СОРАНИБ

СОРАНИБ
Инструкция по применению

5
28 просмотров
Как вы оцениваете эффективность СОРАНИБ?



Сораниб - противоопухолевый препарат для применения при почечно-клеточном раке.

Фармакологические свойства

Soranib – медицинский препарат, представляющий собой мультикиназный ингибитор с противоопухолевым действием. Клиническими исследованиями доказано, что препарат оказывает угнетающий эффект на опухоли, в результате которого начинается деградация злокачественных клеток. Помимо деградации имеющейся опухоли, снижает риск рецидива и повторного процесса заболевания.

Основное действующее вещество лекарства – сорафениб, который является мультикиназным ингибитором. Своим действием снижает развитие опухолевых клеток ин-витро. Сораниб концентрируется в плазме крови и максимальное значение достигается спустя 3 часа после употребления.

Действие Сораниб сводится к снижению поступающей крови к раковым клеткам. Блокируя ферменты (киназы), генетическая транскрипция активирует пролиферацию клеток, в результате чего блокируется ангиогенез.

Показания к применению

Распространенный почечно-клеточный рак. Сораниб назначается для лечения пациентов с прогрессирующей формой почечно-клеточного рака, для которых предшествующая терапия интерфероном альфа или интерлейкином-2 оказалась неэффективной.

Гепатоцеллюлярная карцинома. Сораниб является препаратом выбора для лечения гепатоцеллюлярной карциномы.

Рак щитовидной железы.

Способ применения

Лечение сорафенибом необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с применением противоопухолевых препаратов.

Рекомендуемая суточная доза сорафениба составляет 400 мг 2 раза в сутки. Препарат принимать в промежутках между приемами пищи или вместе с нежирной пищей.

Курс лечения должен продолжаться так долго, как это допустимо клинически. Лечение следует прекратить в случае развития тяжелых токсических реакций.

Развитие возможных нежелательных побочных реакций может потребовать временного прекращения и/или снижения дозы сорафениба. В случае необходимости дозу сорафениба можно снизить до 400 мг 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы препарата не требуется.

Также не следует корректировать дозу в зависимости от пола и массы тела пациента.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к сорафенибу или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при кожных заболеваниях, при артериальной гипертензии, при повышенной кровоточивости или кровотечениях в анамнезе,при нестабильной стенокардии, перенесенном инфаркте миокарда, одновременно с иринотеканом и доцетакселом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по применению сорафениба у беременных женщин не проводились.

Следует избегать наступления беременности в период лечения сорафенибом. Во время и как минимум в течение 2 недель после терапии сорафенибом необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста должны быть проинформированы о потенциальной опасности сорафениба для плода, которая включает тератогенность, проблемы с выживанием плода и эмбриотоксичность.

Неизвестно, выделяется ли сорафениб с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком и влияние сорафениба на детей раннего возраста не изучено, женщинам следует отказаться от грудного вскармливания в период лечения сорафенибом.

В экспериментальных исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность сорафениба, включающая способность данного вещества вызывать пороки развития. В экспериментах на крысах показано, что сорафениб и его метаболиты проникают через плацентарный барьер. Предполагается, что сорафениб подавляет ангиогенез у плода. У животных отмечается выделение с молоком сорафениба и/или его метаболитов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Индукторы CYP3A4: препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон и препараты, содержащие экстракт травы зверобоя), могут увеличивать метаболизм сорафениба и, таким образом, снижать его концентрацию в организме. Продолжительный одновременный прием сорафениба совместно с рифампицином приводил к уменьшению AUC сорафениба в среднем на 37%.

Ингибиторы CYP3A4: клиническое фармакокинетическое взаимодействие сорафениба с ингибиторами цитохрома CYP3A4 маловероятно.

Субстраты CYP3A4: одновременный прием сорафениба и варфарина не привел к изменению средних значений протромбинового времени и MHO по сравнению с плацебо.

Однако рекомендуется регулярное определение MHO всем больным, получающим сочетанную терапию варфарином и сорафенибом.

Субстраты специфических изоферментов из группы цитохрома Р450:одновременное назначение мидазолама, декстрометорфана и омепразола, являющихся субстратами изоферментов CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C19 соответственно, и 4-х недельного курса сорафениба не приводило к изменению уровня экспозиции перечисленных препаратов. Эти наблюдения свидетельствую о том, что сорафениб не ингибирует и не индуцирует изоферменты из группы цитохрома Р450. В результате одновременного применения сорафениба и паклитаксела имело место увеличение, а не снижение экспозиции 6-OНпаклитаксела, активного метаболита паклитаксела, который образуется с помощью CYP2C8.

Эти данные свидетельствуют о том, что сорафениб in vivo может не являться ингибитором CYP2C8.

Одновременное применение сорафениба и циклофосфамида приводило к незначительному снижению экспозиции циклофосфамида, однако при этом не наблюдалось снижения системной экспозиции 4-ОН-циклофосфамида, являющегося активным метаболитом циклофосфамида, который образуется в основном с помощью CYP2B6.

Эти данные свидетельствуют о том, что сорафениб in vivo может не являться ингибитором CYP2B6.

Комбинация с другими противоопухолевыми препаратами: сорафениб не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику гемцитабина, цисплатина, оксалиплатина и циклофосфамида.

Паклитаксел/карбоплатин: одновременное применение паклитаксела (по 225 мг/м2 ) и карбоплатина (AUC=6) совместно с сорафенибом (≤ 400 мг 2 раза/сут), с 3-дневными интервалами в приеме сорафениба до и после назначения паклитаксела и карбоплатина, не оказывало никакого существенного влияния на фармакокинетику паклитаксела.

Одновременное применение паклитаксела (по 225 мг/м2 1 раз в 3 недели) и карбоплатина (AUC=6) с сорафенибом (по 400 мг 2 раза/сут без перерыва в применении сорафениба) приводило к увеличению экспозиции сорафениба на 35%, паклитаксела - на 29% и 6-ОН производного паклитаксела - на 50%. Фармакокинетика карбоплатина оставалась неизменной.

Эти данные показывают, что нет необходимости корректировать дозировку при применении паклитаксела и карбоплатина вместе с сорафенибом с 3-дневными интервалами в приеме сорафениба. Остается неизвестным клиническое значение небольшого увеличения

экспозиции сорафениба и паклитаксела при одновременном применении с сорафенибом без перерыва в его применении.

Капецитабин: одновременное применение капецитабина (по 750-1050 мг/м2 с 1 по 14 дни через каждый 21 день) и сорафениба (по 200 или 400 мг 2 раза/сут без перерывов в приеме) не приводило к существенным изменениям в экспозиции сорафениба. Однако экспозиция капецитабина увеличивалось на 15-50%, а экспозиция 5-фторурацила (метаболит капецитабина) возрастала на 0-52%. Остается неизвестным клиническое значение этого небольшого или умеренного увеличения в экспозиции капецитабина и 5-фторурацила при одновременном приеме сорафениба.

Доксорубицин/иринотекан: одновременное назначение сорафениба и доксорубицина приводит к увеличению AUC доксорубицина на 21%. При одновременном назначении сорафениба и иринотекана, активный метаболит которого SN-38 в дальнейшем метаболизируется с участием UGT1A1, отмечалось увеличение AUCSN-38 на 67-120% и увеличение AUC иринотекана на 26-42%. Остается неизвестным клиническое значение данных наблюдений.

Доцетаксел: одновременное применение доцетаксела (по 75 или 100 мг/м2 однократно через каждый 21 день) и препарата Soranib (200 мг или 400 мг 2 раза/сут со 2-го по 19-й день в течение 21-дневного цикла) с 3-х дневными интервалами до и после назначения доцетаксела сопровождается увеличением AUC и Cmaxдоцетаксела соответственно на 36-80% и 16-32%.

При одновременном назначении сорафениба и доцетаксела следует соблюдать осторожность.

Неомицин: одновременное применение неомицина, несистемного антибактериального препарата, применяемого для эрадикации желудочно-кишечной флоры, воздействует на энтерогепатическую циркуляцию сорафениба, приводя к снижению экспозиции сорафениба.

У здоровых добровольцев, получавших в течение 5 дней неомицин, средняя биодоступность сорафениба снижалась до 54%. Клиническая значимость этих данных не известна. Влияние других антибиотиков не изучалось, но будет, по всей вероятности, зависеть от способности

снижать активность глюкуронидазы.

Побочные действия

Со стороны системы крови: очень часто – лимфопения; часто – лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (включая кожные реакции и крапивницу); частота неизвестна – ангионевротический отек, анафилактическая реакция.

Со стороны эндокринной системы: нечасто – гипо-, гипертиреоидизм.

Со стороны метаболизма и питания: очень часто – гипофосфатемия; часто – анорексия, гипокальциемия; нечасто – гипонатриемия, дегидратация.

Со стороны психики: часто – депрессия.

Со стороны нервной системы: часто – периферическая сенсорная нейропатия; нечасто – обратимая задняя лейкоэнцефалопатия*.

Со стороны органа слуха: часто – звон в ушах.

Когда обращаться к врачу или поставщику медицинских услуг:

Сорафениб может вызвать нежелательные воздействия на сердце. Проконсультируйтесь с врачом и / или немедленно обратитесь за неотложной помощью, если у вас есть какие-либо признаки или симптомы, связанные с вашим сердцем, такие как: беспокойство, холодное потоотделение, учащенное сердцебиение, сильные боли в груди и / или челюсти, шее, спине или руках и одышка.

Немедленно , днем ​​или ночью, свяжитесь с вашим врачом, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: лихорадка 100,4 ° F (38 °C) или выше, озноб (возможные признаки инфекции).

Следующие симптомы требуют медицинской помощи, но не являются неотложными. Свяжитесь с вашим лечащим врачом в течение 24 часов, заметив следующее:

  • Покалывание или жжение, покраснение, отек ладоней рук или подошв ног.
  • Тошнота (мешает принимать пищу и не получает предписанных лекарств).
  • Рвота (рвота более 4-5 раз за 24 часа).
  • Диарея (4-6 эпизодов в течение 24 часов).
  • Необычное кровотечение или кровоподтеки
  • Черный или смолистый стул или кровь в вашем стуле.
  • Кровь в моче.
  • Чрезвычайная усталость (неспособность заниматься самообслуживанием).
  • Запор не купируется слабительным использованием.
  • Признаки инфекции, такие как покраснение или припухлость, боль при глотании, кашель слизистой или болезненное мочеиспускание.

Всегда сообщайте своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные симптомы.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление нежелательных явлений, особенно диареи и кожных реакций.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидот к сорафенибу не известен.

Условия хранения

Следует хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

28 таблеток в упаковке.

Условия отпуска по рецепту.

Состав

1 таб. сорафениба тозилат 274 мг, что соответствует содержанию сорафениба 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 16 мг, кроскармеллоза натрия - 36.4 мг, гипромеллоза 5 сР - 10.2 мг, магния стеарат - 2.55 мг, натрия лаурилсульфат - 1.7 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 15 сР - 6 мг, макрогол 3350 - 2 мг, титана диоксид - 1.73 мг, железа оксид красный - 0.27 мг.

28 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дополнительно

Перед началом лечения сорафенибом обязательно сообщите своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете (включая рецептурные, безрецептурные, витамины, растительные лекарственные средства и т. Д.).

Сорафиниб и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом и вызывать серьезные побочные эффекты. Особенно, сообщите своему врачу, если вы принимаете варфарин (Кумадин).

Не принимайте аспирин, продукты, содержащие аспирин, если это не разрешено врачом.

Не принимайте какие-либо прививки или вакцинацию без одобрения вашего врача при приеме сорафениба.

Скажите своему врачу, если вы беременны или можете забеременеть до начала этого лечения. Категория беременности D (Sorafenib может быть опасен для плода. Женщины, которые беременны или становятся беременными, должны быть проинформированы о потенциальной опасности для плода.)

Для мужчин и женщин: используйте противозачаточные средства и не зачаточного ребенка (забеременеть), принимая сорафениб. Рекомендуются барьерные методы контрацепции, такие как презервативы.

Не кормить грудью во время приема этого лекарства.

Советы по уходу за собой:

Профилактика синдрома кисть-стоп. Модификация нормальной жизнедеятельности для уменьшения трения и теплового воздействия на руки и ноги в течение примерно недели после лечения. (для получения дополнительной информации см. – Управление побочными эффектами: синдром стопы)

Пейте по крайней мере два-три литра жидкости каждые 24 часа, если нет других указаний.

Вы можете подвергнуться риску заражения, поэтому постарайтесь избегать скопления людей или простудных заболеваний и немедленно сообщайте своему врачу о лихорадке или любых других признаках инфекции.

Часто мойте руки.

Используйте электрическую бритву и мягкую зубную щетку, чтобы минимизировать кровотечение.

Избегайте контактных видов спорта или занятий, которые могут привести к травме.

Чтобы уменьшить тошноту, принимайте лекарства от тошноты, как это предписано врачом, и ешьте небольшими частыми приемами пищи.

При симптомах, подобных гриппу, согрейтесь одеялами и пейте много жидкости. Есть лекарства, которые могут помочь уменьшить дискомфорт, вызванный ознобом.

Ацетаминофен или ибупрофен может помочь снять дискомфорт от лихорадки, головной боли и / или общих болей и болей. Тем не менее, обязательно поговорите со своим врачом, прежде чем принимать его.

Держите ваши кишки в движении. Ваш лечащий врач может назначить смягчитель стула для предотвращения запоров, которые могут быть вызваны этим лекарством.

Избегайте воздействия солнца. Носите солнцезащитный крем SPF 15 (или выше) и защитную одежду.

Как правило, употребление алкогольных напитков должно быть сведено к минимуму или полностью исключено. Вы должны обсудить это с вашим доктором.

Достаточно времени для отдыха.

Поддерживать хорошее питание.

Если вы испытываете симптомы или побочные эффекты, обязательно обсудите их с врачом. Они могут назначать лекарства и / или предлагать другие предложения, эффективные для решения таких проблем.

Мониторинг и тестирование Soranib: Пока вы принимаете сорафениб, вы будете регулярно проверяться вашим лечащим врачом, чтобы отслеживать побочные эффекты и проверять вашу реакцию на терапию.Ваш врач также назначит периодические анализы крови для контроля вашего общего анализа крови (CBC), а также функции других органов (таких как почки и печень).

Основные параметры

Название: СОРАНИБ

СОРАНИБ отзывы

  • 6 октября, 2020 год
    Сораниб
    Можно сказать что Сораниб это более дешевый аналог Неквасара, только индийского производства. По логике он также является иммуномодулирующим средством, которое применяется в онкологии. Только стоит в несколько раз дешевле. Лекарство также применяется при лечении почечно-клеточного рака. Но я ничего не могу сказать насчёт его эффективности. Лишь могу предложить посоветоваться со... Читать отзыв Можно сказать что Сораниб это более дешевый аналог Неквасара, только индийского производства. По логике он также является иммуномодулирующим средством, которое применяется в онкологии. Только стоит в несколько раз дешевле. Лекарство также применяется при лечении почечно-клеточного рака. Но я ничего не могу сказать насчёт его эффективности.
    Лишь могу предложить посоветоваться со своим врачём на счёт приема вместо Неквасара - Сораниб.

СОРАНИБ цены в аптеках

СОРАНИБ в наличии найдено в 3 аптеках
МедТаблетка
Время работы: Пн-Вс: 09:00-20:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Сораниб (soranib) сорафениб 200мг табл. №30 Индия, Сипла 4,40000
Prognosis Optima
Киев, вулиця Верхньогірська, 6А
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Сораниб / Soranib (Cорафениб) 200 мг №120 5,60000
Аптека "Норма-Плюс"
Время работы: Пн-Пт: 09:00-19:00, Сб-Вс: 09:00-15:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Сораниб (Soranib) сорафениб 200мг № 120 таб. Ципла Индия 6,00000
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ