерол триацетат, титана диоксид (Е171), желатин.

Дополнительно

Поскольку таблетки Дуспаталина, покрытые оболочкой, содержат лактозу и сахарозу, пациентам с редкими наследственными формами, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот препарат.
Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о таких побочных эффектах Дуспаталина.
Дети. Не следует применять препарат у детей в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных для этой возрастной категории. Также не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте 3–10 лет из-за высокого содержания действующего вещества.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Основні параметри

Название: ДУСПАТАЛИН
Код АТХ: A03AA04 - Мебеверин

ДУСПАТАЛИН отзывы

  • 3 января, 2019 год
    Синдром раздраженного кишечника
    Я уже давно страдаю через проблеми с желудком, частое вздутие, резкая боль, иногда бывает такая боль что даже дышать боюсь. Уже делала различные анализы, проходила обследования, но все равно нечего конкретного не нашли. Мой гастроэнтеролог назвал это Синдром раздраженного кишечника. Один с препаратов которые он приписал был Дуспаталин. Не скажу... Читать отзыв Я уже давно страдаю через проблеми с желудком, частое вздутие, резкая боль, иногда бывает такая боль что даже дышать боюсь. Уже делала различные анализы, проходила обследования, но все равно нечего конкретного не нашли. Мой гастроэнтеролог назвал это Синдром раздраженного кишечника. Один с препаратов которые он приписал был Дуспаталин. Не скажу что препарат дешевый. В ближайшей аптеке купила Дуспаталин за 250 грн 30 капсул. Сначала принимала этот препарат курсом 2 раза в день. Боли прошли, желудок практически перестал беспокоить. Теперь держу пластинку у себя под рукой, как только начинает беспокоить боль выпиваю капсулу и все достаточно быстро проходит. Если вы хотите попробовать Дуспаталин для себя рекомендую посоветоваться сначала со своим врачом и внимательно прочитать инструкцию.
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    16 июля, 2018 год
    Дуспаталин при расстройстве кишечника
    Около двух недель назад было жуткое расстройство кишечника. Скорее всего причиной этого стало пищевое отравление. В обед ходили на работе в кафе и скорее всего съела что-то не свежее. К счастью, не было температуры, соответственно никакой инфекции. Но тем не менее чувствовала не себя отвратительно. В аптеке муж купил... Читать отзыв Около двух недель назад было жуткое расстройство кишечника. Скорее всего причиной этого стало пищевое отравление. В обед ходили на работе в кафе и скорее всего съела что-то не свежее. К счастью, не было температуры, соответственно никакой инфекции. Но тем не менее чувствовала не себя отвратительно. В аптеке муж купил мне таблетки Дуспаталин от спазмов желудка, боли были ужасные. Пару дней пила по 1 таблетке 3 раза в день и этим и спасалась, пока не пролечилась сорбентами. Дуспаталин очень помог при спазмах желудка, принимая таблетку спазмы прекращались.

ДУСПАТАЛИН цены в аптеках

ДУСПАТАЛИН в наличии найдено в 101 аптеке
АЛЬГО-ФАРМ еще 10
Время работы: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб-Вс: 09:00-19:00 Открыто
directionsМаршрут
ДУСПАТАЛИН табл. 135 мг №15 Abbott 25100
ДУСПАТАЛИН капс. тверд. пролонг. дейст. 200 мг №30 Abbott 43500
АВП-ФАРМА
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Открыто
directionsМаршрут
Дуспаталин капс.прол.дейст.200мг №15 (15х1) блистер Аббот Хелскеа САС.,Франція 9648
Дуспаталин капс.прол.дейст.200мг №30 (15х2) Аббот Хелскеа САС.,Франція 19585
Аптека24.net.ua еще 1
Киев, вулиця Академіка Єфімова, 3
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Дуспаталин 135 мг N15 таблетки Майлан Лабораторіз САС, Франція 10490
Дуспаталин 200 мг №30 Майлан Лабораторіз САС, Франція 20660
Apteka Life еще 3
Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Открыто
directionsМаршрут
ДУСПАТАЛИН таблетки, п/о, по 135 мг №15 (15х1) Абботт Хелскеа САС, Франція/Нідерланди 11312
ДУСПАТАЛИН капсулы прол./д., тв. по 200 мг №30 (15х2) Абботт Хелскеа САС, Франція/Нідерланди 21181
ДУСПАТАЛИН капсулы прол./д., тв. по 200 мг №30 (10х3) Абботт Хелскеа САС, Франція/Нідерланди 21384
Аптека Содексо еще 2
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Дуспаталин табл. 135мг №15 Abbot 12500
Дуспаталин капс. 200мг №30 Abbot 22770
Все аптеки

Статьи

Статьи на тему «Спазмолитик» и «Спазмы»

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ