Клиндес - противомикробное и антисептическое средство, применяемое в гинекологии.
Клиндамицин ингибирует синтез белка на уровне рибосом бактерий. Антибиотик связывается избирательно с 50S субъединицей рибосомы и повреждает процесс синтеза пептидных цепей. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro , быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в антибактериальной активный клиндамицин. Клиндамицин активен in vitro против большинства микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
После разового интравагинального применения препарата у 20 здоровых женщин средний диапазон AUC0-∞ (площадь под кривой функции концентрация в плазме - время) составил 175 (от 38,6 до 541) нг / мл час и Cmax (максимальная концентрация) было, в среднем, 6,6 (от 0,8 до 39) нг / мл. Среднее значение Cmax клиндамицина для лекарственного препарата Клиндес составляло примерно 0,3%, 0,1% и 7,6% среднего значения, наблюдается после назначения 150 мг клиндамицина в виде пероральных капсул (Cmax 2,5 мкг / мл), 600 мг клиндамицина в виде внутривенной инъекции (Cmax10,9 мкг / мл) и разовой дозы в 100 мг клиндамицина в виде вагинального крема (Cmax 86,5 нг / мл) соответственно. Пик концентрации клиндамицина в сыворотке достигается через 20 часов после применения лекарственного препарата Клиндес, крем вагинальный.
Клиндес применяется в лечении бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Содержимое аппликатора (~ 5 г крема, содержащие 100 мг клиндамицина) вводится взрослой женщиной во влагалище 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения индивидуальна и составляет 3 или 5, или 10 суток. В случае персистированием симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не снимать специальный колпачок, который расположен на аппликаторе. Не использовать аппликатор, если наконечник был снят. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой рукой за кольцо, вытащить из аппликатора поршень до конца.
Аппликатор предназначен для одноразового использования. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед использованием.
2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
3. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем.
4. Извлечь пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Вагинальный кандидоз, зуд вульвы и влагалища, вульвовагинит, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, головная боль, запор, назофарингит, боль в области спины, тошнота.
Противопоказаниями к применению препарата Клиндес являются: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина или к любому из компонентов препарата болезнь Крона, язвенный или ассоциированный с применением антибиотиков колит в анамнезе I триместр беременности, период кормления грудью.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения лекарственного препарата Клиндес, крем вагинальный, у беременных женщин не проводилось. Запрещено применять препарат в I триместре беременности, во II и III триместрах применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Клиндамицин проникает в грудное молоко после приема или парентерального применения.Неизвестно, выделяется клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата. Решение о прекращении скармливание грудью или об отмене препарата необходимо принимать, тщательно взвешивая потенциальный риск возникновения серьезного побочного действия у ребенка и для матери.
Клиндес, крем вагинальный, содержит масло минеральное, которая может привести к уменьшению прочности изделий из латекса или резины, таких как презервативы или вагинальные контрацептивные диафрагмы. Таким образом, использование подобных барьерных методов контрацепции не рекомендуется во время применения или в течение 5 дней после лечения лекарственным препаратом Клиндес. В течение этого периода презервативы могут быть ненадежными средствами для предотвращения беременности или защиты против передачи ВИЧ и других болезней, передающихся половым путем. Клиндамицин продемонстрировал наличие миорелаксирующих свойств, которые могут увеличивать действие других средств, которые блокируют нервно-мышечную передачу. Таким образом, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих подобные препараты.
Клиндамицин может всасываться в количествах, достаточных для появления системных эффектов (диарея, кровавые испражнения и колит, включая псевдомембранозный колит).
Хранить при температуре не выше 25 0 C. Избегать хранения при температуре выше 25 0 C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Клиндес - крем вагинальный.
Упаковка: 5 г крема в пластиковой аппликаторе одноразового использования с колпачком из природного полипропилена.
1 аппликатор в полистироловых пенале, который упакован в ламинированный пакет.
1 г крема Клиндес содержит 20 мг клиндамицина, что эквивалентно 28 мг клиндамицина фосфата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбита раствор (Е 420), трилон Б, масло минеральное, лецитин соевый очищенный, полиглицерил-3-олеат, глицерин моноизостеарат, воск микрокристаллический, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кремния диоксид.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не доказаны, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Клиндес, крем вагинальный, содержит ингредиенты, которые при случайном попадании в глаза могут вызвать ожог и раздражение.
При случайном попадании препарата в глаза следует промыть их большим количеством проточной холодной воды.Применение клиндамицина может привести к размножению во влагалище нечувствительных к препарату микроорганизмов. В клинических исследованиях, которые охватывали всего 368 женщин, которые получали лекарственный препарат Клиндес в виде однократного применения в течение всего исследования вагинальная грибковая инфекция была диагностирована у 14,1% случаев.
О случаях псевдомембранозного колита сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, и это состояние мог варьировать по степени тяжести от легкого до опасного для жизни. Имеются единичные сообщения, что назначение клиндамицина внутрь и парентерально может вызвать летальный исход. Имеются сообщения о таких побочных эффектах, как диарея, кровавые испражнения и колит, включая псевдомембранозный колит, при пероральном и парентеральном назначении клиндамицина, а также при назначении местных форм клиндамицина. Следовательно, важно предполагать возможность такого диагноза у пациентов, если диарея появилась после назначения клиндамицина, даже при минимальной системной абсорбции клиндамицина из влагалища, как при назначении препарата Клиндес. Во время лечения запрещено иметь половые контакты, нельзя использовать вагинальные тампоны и проводить спринцевание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами. Не существует подтвержденных данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
| Название: | КЛИНДЕС |
| Код АТХ: | G01AA10 - Клиндамицин |
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
