Дазатиніб Аккорд Хелскеа — протипухлинний лікарський засіб, що містить дазатиніб. Препарат належить до інгібіторів протеїнкіназ та застосовується при певних формах лейкозу.
Лікування дазатинібом повинен розпочинати і контролювати лікар, який має досвід діагностики та терапії лейкозів.
Дазатиніб є інгібітором протеїнкіназ. Він пригнічує активність BCR-ABL та кіназ сімейства SRC, а також низки інших кіназ, зокрема c-KIT, рецепторів ефрину та PDGF-рецепторів.
При Philadelphia-хромосома-позитивних лейкозах патологічний білок BCR-ABL підтримує неконтрольований ріст клітин. Блокування цієї кінази допомагає пригнічувати проліферацію злоякісних клітин.
Дазатиніб застосовують у дорослих при:
У дітей дазатиніб застосовують при:
Препарат приймають внутрішньо один раз на добу, постійно приблизно в один і той самий час — вранці або ввечері.
Початкова доза залежить від виду захворювання, його фази, віку та, у дітей, маси тіла.
Для дорослих при хронічній фазі Ph+ хронічного мієлоїдного лейкозу стандартною початковою дозою дазатинібу зазвичай є 100 мг один раз на добу.
При акселерованій або бластній фазі ХМЛ, а також при Ph+ гострому лімфобластному лейкозі стандартна початкова доза для дорослих зазвичай становить 140 мг один раз на добу.
Дозу може бути знижено, підвищено або лікування тимчасово припинено залежно від відповіді на терапію, показників крові та розвитку побічних реакцій.
Таблетки слід ковтати цілими. Не рекомендується розламувати, подрібнювати або розжовувати їх без окремої вказівки лікаря.
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до дазатинібу або будь-якого з допоміжних компонентів.
Під час лікування необхідний регулярний контроль загального аналізу крові, оскільки дазатиніб може спричиняти пригнічення кровотворення, зокрема нейтропенію, тромбоцитопенію та анемію.
На тлі терапії можливе накопичення рідини, у тому числі плевральний випіт. При появі задишки, кашлю, болю у грудях або швидкого збільшення маси тіла потрібно повідомити лікаря.
Обережність необхідна при серцево-судинних захворюваннях, подовженні інтервалу QT, порушеннях рівня калію або магнію та при одночасному прийомі препаратів, які впливають на серцевий ритм.
Також під час лікування слід враховувати ризик кровотеч, легеневої артеріальної гіпертензії, реактивації вірусу гепатиту B та інших серйозних ускладнень.
Серед побічних реакцій, які можуть виникати під час лікування дазатинібом:
Поява вираженої задишки, кровотечі, високої температури, сильного болю, різкої слабкості або інших тяжких симптомів потребує невідкладної оцінки лікаря.
Дазатиніб метаболізується переважно за участю CYP3A4. Сильні інгібітори CYP3A4 можуть підвищувати його концентрацію в крові, а сильні індуктори — знижувати.
Препарати, що значно знижують кислотність шлунка, зокрема інгібітори протонної помпи та блокатори H2-рецепторів, можуть зменшувати всмоктування дазатинібу.
Антацидні засоби також можуть впливати на всмоктування, тому їх прийом потрібно правильно розділяти у часі відповідно до рекомендацій лікаря.
Необхідно повідомити лікаря про всі рецептурні та безрецептурні препарати, добавки й рослинні засоби, які приймає пацієнт.
При передозуванні необхідний медичний нагляд із контролем показників крові та загального стану. Специфічного антидоту немає; лікування симптоматичне та підтримувальне.
Дазатиніб може завдати шкоди плоду. Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективну контрацепцію під час лікування.
Застосування під час вагітності можливе лише у виняткових ситуаціях після оцінки співвідношення користі та ризику лікарем.
Під час лікування грудне вигодовування не рекомендується.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг.
По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці. Загальна кількість — 60 таблеток.
1 таблетка містить дазатинібу моногідрат у кількості, еквівалентній 50 мг дазатинібу.
Допоміжні речовини включають лактози моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармелозу натрію, гідроксипропілцелюлозу, магнію стеарат; оболонка містить гіпромелозу, титану діоксид та триацетин.
Таблетка 50 мг містить приблизно 62 мг лактози.
За рецептом.
Заявник — Accord Healthcare S.L.U., Іспанія.
Для препарату зареєстровано кілька виробничих майданчиків у Європейському Союзі та Індії, що виконують виробництво, пакування, контроль якості та випуск серій.
| Назва: | Дазатиніб Аккорд Хелскеа |
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
