- Головна
- Ліки
- ДОРИПРЕКС
Як ви оцінюєте ефективність ДОРИПРЕКС? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Дорипрекс представляет собой синтетический антибиотик широкого спектра действия, структурно близкий другим бета-лактамным антибиотикам. Дорипрекс оказывает бактерицидное действие путем нарушения биосинтеза бактериальной клеточной стенки. Дорипрекс инактивирует многие важные пенициллинсвязывающие белки (ПСБ), что ведет к остановке синтеза клеточной стенки бактерий с последующей гибелью клетки.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Дорипрекс являются: внутрибольничная (нозокомиальная) пневмония, включая пневмонию, связанную с ИВЛ; осложненные интраабдоминальные инфекции;осложненные инфекции мочевыделительной системы, включая осложненный и неосложненный пиелонефрит, в т.ч. с сопутствующей бактериемией.
Способ применения
Препарат Дорипрекс вводят в/в.
Рекомендуемый способ применения и дозы дорипенема для взрослых:
| Доза | Частота инфузий | Время инфузий (ч) | Длительность терапии** |
Внутрибольничная (нозокомиальная) пневмония, включая связанную с ИВЛ
| 500 мг | каждые 8 часов | 1 или 4* | 7 – 14 дней** |
Осложненные интраабдоминальные инфекции
| 500 мг | каждые 8 часов | 1 | 5 - 14 дней** |
Осложненные инфекции мочевыделительной системы, включая пиелонефрит
| 500 мг | каждые 8 часов | 1 | 10 дней* |
*для лечения пациентов с нозокомиальной пневмонией рекомендуются инфузии в течение 1 ч. При наличии риска инфицирования менее чувствительными микроорганизмами рекомендуются инфузии в течение 4 ч.
**длительность терапии включает возможный переход на соответствующую пероральную терапию после, как минимум, 3-дневной парентеральной терапии, вызвавшей клиническое улучшение (при переходе на пероральную терапию можно назначать фторхинолоны, пенициллины широкого спектра действия в комбинации с клавулановой кислотой, а также антибиотики любой фармакотерапевтической группы).
1 у пациентов с сопутствующей бактериемией длительность терапии может достигать 14 дней.
У пациентов с нарушениями функции почек при КК >50 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК от ≥30 до ≤50 мл/мин) препарат вводят в дозе 250 мг каждые 8 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК от >10 до <30 мл/мин) препарат вводят в дозе 250 мг каждые 12 ч.
Дорипенем удаляется из крови при гемодиализе; в настоящее время нет достаточной информации для формулирования рекомендаций для пациентов, находящихся на диализе.
У пациентов пожилого возраста, функция почек которых соответствует их возрасту, коррекции дозы не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
Правила приготовления и введения раствора
Для приготовления раствора для инфузий, содержащего 500 мг дорипенема, порошок дорипенема растворяют в 10 мл стерильной воды д/и или 0.9% раствора хлорида натрия (физиологический раствор). Визуально проверяют суспензию на наличие в ней механических включений (данная готовая суспензия не используется для прямого введения). Готовую суспензию при помощи шприцевой инъекции и добавляют в инфузионный пакет, содержащий 100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы, и аккуратно перемешивают до полного растворения.
Для приготовления раствора для инфузий, содержащего 250 мг дорипенема, для пациентов с умеренным или тяжелым нарушениями функции почек, порошок дорипенема растворяют в 10 мл стерильной воды д/и или 0.9% раствора хлорида натрия (физиологический раствор). Визуально проверяют суспензию на наличие в ней механических включений (данная готовая суспензия не используется для прямого введения). Готовую суспензию добавляют в инфузионный пакет шприцевой инъекцией, содержащий 100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы, и аккуратно перемешивают до полного растворения. Отбирают 55 мл раствора из инфузионного пакета и выбрасывают (в оставшемся объеме раствора содержится 250 мг дорипенема).
Инфузионные растворы препарата Дорипрекс варьируют от прозрачного и бесцветного до прозрачного и слегка желтоватого раствора. Возможные различия в цветности раствора не влияют на качество продукта. Инфузионный раствор перед введением визуально проверяют на отсутствие механических включений и при обнаружении последних отбраковывают.
Побочные действия
Самыми частыми побочными действиями от применения препарата Дорипрекс были головная боль (10%), диарея (9%) и тошнота (8%).
Определение частоты нежелательных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000).
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - флебит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности печеночных ферментов; иногда - колит, вызванный Clostridium difficile.
Дерматологические реакции: часто - зуд, сыпь.
Аллергические реакции: иногда - анафилактический шок.
Прочие: часто - кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.
В период пострегистрационного применения
Со стороны системы кроветворения: иногда - нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Невозможно установить относительную частоту этих реакций в связи с тем, что врачи при сообщении о данных побочных эффектах не указывали число пациентов, получавших дорипенем.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Дорипрекс являются: возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим препаратам группы карбапенемов, а также к бета-лактамным антибиотикам.
Беременность
:
Данные, касающиеся применения дорипенема у небольшого числа беременных женщин, свидетельствуют о том, что препарат Дорипрекс не оказывает негативного влияния на беременность, а также на здоровье плода и новорожденного. Необходима осторожность при лечении препаратом Дорипрекс беременных женщин. При необходимости применения препарата Дорипрекс в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробeнецид конкурирует с дорипенемом за секрецию почечными канальцами и снижает почечный клиренс дорипенема. Пробенецид увеличивает AUC дорипенема на 75% и T1/2 из плазмы - на 53%. Поэтому не рекомендуется одновременно применять пробенeцид и Дорипекс.
Дорипенем не ингибирует основные изоферменты системы цитохрома Р450, и поэтому, скорее всего, не взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются данной ферментной системой. По результатам исследований in vitro, дорипенем не обладает способностью индуцировать активность ферментов.
У здоровых добровольцев дорипенем снижал концентрацию вальпроевой кислоты в плазме до субтерапевтического уровня (значение AUC уменьшалось на 63%), что также согласуется с результатами, полученными для других карбапенемов. Фармакокинетика дорипенема при этом не изменялась. При одновременном применении дорипенема и вальпроевой кислоты или вальпроата семинатрия следует проводить мониторинг концентрации последних и рассмотреть возможность назначения другого лечения.
Фармацевтическая совместимость
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением стерильной воды д/и, 0.9% раствора хлорида натрия для инъекций (физиологический раствор) или 5% раствора глюкозы.
Передозировка
:
Случаев передозировки Дорипрекса не описано. В случае передозировки следует прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию до полного выведения дорипенема почками. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента.
Дорипенем удаляется из организма с помощью гемодиализа, однако в настоящее время не описано ни одного случая применения гемодиализа при передозировке дорипенема.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C, в оригинальной упаковке.
Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого или слегка желтоватого цвета, кристаллический; при добавлении препарата к 10 мл воды д/и образуется однородная суспензия белого или почти белого цвета, свободно проходящая в шприц через иглу №0840.
Флаконы бесцветного стекла объемом 20 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла объемом 20 мл (10) - пачки картонные.
Состав
:
1 флакон содержит: дорипенем (в форме дорипенема моногидрата) 500 мг.
Основні параметри
| Назва: | ДОРИПРЕКС |
| Код АТХ: | J01DH04 - Doripenem |
Джерелом інформації для опису є Офіційний сайт виробника
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
