БАКТІАЛІС

Інструкція для застосування

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Бактіаліс - антибактеріальний засіб для місцевого застосування, активний проти організмів, які викликають більшість інфекційних захворювань шкіри, серед яких Staphylococcus aureus, включаючи метицилін штами, інші стафілококи та стрептококи. Він також активний проти грамнегативних мікроорганізмів, таких як Escherichia coli та Haemophilus influenzae.

Бактіаліс є сильним інгібітором синтезу бактеріального протеїну та РНК шляхом пригнічення ізолейцил-трансфер-РНК-синтетази.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування мазі Бактіаліс (мупіроцин) мінімально абсорбується системно, а абсорбована кількість швидко метаболізується до мікробіологічно неактивного метаболіту монієвої кислоти. Проникнення мупіроцину в глибокі епідермальні та дермальні шари шкіри збільшується на пошкоджених ділянках шкіри та під оклюзійними пов'язками.

Показання до застосування

Місцеве лікування бактеріальних інфекцій шкіри, наприклад імпетиго, фолікуліт, фурункульоз.

Протипоказання

Підвищена чутливість до мупіроцину або будь-якого іншого компонента препарату.

Бактіаліс у цій лікарській формі не призначений для офтальмологічного та інтраназального застосування.

Спосіб застосування та дози

Дорослі, діти та пацієнти похилого віку

Мазь у невеликій кількості тонким шаром слід наносити на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом періоду до 10 днів, залежно від перебігу захворювання.

На оброблену маззю ділянку шкіри можна накладати пов'язку.

печінкова недостатність

Корекція дози не потрібна.

ниркова недостатність

Макрогол може абсорбуватися через відкриті рани та пошкоджену шкіру. Як і інші мазі на основі макроголу, Бактіаліс не слід застосовувати в умовах абсорбції великої кількості макрогол, особливо якщо є ознаки помірної або тяжкої ниркової недостатності.

Призначений для зовнішнього застосування.

Після нанесення препарату на шкіру слід ретельно вимити руки.

Не змішувати мазь з іншими препаратами, тому що при розведенні мазі зменшується її антибактеріальна активність і може втрачатися стабільність мазі, що діє.

Передозування

Токсичність Бактіалісу дуже низька. У разі випадкового проковтування мазі необхідно застосувати симптоматичне лікування.

У разі помилкового проковтування великої кількості мазі слід ретельно контролювати функцію нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю, враховуючи можливу побічну дію макроголу.

Побічна дія

Побічна дія класифікована за органами та системами та частотою виникнення. Частота виникнення побічних ефектів визначається так: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи поодинокі випадки).

З боку імунної системи:

дуже рідко системні алергічні реакції, включаючи анафілаксії, генералізований висип, кропив'янку та ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

часто: печіння в області нанесення мазі, екзема

нечасто: свербіж, еритема, біль та сухість шкіри у місці нанесення мазі; шкірні реакції гіперчутливості: висипання, посилення ексудації, припухлість у місці нанесення мазі, контактний дерматит.

З боку нервової системи: біль голови, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, виразковий стоматит.

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність: репродуктивні дослідження мупіроцину на тваринах не виявили ознак шкідливого впливу на плід. Достатньо клінічних даних про застосування мазі в період вагітності відсутні, мазь слід застосовувати в період вагітності тільки тоді, коли потенційна користь для матері переважатиме можливий ризик для плода.

Годування груддю: даних про застосування мазі під час годування груддю недостатньо. За необхідності можливе лікування маззю тріщин грудних сосків, але перед годуванням дитини їх слід ретельно промити.

Діти

Застосовувати для лікування дітей віком від 2 місяців.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Повідомлень нема.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Повідомлень нема.

Форма випуску та склад

Мазь. По 15 г у тубі; по 1 тубі у пачці.

речовина, що діє: мупіроцин;

1 г мазі містить мупіроцину (у перерахунку на 100% безводну речовину) 20 мг

Допоміжні речовини: макрогол 4000, макрогол 400.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки, 6 місяців.