СИНЕГРА ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
рейтинг
просмотров 12548
отзывов 0
СИНЕГРА Синегра - препарат для лечения нарушений эрекции
Эффект силденафила развивается примерно через 30 - 60 минут после приема.Выраженность эрекции, в целом, повышается с увеличением дозы силденафила и повышением его концентрации в плазме.Силденафил вызывает понижение систолического/диастолического артериального давления, в среднем, на 8,4/5,5 мм рт ст, которое наиболее часто отмечается в течение одного-двух часов после приема препарата.При приеме               Синегра 25, Синегра 50 и Синегра 100 наблюдается одинаковый эффект на артериальное давление и, следовательно, данное действие силденафила не зависит от дозы или уровня препарата в плазме в пределах  дозировок  от 25 мг до 100 мг.
Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия в отдельности на кавернозное тело, но усиливает действие окиси азота путем ингибирования фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5), отвечающего за распад циклического гуанозин монофосфата (ц-ГМФ) в кавернозном теле.Когда при половом возбуждении происходит местное высвобождение окиси азота, ингибирование ФДЭ 5 приводит к повышению уровня ц-ГМФ в кавернозном теле, в результате чего происходит расслабление гладких мышц и приток крови в кавернозное тело
Фармакокинетика
Синегра быстро всасывается после приема внутрь и  максимальная концентрация в плазме достигается в течение от 30 до 120 минут (в среднем 60 минут).Абсолютная биодоступность препарата составляет около 40 %.При приеме силденафила одновременно с жирной пищей скорость всасывания уменьшается, в связи с чем время достижения максимальной концентрации (Tmax) замедляется, в среднем, до 60 минут и  максимальная концентрация (Cmax) в крови уменьшается до 29 %.Силденафил и его основной N-десметильный  метаболит связываются с белками плазмы примерно на 96 %.Связывание с белками не зависит от общей концентрации препарата.
Силденафил метаболизируется преимущественно микросомальными изоферментами печени - CYP3А4 (основной путь) и CYP2С9 (второстепенный путь).Основной метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.  Концентрация метаболита в плазме составляет примерно 40 % от концентрации силденафила и фармакологическое действие метаболита составляет около 20 % от фармакологического действия силденафила.После приема внутрь примерно 80 % дозы препарата выделяется в виде метаболитов преимущественно с калом и  около 13 % - с мочой

Показания к применению:
Препарат Синегра предназначен к применению при нарушениях эрекции.

Способ применения:
Рекомендуемая доза препарата Синегра 50 мг за 1 час до предполагаемого полового акта.
В зависимости  от эффекта доза может быть уменьшена до 25 мг или увеличена до 100 мг.
Максимальная рекомендуемая доза 100 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия:
При применении препарата Синегра возможно проявление таких побочных действий: головная боль, головокружение, гиперемия лица; тахикардия, гипотензия, обмороки, носовое кровотечение; нарушение зрения (изменение цветовосприятия, повышение чувствительности к свету, затуманивание зрения), конъюнктивит, фотобоязнь; заложенность носа, инфекции дыхательных путей; сухость во рту,  рвота, дисфагия; диспепсия, диарея; сыпь, аллергические реакции; боль в спине, артралгии; гриппоподобный синдром; инфекции мочевыводящих путей, отек половых органов, длительная эрекция и/или приапизм.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Синегра являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; терапия нитратами; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность:
Препарат Синегра не предназначен для применения у женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение силденафила в дозе 50 мг и неспецифического ингибитора CYP циметидина приводит к повышению концентрации силденафила в плазме  примерно на 50 %.
Однократный прием силденафила в дозе 100 мг совместно с эритромицином,  приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC)  примерно на 180 %.
Одновременный прием силденафила однократно в дозе 100 мг и саквинавира, способствует  повышению Cmax силденафила в плазме, в среднем  на 140 %, а AUC - на 210 %.Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетку саквинавира.
Одновременное применение силденафила и ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин или циметидин) может понижать клиренс силденафила.
Одновременный прием силденафила однократно в дозе 100 мг и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы, и сильным ингибитором цитохрома Р450  способствует увеличению Cmaxсилденафила примерно в 4 раза,  а AUC - более чем в 10 -11 раз.
Одновременный прием силденафила и индукторов CYP3A4 (например, рифампин) понижают уровень силденафила в плазме.
Ингибиторы CYP2С9 (такие, как толбутамид, варфарин), ингибиторы CYP2D6 (такие, как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензин - превращающих ферментов (АПФ), блокаторы кальциевых каналов не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
При одновременном применении силденафила в дозе 100 мг с амлодипином в дозе 5 мг и 10 мг артериальное давление (АД) дополнительно снижается примерно на 7-8 мм рт ст.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Синегра: усиление  выраженности побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания силденафила и его метаболита с белками плазмы крови.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света, месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Синегра - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг.
По 1 и 4 таблеток в упаковке.
По 1 контурной упаковке с 1 или 4 таблетками, или по 4 контурных упаковок с 1 таблетке в пачке.

Состав:
1  таблетка Синегра содержит активное вещество -  силденафила цитрат 35,12 мг, 70,24 мг, 140,48 мг эквивалентно 25 мг, 50 мг, 100 мг силденафила соответственно.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат.
Состав оболочки: полиэтиленгликоль 3350 (макрогол 4000), титана диоксид Е 171, тальк, FD & C Blue #2 /  индигокармин алюминий Е 132, железо оксид желтый Е 172 и спирт поливиниловый.

Дополнительно:
Силденафил обладает системным вазодилатирующим свойством, что может привести к преходящему понижению кровяного давления, в связи с чем перед назначением препарата Синегра®необходимо тщательно взвесить риск нежелательных проявлений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно на фоне половой активности.
Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз, идиопатический субаортальный стеноз) и у пациентов с тяжелым нарушением вегетативной регуляции кровяного давления.
При назначении препарата следует соблюдать осторожность пациентам:
- с нарушением мозгового кровообращения или угрожающей жизни аритмии в течение последних 6 месяцев;
- с гипотензией (АД < 90/50) или гипертензией (АД > 170/110);
- с сердечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца, вызванной нестабильной стенокардией;
- с пигментным ретинитом (меньшинство этих пациентов имеют наследственные нарушения фосфодиэстеразы сетчатки).
В случае состояния эрекции, продолжающейся более 4 часов, пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.Если приапизм не будет излечен немедленно, возможно развитие необратимой импотенции.
Необходимо с осторожностью назначать препарат Синегра при совместном применении с ритонавиром, так как ритонавир значительно повышает плазменную концентрацию силденафила в 11 раз.
Одновременное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов, может привести к артериальной гипотензии у некоторых пациентов.Поэтому дозы силденафила, превышающие 25 мг не должны приниматься в течение 4 часов после приема альфа-адреноблокаторов.При приеме повышенных доз силденафила и доксазина в дозе 4 мг возможно развитие постуральной гипотензии в течение 1- 4 часов после приема.
Безопасность силденафила у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися кровоточивостью и пациентов с пептической язвой в периоде обострения неизвестна.
Силденафил следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (в том числе при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрона) или у пациентов, у которых имеются условия, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).
Синегра не предназначена для применения у детей и подростков до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
На фоне приема препарата Синегра какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось.Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует пациентов информировать об опасности, связанной с управлением транспортными средствами, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности и внимательно относится к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.




Отзывы СИНЕГРА



Нет отзывов

Все отзывы о СИНЕГРА








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ