Мифепрекс - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
После однократного приема препарата внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация - 2 мг/л достигается через 1,35 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1 -гликопротеином.
После фазы распределения, элиминация сначала замедлена, концентрация снижается вдвое через 12-72 часа, затем быстрее; период полувыведения составляет 18 часов.
Показаниями к применению препарата Мифепрекс являются:
- Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
- Подготовка к родам и индукция родов при доношенной беременности.
Препарат Мифепрекс должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.
600 мг Мифепрекса (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 часа после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.
Через 36-48 часов после приема мифепристона пациентке проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) и при необходимости назначают 400 мкг мизопростола . Через 8-14 дней возможно повторное проведение клинического обследования и УЗИ, а также определение уровня бета-хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумную аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: однократно 200 мг мифепристона в присутствии врача.
Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.Нарушение менструального цикла, аменорея, метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных процессов матки, придатков, мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб, крапивница, на фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2г/дл), обморочные состояния.
Противопоказаниями к применению препарата Мифепрекс являются: гиперчувствительность к мифепристону, надпочечниковая недостаточность, длительный прием глюкокортикостероидов, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания половых органов, наличие тяжелой экстрагечитальной патологии.
Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке к родам и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза женщины, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
Грудное вскармливание следует прекратить на период 14 дней после приема Мифепрекса®.
При приеме Мифепрекса следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
В случаях передозировки препарата Мифепрекс возможно появление симптомов надпочечниковой недостаточности.
Препарат Мифепрекс следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Мифепрекс - таблетки 200 мг.
Упаковка: по 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 таблетка Мифепрекс содержит активное вещество: Мифепристон - 200 мг.
Вспомогательные вещества: Повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) - 12 мг, кремния диоксид коллоидный -3 мг, крахмал кукурузный -102 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, магния стеарат - 3 мг.
Пациентки должны быть обязательно проинформированы, что при отсутствии эффекта к 10-14 дню от применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом из-за высокого риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата Мифепрекс требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
| Название: | МИФЕПРЕКС |
| Код АТХ: | G03XB01 - Мифепристон |
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
