- Главная
- Лекарства
- ЭРТИКАН
Как вы оцениваете эффективность ЭРТИКАН? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Препарат Эртикан - антинеопластическую агент, который является полусинтетическим производным камптотецина, экстракта алкалоида из растения Camptotheca acuminata (камптотека Шипастая).
Иринотекан и его активный метаболит SN-38 связываются с комплексом топоизомеразы I-ДНК и предотвращают религации этих однонитевая последовательностей. Последние исследования показывают, что цитотоксичность иринотекана связана с повреждением двунитевой ДНК в процессе ее синтеза, когда фермент репликации взаимодействует с четвертичным комплексом, образованным топоизомеразой И, ДНК и иринотеканом или SN-38.
Иринотекан является водорастворимым предшественником липофильного метаболита SN-38. SN-38 образуется из иринотекана путем карбоксилестеразаопосередкованого карбонатного связывания между камптотецина и дипиперидиновим боковой цепью. Как ингибитор топоизомеразы I, выделенной из линий опухолей человека и грызунов, SN-38 примерно в тысяча раз мощнее, чем иринотекан. Анализ цитотоксичности in vitro свидетельствует, что мощность SN-38 по сравнению с иринотеканом варьирует от 2 до 2 000. Однако показатели площади под кривой соотношения концентрация / час (АUС) в плазме для SN-38 составляют 2-8% от таковых для иринотекана. И иринотекан и SN-38 существуют в активной лактонном и неактивной гидроксильной анионной форме. Между этими формами существует рН-зависимая равновесие. При этом кислая рН ускоряет образование лактона, тогда как щелочная рН ускоряет образование гидроксильной анионной формы.
Фармакокинетика
.
После инфузии у человека плазменные концентрации иринотекана снижаются мультиекспоненционально, при этом среднее значение периода полураспада составляет 6:00. Среднее значение периода полураспада SN-38 составляет 10:00. Средние значения периода полураспада лактонной и гидроксильной анионной формы иринотекана и SN-38 подобны в иринотекана и SN-38 в целом, поскольку эти формы находятся в равновесии.
В диапазоне доз 50-350мг / м2 AUC для иринотекана растет линейно и дозозависимо; AUC для SN-38 растет меньше, чем пропорционально дозе. Максимальные концентрации SN-38 в целом наблюдаются через 1:00 после окончания 90-минутной инфузии иринотекана.
Иринотекан умеренно связывается с белками плазмы (30-68%). SN-38 интенсивно связывается с белками плазмы (примерно 95%). Иринотекан и SN-38 преимущественно связываются с альбумином.
Метаболическая конверсия иринотекана в активный метаболит SN-38 опосредована ферментом карбоксилэстеразы и в печени. В дальнейшем SN-38 образует глюкуронидный метаболит путем конъюгации. SN-38-глюкуронид имеет 1 / 50-1 / 100 цитотоксической активности SN-38 при анализе на двух линиях клеток in vitro. Распределение иринотекана у человека исследован не полностью. Экскреция иринотекана с мочой составляет 11-20%, SN-38 - менее 1%, SN-38 - глюкуронида - 3%. Кумулятивная экскреция иринотекана и его метаболитов (SN-38 и SN-38 - глюкуронида) с желчью и мочой в течение 48 часов после введения иринотекана колеблется от 25% (100 мг / м2) до 50% (300 мг / м2).
Фармакокинетические исследования подтвердили отсутствие влияния 5-фторурацила и фолината кальция на фармакокинетику иринотекана.
Фармакокинетика в отдельных популяциях
Лица пожилого возраста. Исследования не выявили разницы фармакокинетики иринотекана, SN-38 и SN-38-глюкуронида у лиц пожилого возраста и младше 65 лет. Конечный срок полураспада иринотекана у лиц моложе 65 лет составил 5,5 часа, а у лиц старше 65 лет - 6:00. AUC0-24 для SN-38 у пациентов старше 65 лет была на 11% выше, чем у пациентов более молодого возраста. Эта разница не была статистически достоверной.
Пол. Фармакокинетика иринотекана не зависит от пола.
Раса. Особенности фармакокинетики иринотекана у пациентов разных рас не исследовали.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Клиренс иринотекана снижается у пациентов с нарушениями функции печени, при этом концентрации SN-38 растут. Выраженность этого эффекта зависит от степени нарушений функций печени, определенного путем оценки концентраций общего билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
У пациентов с почечной недостаточностью. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику иринотекана не исследовалась.
Показания к применению
Препарат Эртикан применяется в монотерапие или комбинированной терапие больных:
- Метастатическим раком толстой или прямой кишки, рецидивировал или прогрессировал после терапии с применением 5-фторурацила;
- С предварительно нелеченным метастатическим раком толстой или прямой кишки;
- С немелкоклеточным формой рака легких;
- Мелкоклеточной формой рака легких;
- Раком шейки матки;
- Раком яичников;
- На неоперабельной или рецидивирующим раком желудка;
- Раком пищевода.
Эртикан в комбинации с цетуксимабом показан для лечения пациентов с рецептором эпидермального фактора роста (РЭФР), который экспрессируется при метастатическом колоректальном раке после неэффективной цитотоксической терапии иринотеканом.
Иринотекан в комбинации с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и бевацизумабом показаны как первая линия лечения пациентов с метастатической карциномой ободочной и прямой кишки.
Иринотекан предназначен для монотерапии больных:
- На неоперабельной или рецидивирующим раком молочной железы;
- На плоскоклеточный рак кожи;
- Со злокачественной меланомой;
- Со злокачественной лимфомой;
- Раком поджелудочной железы;
- На глиомы.
Способ применения
Препарат Эртикан предназначен только для лечения взрослых.
Кампто следует вводить в виде раствора для внутривенных инфузий в течение 30-90 мин. Кампто перед инфузией необходимо растворить в 250 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций для достижения конечной концентрации 0,12-2,8 мг / мл.
Режим дозирования при монотерапии
Режим дозирования при монотерапии детально изучали в терапии метастатического колоректального рака. Эти режимы дозирования можно использовать и для лечения пациентов с другими перечисленными формами рака.
Начальная доза. Режим еженедельного дозирования. Рекомендованная начальная доза для монотерапии препаратом Кампто составляет 125 мг / м2. Ниже начальную дозу (например, 100 мг / м2) можно рекомендовать в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка. Лечение следует проводить путем повторяющихся 6-недельных циклов, включающих еженедельное лечение в течение 4 недель с последующим перерывом (2 недели).
Режим дозирования 1 раз в 2 недели. Рекомендуемая начальная доза Кампто составляет 250 мг / м2 каждые 2 недели путем внутривенной инфузии. Ниже начальную дозу (например, 200 мг / м2) можно рекомендовать в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка.
Режим дозирования 1 раз в 3 недели. Рекомендуемая начальная доза Кампто для режима дозирования 1 раз в 3 недели составляет 350 мг / м2. Ниже начальную дозу (например, 300 мг / м2) можно рекомендовать в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка.
Пациенты с нарушением функции печени.
Режим монотерапии еженедельный.
Для пациентов с нарушением функции печени рекомендованы следующие начальные дозы:
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 1,5-3 раза выше верхней границы нормы, при концентрации АЛТ / АСТ в сыворотке крови в £ 5 раз выше верхней границы нормы начальная доза составляет 60 мг / м2;
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 3,1-5 раз выше верхней границы нормы, при концентрации АЛТ / АСТ в сыворотке крови в £ 5 раз выше верхней границы нормы начальная доза составляет 50 мг / м2;
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в <1,5 раза выше верхней границы нормы, при концентрации АЛТ / АСТ в сыворотке крови в 5,1-20 раз выше верхней границы нормы начальная доза составляет 60 мг / м2;
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 1,5-5 раз выше верхней границы нормы, концентрации АЛТ / АСТ в сыворотке крови в 5,1-20 раз выше верхней границы нормы начальная доза составляет 40 мг / м2.
Режим монотерапии каждые 3 недели:
Для пациентов с нарушением функции печени рекомендованы следующие начальные дозы:
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 1,5-3 раза выше верхней границы нормы начальная доза составляет 200 мг / м2;
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в> 3 раза выше верхней границы нормы применение препарата не рекомендуется (безопасность и фармакокинетика иринотекана при применении каждые 3 недели, не были определены для пациентов, у которых билирубин> 3 раза превышал верхнюю границу нормы, поэтому данный режим не может быть рекомендован для таких пациентов).
Пациенты с нарушенной функцией почек
Исследования в этой популяции не проводились. Поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек препарат следует применять с осторожностью. Иринотекан не рекомендуется назначать пациентам, находящимся на диализе.
Режимы комбинированной терапии
Начальная доза
Иринотекан в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и лейковорином. Кампто в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и лейковорином рекомендуется для лечения больных метастатическим колоректальным раком.
Рекомендованная начальная доза Кампто составляет 125 мг / м2, 500 мг / м2 5-фторурацила и 20 мг / м2 лейковорина. Низкие начальные дозы иринотекана (например, 100 мг / м2) и 5-ФУ (например, 400 мг / м2) могут быть рекомендованы в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка. Лечение следует назначать в виде повторяемых 6-недельных циклов, включающих еженедельное применение препарата в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели.
Иринотекан в комбинации с цисплатином. Иринотекан исследовался в комбинации с цисплатином для немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легких, рака шейки матки, рака желудка и рака пищевода. Этот режим можно применять для лечения пациентов с другими указанными формами рака, за исключением колоректального рака.
Рекомендованная начальная доза составляет 65 мг / м2 иринотекана и 30 мг / м2 цисплатина. Ниже начальная доза Кампто (например, 50 мг / м2) может быть рекомендована в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка. Лечение следует назначать в виде повторяемых 6-недельных циклов, включающих еженедельное применение препарата в течение 4 недель, с последующим перерывом в 2 недели.
Иринотекан в комбинации с цетуксимабом. Способ применения и дозы комбинированного применения цетукcимабу соответствуют общей информации по препарата цетуксимаб. Обычно используются такие же дозы иринотекана, как при последних циклах предыдущего режима с применением иринотекана. Иринотекан нельзя применять ранее чем через 1:00 после окончания инфузии цетуксимаба.
Иринотекан в комбинации с бевацизумабом. Способ применения и дозы бевацизумаба соответствуют общей информации по препарата бевацизумаб. Бевацизумаб рекомендуется применять в комбинации с иринотеканом (125 мг / м2) / болюс 5-фторурацил (500 мг / м2) / фолиновая кислота (20 мг / м2) 1 раз в неделю 4 недели каждые 6 недель.
Продолжительность лечения
Для режимов монотерапии и комбинированной терапии лечения дополнительными циклами Кампто может быть продлен на неопределенный срок у пациентов, у которых достигается положительная реакция со стороны опухоли, или у пациентов, у которых опухоль остается стабильной. Необходимо тщательно контролировать пациентов по токсичности, а в случае возникновения токсических проявлений, нечувствительных к коррекции дозы и обычного поддерживающего лечения, терапию следует прекратить.
Рекомендации по коррекции дозы
Рекомендуемое корректировки дозы в течение цикла терапии в начале каждого следующего цикла лечения для режимов монотерапии описано в следующей таблице. Данные рекомендации основаны на токсических свойствах, выявленных при применении Кампто. Для модификаций в начале следующего цикла терапии дозу Кампто следует уменьшить в соответствии с начальной дозы предыдущего цикла.
Рекомендуемая коррекция дозы в течение цикла терапии и в начале каждого следующего цикла терапии для Кампто, 5-фторурацила и фолиевой кислоты описаны в следующей таблице.
Рекомендуемая коррекция дозы для Кампто и цисплатина в начале каждого цикла терапии, а также рекомендованы коррекции дозы в течение цикла терапии описаны в нижеследующих таблицах.
При назначении рекомендуемой модификации дозы цетукcимабу одновременно с иринотеканом следует руководствоваться полной информацией о назначении препарата цетукcимабу.
Все модификации дозы должны основываться на обнаруженной токсичности. Не следует начинать новый цикл терапии, пока уровень токсичности не достигнет уровня 2 или меньше. Следует прекратить лечение на 1-2 недели для лечения токсических последствий химиотерапии. Если пациент не выздоровел после двухнедельного перерыва, необходимо рассмотреть возможность отмены Кампто.
Побочные действия
Перечень побочных эффектов при применении препарата Эртикан.
Побочные эффекты, связанные с применением препарата (уровень 1-4 НИР), которые были обнаружены более чем у 10% пациентов при режиме еженедельного дозирования.
Нарушение со стороны ЖКТ - поздняя диарея, тошнота, рвота, ранняя диарея, спазмы кишечника / боль, анорексия, стоматит.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы - лейкопения, анемия, нейтропения.
Общие нарушения - астения, лихорадка.
Нарушение метаболизма - уменьшение массы тела, дегидратация.
Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки - алопеция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы - тромбоэмболические состояния (включают стенокардию, артериальный тромбоз, геморрагический и ишемический инсульт, тромбофлебит глубоких вен, эмболия сосудов нижних конечностей, остановку сердца, инфаркт миокарда, ишемию миокарда, нарушение периферического кровообращения, эмболию сосудов, внезапную смерть, тромбофлебит, тромбоз, нарушения сердечно-сосудистой системы).
Перечень побочных эффектов III и IV уровня, которые наблюдались при режимах дозирования каждую неделю и 1 раз каждые 3 недели, приведен ниже:
Нарушение со стороны ЖКТ - поздняя диарея, тошнота, спазмы кишечника / боль.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы - лейкопения, нейтропения.
Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки - алопеция.
Побочные эффекты III и IV уровня, связанные с применением препарата, которые наблюдались в клинических исследованиях в 1-10% пациентов:
Инфекции и инвазии - инфекция.
Нарушение со стороны пищеварительного тракта - рвота, диарея, запор, анорексия, мукозит.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы - анемия, тромбоцитопения.
Общие нарушения - астения, лихорадка, боль.
Нарушение метаболизма - дегидратация, гиповолемия.
Гепатобилиарной системы - билирубинемия.
Дыхательные, торакальные и медиастинальные нарушения - одышка.
Изменения лабораторных показателей - повышенный уровень креатинина.
Побочные эффекты III и IV уровня, связанные с применением препарата, которые наблюдались в менее чем 1% больных:
Инфекции и инвазии - сепсис.
Со стороны ЖКТ - заболевания прямой кишки, кандидоз пищеварительного тракта.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы - лихорадка, недомогание.
Общие нарушения - астения, лихорадка, боль.
Нарушение метаболизма - уменьшение веса, гипокалиемия, гипомагнеземия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки - сыпь.
Расстройства нервной системы - нарушение походки, спутанность сознания, головная боль.
Сердечные расстройства - гипотензия, синкопе.
Расстройства мочевыводящей системы - инфекции мочевых путей.
Со стороны репродуктивной системы - боль в молочных железах.
Изменение лабораторных показателей - повышенный уровень щелочной фосфатазы, увеличение активности γ-глютамилтранспептидазы (GGTP).
Сообщалось о таких отдельных случаях, связанных с иринотеканом, которые не удовлетворяют критерии, указанные выше как в> 10% I-IV уровня НИР, или как III и IV уровня НИР, связанных с препаратом случаев: ринит, повышенное слюноотделение, миоз, слезотечение, повышенное потоотделение, гиперемия, брадикардия, головокружение, экстравазация, синдром лизиса опухоли и образование язв толстого кишечника.
Побочные эффекты, которые наблюдались в послерегистрационный период:
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Наблюдались случаи отеков.
Случаи ишемии миокарда при применении иринотекана наблюдались преимущественно у пациентов с существующими сопутствующими сердечными заболеваниями, другими известными факторами риска сердечных заболеваний или предыдущей цитотоксической химиотерапии.
Со стороны пищеварительного тракта.
Сообщалось о нечастых случаях кишечной непроходимости, илеусом, мегаколон или желудочно-кишечного кровотечения и отдельные случаи колита, включая тифлит, ишемический и язвенный колит. В некоторых случаях колит был осложнен язвами, кровотечением, илеусом или инфекцией. Сообщалось также о случаях илеусом без предварительного колита, а также отдельные случаи перфорации кишечника.
Наблюдались случаи метеоризма, диспепсии.
Наблюдались единичные случаи симптоматического панкреатита или повышение уровней панкреатических ферментов.
Гиповолемия.
Наблюдались отдельные случаи нарушения функции почек и острой почечной недостаточности в частности у пациентов с инфекцией и / или истощением из-за тяжелых желудочно-кишечной токсичности.
Были обнаружены редкие случаи почечной недостаточности, снижения давления недостаточности кровообращения у пациентов, имели эпизоды дегидратации, связанной с диареей и / или рвотой, или сепсисом.
Со стороны иммунной системы.
Сообщалось о реакции гиперчувствительности, включая тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани.
Сообщалось о ранних эффекты, такие как мышечная контрактура или судороги и парестезии, о боли в спине.
Со стороны дыхательной системы.
Кашель, пневмония, икота. Интерстициальная болезнь легких, проявляющееся легочными инфильтратами, нечасто при терапии иринотеканом. Сообщалось о ранних эффекты, такие как одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки - эксфолиативный дерматит.
Расстройства нервной системы.
Наблюдались случаи сонливости, бессонницы.
Общие нарушения - лихорадка, недомогание.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Эртикан являются: повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательных частей; беременность или период кормления грудью; хронические воспалительные заболевания кишечника и / или нарушения кишечной проходимости; выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения; уровень билирубина в сыворотке крови, что превышает более чем в 3 раза верхнюю границу нормы; общее состояние пациентов, оценивается по шкале ВОЗ более 2; одновременное применение со зверобоем.
Беременность
:
Препарат Эртикан противопоказан беременным и женщинам в период кормления грудью.
Иринотекан оказывает тератогенным действием и может нанести вред плоду при беременности. Адекватные и соответственно контролируемые исследования по применению Кампто беременным не проводились.
Если лекарственное средство применяется в период беременности, или если пациентка забеременела, то ее необходимо проинформировать об опасности применения данного препарата во время беременности. Женщинам репродуктивного возраста необходимо рекомендовать применение надежных средств контрацепции во время лечения Кампто.
Поскольку существует опасность развития нежелательных реакций у младенца, на период лечения Кампто следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эртикан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.
Блокаторы нервно-мышечной проводимости. Взаимодействие между Кампто и блокаторами нервно-мышечной передачи не может быть исключена. Поскольку Эртикан обладает антихолинэстеразной активность, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при применении суксаметония, а также возможно антагонистическое взаимодействие относительно нервно-мышечной передачи при одновременном применении с недеполяризующими миорелаксантами.
Ингибиторы / активаторы цитохрома P450 3A4. Особенно внимательно следует относиться к больным, которые недавно принимали ингибиторы (например, кетоконазол) или активаторы (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) цитохрома P450 3A4. Одновременное иринотекана с ингибиторами / активаторами данного метаболического пути может изменить метаболизм иринотекана и должно быть исключено.
Противоопухолевые средства. Побочные эффекты иринотекана, как миелосупрессия и диарея, могут усиливаться другими противоопухолевыми средствами, имеющими подобный профиль побочного эффекта.
Бевацизумаб.У исследовании плазменные концентрации иринотекана были одинаковы у пациентов, получавших иринотекан / 5-фторурацил / фолиновую кислоту отдельно или в комбинации с бевацизумабом. Концентрации SN-38, активного метаболита иринотекана была в среднем на 33% выше у пациентов, применявших иринотекан / 5-фторурацил / фолиновую кислоту в комбинации с бевацизумабом по сравнению с применением отдельно. Учитывая высокую вариабельность между пациентами и ограниченное количество образцов, точно не выяснено, обусловлено повышение уровня SN-38 препаратом бевацизумаб. Также наблюдается незначительное повышение побочных эффектов - диареи и лейкопении. При применении комбинации иринотекан / 5-фторурацил / фолиновая кислота и бевацизумаба у пациентов редукция дозы была больше. У пациентов, у которых развилась тяжелая диарея, лейкопения или нейтропения при применении бевацизумаба и иринотекана, нужно модифицировать дозу иринотекана соответствии с приведенными рекомендациями в разделе «Способ применения и дозы».
Дексаметазон. Лимфоцитопения определялась у пациентов, получавших иринотекан, и, возможно, назначение дексаметазона как антиэметики увеличивает вероятность лимфоцитопении. Однако серьезных оппортунистических инфекций и специфических осложнений, характерных для лимфоцитопении, не возникало.
Гипергликемии наблюдали у больных диабетом или при непереносимости глюкозы при применении иринотекана. Вероятно, дексаметазон, который в качестве антиэметического способствовал возникновению гипергликемии у некоторых пациентов.
Слабительные средства. Слабительные средства, применяемые в течение терапии иринотеканом, могут ухудшить переносимость или тяжесть диареи.
Мочегонные средства. Вторичная дегидратация при рвоте или диареи может быть вызвана иринотеканом. Врач может отменить мочегонные средства при лечения иринотеканом и выраженной рвоте или диарее.
Противосудорожные средства. Одновременное применение противосудорожных препаратов, индуцирующих СYР3А (например, карбамазепина, фенобарбитала или фенитоина) вызывает снижение концентрации активного метаболита SN-38. Следует с осторожностью назначать лечение антиконвульсантами (не индуцируют ферменты), по меньшей мере за две недели до начала лечения иринотеканом у пациентов, нуждающихся в терапии антиконвульсантами.
Противорвотные препараты. У пациентов с указаниями в анамнезе на развитие острого холинергического синдрома, в том числе и в тяжелой форме, перед назначением Кампто рекомендовано профилактическое назначение противорвотных препаратов с целью уменьшения проявлений побочных реакций.
Кетоконазол. Клиренс иринотекана значительно снижен у пациентов, получающих терапию кетоконазолом, приводя к росту SN-38. Применение кетоконазола следует прекратить по крайней мере за неделю до начала терапии иринотеканом и не назначать его во время терапии иринотеканом.
Зверобой (Hypericum perforatum). Концентрация активного метаболита SN-38 снижается у пациентов, которые принимали Кампто одновременно с препаратами зверобоя. Применение этих препаратов следует прекратить по крайней мере за две недели до первого цикла терапии иринотеканом и не назначать их во время терапии иринотеканом.
Атазанавира сульфат. Одновременное применение атазанавира сульфата, ингибитора CYP3A4 и UGT1А1 может увеличить системные концентрации SN-38, активного метаболита иринотекана. Врачам следует принимать во внимание, когда назначают комбинацию указанных препаратов.
Передозировка
:
Разовые дозы иринотекана до 750 мг / м2 предназначались пациентам с различными формами рака. Побочные эффекты у этих пациентов были подобны тем, что сообщались при рекомендуемых дозировках и режимах. Были получены сообщения о передозировке в дозах, близких к двойным рекомендованных терапевтических доз, которые могут быть фатальными. Наиболее значимыми побочными реакциями были тяжелая нейтропения и тяжелая диарея. Следует начать интенсивное поддерживающее лечение для того, чтобы предотвратить дегидратации вследствие диареи, а также для лечения инфекционных осложнений. Для лечения передозировки иринотекана нет ни одного известного антидота.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° в защищенном от света и недоступном для детей месте.
В связи с возможной микробной контаминацией при растворении, раствор Кампто следует использовать сразу же после разведения. Если раствор для инфузий был приготовлен с соблюдением строгих асептических условиях (например, в установке ламинарного воздушного потока), его можно использовать, в случае хранения при комнатной температуре, в течение 6:00 (включая время инфузии) или при хранении в холодильнике при температуре 2-8 ° С в течение 24 часов после открытия флакона. Охлаждение раствора с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций не рекомендуется, учитывая спорадические случаи образования имеющихся примесей.
Замораживание ампул с Кампто или раствора Кампто не допускается, поскольку это приводит к преципитации препарата.
Эртикан - концентрат для приготовления раствора для инфузий.
По 2 мл или 5 мл в стеклянных флаконах № 1 из коричневого стекла с резиновой пробкой, обжать алюминиевым колпачком с цветной полипропиленовой шляпкой (красной - для флаконов по 2 мл, или синей - для флаконов по 5 мл). Флакон помещается в пачку из картона.
Состав
1 мл препарата Эртикан содержит 20 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.
Вспомогательные вещества: кислота молочная, D-сорбит (Е-420), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
