Вульцин - противомикробное и антисептическое средство, применяемое в гинекологии.
Действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Тинидазол - антипротозойный препарат группы нитроимидазола, активен в отношении простейших и большинства анаэробных бактерий: Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolitica , Giardia intestinalis , Bacteroides spp ., Clostridium spp ., Fusobacterium spp ., Gardnerella spp ., Petrococcum spp .
Механизм антипротозойной и антибактериального действия тинидазола обусловлен повреждением структуры ДНК микроорганизмов и подавлением ее синтеза.
Флуконазол является производным триазола с микостатичним эффектом, который специфически ингибирует синтез эргостерола у грибов, что приводит к дефектам в клеточной мембране. Флуконазол высокоспецифичный относительно грибных ферментов цитохрома 450 . Диапазон его применения охватывает ряд патогенов, включая Candida albicans и отличные от этого вида, Cryptococcus spp . и дерматофиты. Candida krusei резистентная относительно флуконазола. 40% Candida glabrata первично резистентные к флуконазолу. Флуконазол неэффективен для лечения инфекций, вызванных видами Aspergillus .
Тинидазол при пероральном приеме быстро и полностью всасывается. После отдельной дозы 250 мг 16% препарата выводится в неизмененном виде в моче. Тинидазол метаболизируется в печени, Хорошо проникает в ткани организма. В перитонеальной жидкости, маточных трубах, эндометрия, миометрия, канале шейки матки, влагалищных выделениях и в коже концентрация тинидазола почти такая же, как и в плазме крови.
Флуконазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) при приеме внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность флуконазола - 90%. Препарат хорошо проникает во все ткани организма. Период полувыведения флуконазола составляет 30 часов. Выводится в основном почками, причем 80% дозы - в неизмененном виде.
Вульцин применяется в лечении:
У женщин - вагинальный кандидоз, вагинальный трихомоноз, бактериальный вагиноз.
У мужчин - уретрит, вызванный трихомонадами и анаэробными микроорганизмами, чувствительными к тинидазола.
Взрослым и детям старше 16 лет.
Доза препарата Вульцин (2 таблетки тинидазола и 1 капсула флуконазола) предназначена для однократного приема. Такую дозу препарата должны принять оба партнера, чтобы предотвратить повторное инфицирование.
Тинидазол
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движения (в том числе локомоторной атаксия, дизартрия, периферическая невралгия, редко - судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек.
Другие: транзиторная лейкопения.
Флуконазол
Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, парестезии, тремор, нарушение вкуса, повышение потоотделения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, холестаз, желтуха, повышение общего билирубина, нарушение функции печени, гепатит, некроз печени.
Со стороны печени / желчевыделительной системы: токсические поражения печени, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы.
Со стороны крови: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт».
Другие: изменение вкусовых ощущений, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, недомогание, астения, озноб.
Противопоказаниями к применению препарата Вульцин являются:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания печени в стадии обострения.
- Отклонение гематологических показателей.
- Органические поражения нервной системы; тяжелые нарушения функции
- Пациенты с редкой наследственной чувствительностью к галактозы, дефицитом лап-лактазы или нарушением абсорбции глюкозы галактозы. Одновременное применение цизаприда, терфинадину, астемизола, пимозида и хинидина.
- Беременность и кормление грудью. Возраст до 16 лет.
Во время беременности применять препарат Вульцин противопоказано.
Флуконазол
Противопоказаны нижеследующие комбинации
Цизаприд: по пациентов, одновременно принимающих флуконазол и цизаприд, были сообщения о нарушении сердечной функции, включая двунаправленную желудочковую тахикардию. Одновременное лечение флуконазолом и цизапридом противопоказано.
Терфенадин (при дозах флуконазола 400 мг): из-за наступления серьезных сердечных аритмий по удлинение QT-интервала у пациентов, получавших производные азолов одновременно с терфенадином. Одновременное лечение терфенадином и дозами флуконазола более 400 мг противопоказано.
Астемизол: приводит к удлинению интервала QT и желудочковой аритмии, двунаправленной желудочковой тахикардии и остановки сердечной деятельности. Одновременное лечение флуконазолом и астемизолом противопоказано из-за потенциальной возможности серьезных, даже фатальных, влияний на сердце.
Медицинские препараты, влияющие на метаболизм флуконазола
Гидрохлортиазид : флуконазол и повторные дозы гидрохлоротиазида приводят к повышению плазменных концентраций флуконазола.
Рифампицин: одновременный прием флуконазола и рифампицина приводит к сокращению периода полувыведения флуконазола.
Влияние флуконазола на метаболизм других лекарственных средств
Флуконазол является потенциальным ингибитором изоэнзима 2C9 цитохрома Р450 и умеренным ингибитором CYP3A4. При одновременном применении с флуконазолом существует риск повышения плазменных концентраций других медицинских продуктов, метаболизирующихся при участии CYP2C9 или CYP3A4 (например, алкалоидов спорыньи, хинидина). Фермент эффект флуконазола может длиться еще 4 - 5 дней после окончания лечения.
Алфентанил: одновременное применение флуконазола и алфентанила повышает площадь под кривой (ППК) для алфентанила примерно в 2 раза и снижает клиренс на 55%.
Амитриптилин: повышение концентраций амитриптилина и признаки токсичности трициклических препаратов при одновременном применении амитриптилина с флуконазолом.
Одновременное применение флуконазола с нортриптилином, активным метаболитом амитриптилина, приводит к повышению уровня нортриптилина.Антикоагулянты одновременное применение флуконазола во время лечения варфарином вдвое продлевал протромбиновое время.
Бензодиазепины: одновременное применение флуконазола и мидазолама перорально повышает ППК и полувыведения мидазолама. Одновременное применение флуконазола с триазоламом перорально повышает ППК и полувыведения триазолама. Потенцированных и пролонгированный эффект триазолама наблюдали при одновременном лечении флуконазолом.
Антагонисты кальциевых каналов: дигидропиридиновые антагонисты кальциевых каналов, включая нифедипин, израдипин, никардипин, амлодипин и фелодипин, метаболизируются через CYP3A4. Имеет место повышение концентрации в сыворотке антагонистов кальция при одновременном применении итраконазола и фелодипина, израдипин или нифедипина.
Целекоксиб: одновременное лечение флуконазолом и целекоксибом приводит к повышению максимальной концентрации и ППК для целекоксиба.
Циклоспорин: взаимодействие с циклоспорином проявляется при дозе флуконазола 200 мг. Наблюдают увеличение AUC циклоспорина и 55% снижение клиренса.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: одновременное применение флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышает риск миопатии. Вследствие взаимодействия флувастатина с флуконазолом индивидуально повышается ППК для флувастатина.
Лозартан: одновременное лечение флуконазолом приводит к повышению концентраций лозартана и снижению концентрации его активного метаболита.
Фенитоин: одновременное применение флуконазола и фенитоина внутривенно повышает минимальную концентрацию и ППК для фенитоина.
Рифабутин: одновременное применение флуконазола с рифабутином приводит к повышению уровней рифабутина в сыворотке.
Такролимус и сиролимус: одновременное применение флуконазола и такролимуса повышает C m и n для такролимуса.
Теофиллин: применение флуконазола течение 14 дней приводит к снижению плазматического клиренса теофиллина.
Триметрексат: флуконазол угнетает метаболизм триметрексата и вызывает повышение концентраций триметрексата в плазме.
Зидовудин: одновременное применение флуконазола и зидовудина вызывает повышение ППК для зидовудина.
фармакодинамические взаимодействия
Лекарственные средства, которые удлиняют QT-интервал: флуконазол имеет потенциал индуцировать удлинение QT-интервала, что приводит к выраженной сердечной аритмии.
Тинидазол
При одновременном применении с алкоголем или с медикаментами, содержащих алкоголь, появляется так называемая "антабус-реакция" - покраснение кожи, тахикардия.
Усиливается действие антикоагулянтов кумаринового, увеличивается способность к кровотечению. На время лечения тинидазол и в течение 8 дней после его отмены необходимо адаптировать дозы этих антикоагулянтов.Тинидазол
Симптомы: возбуждение, головная боль, тахикардия. В тяжелых случаях возможен шок, гипотония, одышка, астматическое дыхание.
Лечение: промывание желудка и применение симптоматических препараты - антигистаминные, глюкокортикоиды, противошоковая и симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Флуконазол
Симптомы: галлюцинации и параноидальные обращения, тошнота, рвота, диарея, судороги.
Лечение: флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%. ОСОБЫЕ.
Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Вульцин - таблетки, покрытые оболочкой / капсулы.
Упаковка: комбинированный блистер (2 таблетки тинидазола и 1 капсула флуконазола), 1 блистер в картонной упаковке.
1 таблетка Вульцин содержит тинидазола 1 г.
1 капсула Вульцин содержит флуконазола 150 мг.
Вспомогательные вещества:
для таблеток: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин, поливинилпирролидон (К-30), натрия крахмала, покрытие Орadry orange: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза, диетилфталат , краситель сансет желтый (Е 110).
для капсул: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала, кремния диоксид коллоидный, красители: кармоизин (Е 122), бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е171).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с выраженными нарушениями функции печени и почек.
При проявлении неврологического отклонения (головокружение, отсутствие координации движений) лечение необходимо отменить.
При назначении препарата моча меняет цвет на темный.
Во время лечения не употреблять алкогольные напитки, для предотвращения развития кишечных колик, тошноты, рвоты.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При назначении водителям автотранспортных средств и операторам механизмов необходимо учитывать возможность замедления реакций или головокружение.
| Название: | ВУЛЬЦИН |
| Код АТХ: | G01AX10 - Различные препараты |
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
