- Головна
- Ліки
- ДОЦЕТАКС
Як ви оцінюєте ефективність ДОЦЕТАКС? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Доцетакс - противоопухолевый цитостатический препарат из группы таксанов. Активное вещество - доцетаксел - является продуктом химического синтеза из природного сырья, получаемый из биомассы игл тиса. Препарат способствует накоплению тубулина в микротубулы и препятствует его распаду, что ведет к нарушению фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках.
Фармакокинетика
.
После однократного применения препарата в дозе 70 - 100 мг / м2 максимальная концентрация доцетаксела в плазме крови составляет 2,57 -3,67 мкг / мл.
Распределение. Средняя величина равновесного объема распределения составляет 113 л. Связывание с белками плазмы крови - 97%.
Метаболизм. Доцетаксел метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450.
Вывод. Средняя величина системного клиренса составляет 21 л / ч. / М2. Примерно 6% дозы доцетаксела выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и лишь незначительная часть в неизмененном виде.
Показания к применению
Доцетакс применяют для лечения рака молочной железы (местно или метастатическим) немелкоклеточного рака легких (местно или с метастазами), в т.ч. при неэффективности терапии другими противоопухолевыми средствами антрациклинового ряда; рака яичников с метастазами, злокачественных опухолей головы и шеи.
Способ применения
Для предупреждения реакций гиперчувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным к применению препарата Доцетакс должна проводиться премедикация ГКС, например дексаметазоном в дозе 16 мг в сутки (по 8 мг 2 раза в сутки) внутрь в течение 3 дней, начиная за 1 сутки до применения Доцетакс.
Таксотер применяют внутривенно. Продолжительность инфузии - 1 ч.
Перед применением концентрат растворяют в растворителе, который входит в комплект, и дальше растворяют в 250 мл 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы.
При раке молочной железы Доцетакс применяют в дозе 100 мг / м2 при монотерапии и 75 мг / м2 в комбинации с доксорубицином (50 мг / м2) каждые 3 недели.
При немелкоклеточного рака легкого Доцетакс применяют в дозе 75 - 100 мг / м2 при монотерапии и 75 мг / м2 в комбинации с препаратами платины каждые С недели.
При метастатическом раке яичников Доцетакс применяют в дозе 100 мг / м2 при монотерапии каждые 3 недели и 75 мг / м2 в комбинации.
Коррекция дозы. Доцетакс применяют при количестве нейтрофилов> = 1500 / мм 3. При снижении количества нейтрофилов ниже 500 / мм 3, которое наблюдалось более недели, или при развитии фебрильной нейтропении, или реакций на коже, или выраженной периферической невропатии во время терапии доцетакселом дозу Доцетакс необходимо снизить с 100 до 75 мг / м2 и / или с 75 до 60 мг / м2. Если подобные осложнения возникают и при применении доцетаксела в дозе 60 мг / м2, лечение следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, тромбоцитопения и анемия.
Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженные тошнота, рвота, диарея редко - стоматит, повышение активности трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, гиперестезии, боль.
Аллергические реакции: высыпания на коже, которые могут сопровождаться зудом, редко - бронхоспазм.
Другие: алопеция, артралгии и миалгии, астения. Возможна задержка жидкости в организме после 6-7 циклов лечения. Причиной развития отеков является изменение проницаемости капилляров. Признаков почечной недостаточности, снижение сократительной способности миокарда или изменений осмотического давления не наблюдалось.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Доцетакс являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе, выраженные нарушения функции печени, нейтропения (менее 1500 / мм 3), беременность, кормление грудью, возраст пациентов до 16 лет.
Беременность
Применение Доцетакс противопоказано при беременности и в период лактации (кормление грудью). Женщинам во время приема Доцетакс необходимо применять надежные способы контрацепции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за относительно низкой токсичностью Доцетакс его можно применять вместе с другими противоопухолевыми цитостатиками, в частности с препаратами платины и антрациклинами.
Передозировка
:
В случае передозировки Доцетакс возможно усиление побочных действий.
Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Флаконы хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 2 - 8 ° С. Не замораживать!
Растворенный препарат Доцетакс эффективен в течение 8 часов. после растворения!
Доцетакс - концентрат для приготовления раствора для инфузий.
По 20 мг концентрата во флаконе и 1,5 мл растворителя во флаконе; по 1 флакону с концентратом и по одному флакону с растворителем в пачке из картона.
По 80 мг концентрата во флаконе и 6,0 мл растворителя во флаконе; по 1 флакону с концентратом и по одному флакону с растворителем в пачке из картона.
Состав
1 флакон доцетаксела тригидрата эквивалентно 20 мг или 80 мг доцетаксела безводного.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0,5 мл для 20 мг доцетаксела или полисорбат 80 - 2 мл для 80 мг доцетаксела; растворитель: спирт этиловый 95% - 0,241 мг, вода для инъекций 1,5 мл для 20 мг доцетаксела; спирт этиловый 95% - 0,965 мг, вода для инъекций 6,0 мл для 80 мг доцетаксела.
Дополнительно
:
Доцетакс применяют у пациентов, у которых концентрация билирубина выше верхней пределы нормы в сочетании с активностью трансаминаз печени, которая превышает верхнюю границу нормы в 1,5 раза, и щелочной фосфатазы, при превышении верхней пределы нормы в 2,5 раза.
Во время лечения необходимо систематически контролировать картину периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.
Безопасность и эффективность применения доцетаксела у пациентов моложе 16 лет не установлена.
Основні параметри
Джерелом інформації для опису є Офіційний сайт виробника
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
