Обетикс - средство для терапии билиарного цирроза печени. Активное вещество обетихолевая кислота снижает уровень желчных кислот, которые содержаться в гепатоцитах путем их выведения.
Обетикс (Obeticholic Acid), агонист фарнезоидных X-рецепторов (FXR) с антихолестатическими и гепатопротективными свойствами, показан для лечения первичного желчного холангита (PBC) в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой (UDCA) у взрослых с неадекватным ответом на UDCA или в качестве монотерапии у взрослых, неспособных терпеть УДХК.
FXR, ядерный рецептор, экспрессируемый в печени и кишечнике. FXR является ключевым регулятором желчных кислот, воспалительных, фиброзных и метаболических путей. Активация FXR снижает внутриклеточные концентрации желчных кислот в гепатоцитах, подавляя синтез de novo из холестерина, а также за счет увеличения транспорта желчных кислот из гепатоцитов. Эти механизмы ограничивают общий размер пула циркулирующей желчной кислоты, одновременно способствуя холерезу, тем самым уменьшая воздействие желчных кислот на печень.
Обетихолевая кислота уменьшает инсулинорезистентность, нормализует показатели печеночного воспаления и фиброз у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), эффективна при лечении хронической хологенной диареи.
Для лечения первичного биллиарного холангита у взрослых пациентов. Средство может использоваться как в комбинации с урсодеоксихолевой кислотой, если ее использование в качестве монотерапии не позволяет добиться адекватного ответа, так и самостоятельно, если у пациента наблюдается непереносимость урсодеоксихолевой кислоты.
Врач перед началом лечения препаратом обетихолевой кислоты должен определить базовую функцию печени пациента.
Рекомендуемая начальная доза обетихолевой кислоты составляет 5 мг внутрь раз в день. Если адекватного снижения АЛП и/или общего билирубина не было достигнуто через 3 месяца приема 5 мг обетихолевой кислоты 1 раз в день, дозировку увеличивают до максимальной - 10 мг 1 раз в день.
Пациентам с умеренными и тяжёлыми поражениями печени следует начинать терапию по утвержденному графику дозирования: по 5 мг 1 раз в неделю, которую, при необходимости, можно увеличить до максимальной утвержденной дозы 10 мг 2 раза в неделю.
Врач должен постоянно наблюдать за пациентами и при прогрессировании заболевания снижать частоту дозирования 1 раз или 2 раза в неделю у пациентов, которые прогрессируют до умеренных или тяжелых нарушений функции печени.
Препарат Обетикс противопоказан пациентам с полной билиарной обструкцией, при беременности и лактации, детям.
При применении препарата Обетикс возможны кожный зуд, усталость, боль в животе и суставах, головокружение, запоры, диарея, потеря веса, снижение аппетита, тошнота и рвота, изменение поведения или спутанность сознания, беспокойство или тревога, абдоминальная опухоль, желтизна глаз или кожи, нарушение функции щитовидной железы, экзема.
Препарат Обетикс противопоказан при беременности и лактации.
Хранить при температуре 20-25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Категория отпуска по рецепту.
Таблетки 30 штук в упаковке по 5 мг.
1 таблетка содержит: 5 мг обетихолевой кислоты.
FDA предупреждает о риске серьезного повреждения печени и летального исхода в случае неправильного приема препарата Обетикс.
Обетихолевую кислоту можно принимать по крайней мере за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов, связывающих желчные кислоты или через как можно больший промежуток времени.
Рекомендуется мониторинг изменения уровня липидов в сыворотке крови во время лечения.
Для пациентов, которые не реагируют на прием обетихолевой кислоты через 1 год в наивысшей рекомендуемой дозировке 10 мг 1 раз в день и кто испытывает снижение уровня холестерин-ЛПВП, взвешивают потенциальные риски против преимуществ продолжения лечения.
| Название: | ОБЕТИКС |
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
