КСЕЛТАБИН

Инструкция по применению

Кселтабин – современное средство противоопухолевого действия, применяется при лечении злокачественных новообразований (опухолей).

Фармакологические свойства:

Медикаментозная терапия в онкологии дополняет оперативное и лучевое лечение, а в отдельных случаях используется как единственный способ лечения. Основу препарата Кселтабин составляет вещество – капецитабин, оказывающее цитотоксический эффект на ткани опухоли. При попадании в организм средство преображается в антиметаболит фторурацил, его активность объясняется биологическим превращением в тканях в активные формы.

Капецитабин - не цитотоксичная производная фторпиримидина карбамата, пероральный предшественник цитотоксического соединения 5-фторурацила (5-ФУ). Капецитабин активируется в несколько ферментных этапов. Финальное преобразования до 5-ФУ происходит под действием тимидинфосфорилазы в ткани опухоли, а также в здоровых тканях организма, однако, как правило, на низком уровне.

На моделях раковых ксенотрансплантатов человека капецитабин продемонстрировал синергический эффект в комбинации с доцетакселом, что может быть связано с повышением активности тимидинфосфорилазы доцетакселом.

Доказательства свидетельствуют, что метаболизм 5-ФУ анаболическим путем блокирует реакцию метилирования дезоксиуридиловои кислоты в тимидиловой кислоты, таким образом препятствуя синтезу дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Встраивание 5-ФУ также подавляет синтез РНК и белков. Поскольку ДНК и РНК необходимые для деления и роста клеток, 5-ФУ может вызвать дефицит тимидина, что способствует несбалансированному росту и гибели клеток. Влияния на ДНК и РНК более выражены в клетках с более интенсивной пролиферацией и с высоким уровнем метаболизма 5-ФУ.

Показания к применению

При монотерапии или комбинированном лечении с доцетакселом метастатического или местно-распространенного рака груди; как вспомогательная терапия рака толстой кишки; при терапии выбора распространенного рака желудка и колоректального рака.

Способ применения

Может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств.

Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения. Лечение следует отменить при прогрессировании заболевания или развития неприемлемой токсичности. Препарат принимают внутрь, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой.

Суточная норма приема определяется исходя из площади поверхности тела. Первый прием Кселтабина назначают в первый день лечения вечером, а последний – на 15-й день утром.

Форма выпуска

10 таблеток по 500 мг в блистере. 12 блистеров с таблетками по 500 мг (120 таблеток) в картонной коробке.

Cостав

Действующее вещество: капецитабин; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит капецитабин 500 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Пленочная оболочка:

• для таблеток по 150 мг - Opadry розовый 0ЗА14309 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172))
• для таблеток по 500 мг - Opadry розовый 0ЗА14380 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).

Дополнительно

Противоопухолевые средства имеют высокую токсичность. Поэтому очень важно придерживаться строгого предписания правил приема и конечно постоянного наблюдения за переносимостью препарата.