- Главная
- Лекарства
- ЮВИДЕРМ УЛЬТРА 2 (Juvederm ULTRA 2)
Как вы оцениваете эффективность ЮВИДЕРМ УЛЬТРА 2 (Juvederm ULTRA 2)? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Ювидерм Ультра 2 (Juvederm ULTRA 2) - это инновационный апирогенный физиологический гель поперечно сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения.
Гель этого препарата находится внутри градуированного предварительно заполненного им шприца одноразового использования.
Каждая упаковка содержит 2 шприца по 0,55 мл препарата Juvederm ULTRA 2 в каждом, 2 стерильные инъекционные иглы 30G 1/2" одноразового использования для введения препарата Juvederm ULTRA 2, инструкцию-вкладыш по применению, а также комплект этикеток, предназначенных для врача и пациента с целью обеспечения контроля за происхождением препарата.
Стерилизация:
Содержимое шприцов с препаратом Juvederm ULTRA 2 стерилизуется горячим паром.
Инъекционные иглы 30G 1/2" стерилизуются облучением.
Показания к применению
Ювидерм Ультра 2 является инъекционным имплантатом, предназначенным для заполнения умеренно выраженных провисаний кожи лица путем введения препарата в средние слои дермы, а также для коррекции контура губ.
Включение в препарат лидокаина предназначено для уменьшения болезненных ощущений у пациента во время процедуры.
Способ применения
Ювидерм Ультра 2 предназначен для внутрикожного введения и введения в слизистую оболочку губ врачом. Учитывая, что техническая квалификация последнего является решающим фактором, обеспечивающим эффективность процедуры, препарат должен использоваться врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по данному инъекционному методу заполнения.
Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к использованию препарата, его несовместимости с другими препаратами, а также о возможности развития нежелательных побочных реакций.
Перед началом инъекции препарата необходимо тщательно продезинфицировать кожу в месте его введения.
Снять со шприца затычку, вытаскивая ее, как показано на рис.1. Затем, плотно насадив инъекционную иглу, входящую в комплект препарата, на наконечник шприца (рис.2), аккуратно навинтить ее на него, вращая по часовой стрелке. Произвести дополнительный поворот иглы до момента ее блокировки (рис.3) и принятия защитным колпачком иглы положения, показанного на рис.4. Если защитный колпачок занимает положение как оно изображено на рис.5, то инъекционная игла подсоединена неправильно. Затем, держа корпус шприца в одной руке и колпачок в другой, снять колпачок, потянув за него.
Ювидерм Ультра 2 необходимо вводить медленно.
Несоблюдение указанных мер предосторожности может привести к опасности срыва инъекционной иглы и/или утечки препарата в области шприцевого наконечника Люэр-Лока.
Количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции.
После выполнения инъекции важно помассировать область введения препарата для того, чтобы быть уверенным в его равномерном распределении.
Побочные действия
Врач должен проинформировать пациента о возможности возникновения у него побочных реакций, связанных с введением данного инъекционного имплантата и способных возникнуть немедленно или спустя некоторое время. Побочные эффекты включают (приведенный список не является исчерпывающим):
- Возможное развитие после инъекции препарата различных видов воспалительной реакции кожи (покраснение, отек, эритема и др.), которые могут сопровождаться зудом, а также болезненностью при надавливании. Подобная воспалительная реакция может сохраняться в течение одной недели.
- Возникновение кровоподтеков.
- Возникновение уплотнений или узелков на месте инъекции.
- Окрашивание или обесцвечивание кожи в области введения препарата.
- Недостаточная эффективность процедуры или слабо выраженный эффект заполнения.
- Учитывая имеющиеся сообщения о случаях возникновения некроза кожи над переносицей, абсцессов, гранулем и аллергических реакций немедленного или замедленного типа после инъекции гиалуроновой кислоты и/или лидокаина, необходимо принимать в расчет потенциальную опасность развития подобных осложнений.
Пациент должен в кратчайшие сроки известить врача обо всех случаях сохранения у него местной воспалительной реакции в течение более одной недели после введения препарата или возникновения любых других побочных реакций. При этом врач должен обеспечить проведение пациенту соответствующего лечения.
Обо всех случаях возникновения других нежелательных побочных реакций, связанных с введением препарата Juvederm ULTRA 2, необходимо известить дистрибьютора и/или производителя препарата.
Противопоказания
Не допускается введение препарата Ювидерм Ультра 2 в кожу век.
Введение препарата Juvederm ULTRA 2 в области темных кругов под глазами должно осуществляться только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по использованию этого метода и имеющим солидные знания по физиологии этой области лица.
Не допускается введение препарата в кровеносные сосуды (внутрисосудистое попадание препарата).
Не прибегать к массивной коррекции лица.
Не допускается использование препарата Juvederm ULTRA 2:
- у пациентов, страдающих эпилепсией, не поддающейся лечению;
- у пациентов со склонностью к развитию гипертрофированных рубцов;
- у пациентов с известной повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте;
- у пациентов с известной повышенной чувствительностью к лидокаину или местным анестетикам из группы амидных препаратов;
- у пациентов, страдающих порфирией;
- у беременных и кормящих грудью женщин;
- у детей.
Juvederm ULTRA 2 не должен вводится в участки кожи, склонные к воспалению и/или инфицированию (акне, герпес и т.д.)
Juvederm ULTRA 2 не должен использоваться одновременно с проведением лазерной терапии, химического пилинга или процедур дермабразии кожи лица. Введение препарата не рекомендуется в случае возникновения выраженного воспаления кожи после проведения ее поверхностного отшелушивания.
Беременность
Противопоказано применять препарат Ювидерм Ультра 2 во время беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хорошо известна несовместимость между гиалуроновой кислотой и солями четвертичного аммония, такими, например, как хлорид бензалкония. Учитывая это, никогда не следует допускать контакта препарата Juvederm ULTRA 2 с такими соединениями, а также медицинским хирургическим инструментарием, обработанным ими.
Не известно какого либо взаимодействия препарата с другими местными анестетиками.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 оС.
Ювидерм Ультра 2 - гель.
В одном шприце содержится 0,55мл препарата Juvederm ULTRA 2.
Состав
Ювидерм Ультра 2 содержит:
Гель гиалуроновой кислоты 24 мг
Лидокаина гидрохлорид 3мг
Фосфатный буфер рН 7,2 до конечного веса 1г
Дополнительно
Препарат Ювидерм Ультра 2 не предназначен для иных способов введения, кроме внутрикожного и в слизистую оболочку губ.
Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и переносимости препарата Juvederm ULTRA 2 при его использовании у пациентов с указаниями на аутоиммунные заболевания в прошлом или при наличии клинически выраженного аутоиммунного заболевания в настоящий момент. В каждом конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности использования препарата в зависимости от характера самого заболевания и проводимого лечения, а также обеспечить строгое наблюдение за такими пациентами. В частности, рекомендуется предложить таким пациентам предварительно провести двойную пробу с препаратом, а также отказаться от его применения у лиц в активной стадии заболевания.
Отсутствуют клинические данные, касающиеся переносимости препарата Juvederm ULTRA 2 при его использовании у пациентов, имеющих в анамнезе указания на повторные тяжелые аллергические реакции или анафилактический шок. В каждом конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности использования препарата в зависимости от характера имеющейся аллергии и проводимого лечения, а также обеспечить строгое наблюдение за такими пациентами, относящимися к группе риска. В частности, он может предложить таким пациентам предварительно провести двойную пробу с препаратом или назначить соответствующее профилактическое лечение перед каждым его введением.
У пациентов с указаниями в анамнезе на стрептококковую инфекцию (повторные ангины, острый суставной ревматизм) перед каждым введением препарата необходимо провести двойную пробу с ним. В случаях острого суставного ревматизма с поражением сердца рекомендуется отказаться от использования препарата.
Пациенты, получающие лечение антикоагулянтами, должны быть предупреждены о повышенной опасности возникновения у них кровоподтеков или кровотечения при введении препарата. Кроме того пациентам рекомендуется избегать приема аспирина или витамина С в повышенных дозах за неделю до инъекции препарата.
Не рекомендуется применять Juvederm ULTRA 2 в сочетании с препаратами, тормозящими или блокирующими метаболические процессы в печени (симетидин, бета блокаторы и т.д.)
Juvederm ULTRA 2 должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечной проводимости.
Пациентам не рекомендуется пользоваться макияжем в течение 12 часов после введения препарата, а также избегать продолжительного пребывания на солнце, воздействия ультрафиолетовых лучей и температур ниже 0оС. Не рекомендуется посещать сауну или турецкую баню в течение двух недель после инъекции препарата.
В случае закупорки инъекционной иглы не следует увеличивать силу давления на поршень шприца. В подобной ситуации необходимо прекратить введение препарата и сменить иглу.
Необходимо предупреждать спортсменов о том, что в состав препарата входит действующее начало, способное вызвать положительные результаты анализов при проведении антидопингового контроля.
Обращается внимание хирурга на присутствие лидокаина в составе данного препарата – обстоятельство, которое он должен принимать в расчет.
Состав препарата обеспечивает его совместимость с магнитными полями, используемыми при проведении магнитно-резонансной томографии.
Перед началом использования проверить целостность защитных средств, обеспечивающих стерильность препарата.
Проверить срок годности препарата на его этикетке.
Не использовать препарат повторно. При повторном использовании препарата не гарантируется сохранение его стерильности.
Не подвергать повторной стерилизации.
По вопросам использования инъекционных игл:
Использованные иглы должны быть помещены в специально предназначенный для этого контейнер. Их удаление должно осуществляться в соответствии с требованиями действующих директивных документов.
Никогда не пытайтесь выпрямить изогнутую иглу. Ее необходимо выбросить и заменить на другую.
Основні параметри
| Название: | ЮВИДЕРМ УЛЬТРА 2 (Juvederm ULTRA 2) |
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
