Фармакодинаміка
Флуцар®-Дарниця містить синтетичний фторований кортикостероїд для зовнішнього застосування. Механізм дії полягає у зменшенні запальних процесів шляхом пригнічення продукування простагландинів та лейкотрієнів внаслідок пригнічення активності фосфоліпази А2 та зменшення вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів оболонки клітини.
Глюкокортикостероїди гальмують вивільнення цитокінів (інтерлейкінів 1 та 2 та гамма-інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів, пригнічують вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, зменшують метаболізм арахідонової кислоти. Зменшують проникність судин, пригнічують фагоцитоз.
Протиалергічна дія полягає у пригніченні розвитку місцевих алергічних реакцій.
Внаслідок місцевої вазоконстрикторної дії лікарський засіб знижує синтез білків, відкладення колагену, прискорює розпад білків у шкірі та гальмує проліферативні процеси. Гальмує правильне поділ клітин, тому застосовується при лікуванні келоїдів та псоріазу.
Стимулюючи стероїдні рецептори, лікарський засіб сприяє утворенню білків ліпокортину, що мають протинабрякову дію.
Флуоцинолону ацетонід має виражену протизапальну, протиалергічну, протиексудативну та протисвербіжну дію. Навіть у незначній концентрації надає швидку протизапальну та протиалергічну дію.
Фармакокінетика
Флуоцинолон ацетонід легко проникає в шкіру через її зовнішній ороговілий шар.
Всмоктування флуоцинолону ацетоніду через шкіру посилюється при нанесенні на чутливу шкіру ділянки анатомічних складок тіла та обличчя, а також на шкіру з пошкодженим епідермісом або запальним процесом. Застосування оклюзійної пов'язки викликає підвищення температури та вологості шкіри, що також призводить до посилення всмоктування флуоцинолону ацетоніду. Крім того, всмоктування посилюється при частому застосуванні лікарського засобу та на великих ділянках шкіри.
Всмоктування через шкіру вище в дітей віком, ніж в дорослих.
Після всмоктування (абсорбція не більше 1%) через шкіру лікарський засіб метаболізується переважно у печінці.
Незначне всмоктування лікарського засобу не надає системної дії та не пригнічує функції кори надниркових залоз. Застосування оклюзійних пов'язок значно підвищує біодоступність, що може призвести до розвитку загальнорезорбтивних ефектів, характерних для фторованих глюкокортикостероїдів.
Виводиться із сечею та у незначній кількості з жовчю, у вигляді кон'югатів глюкуронідів у незмінному вигляді
Нетривале місцеве лікування гострих та тяжких неінфекційних захворювань шкіри (сухі форми), псоріаз волосистої частини голови, себорейний дерматит, плоский лишай.
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів лікарського засобу; інфекційні захворювання шкіри (бактеріальні, вірусні, грибкові), у т.
ч. шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, піодермія, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз; рожеві та звичайні вугри; пелюшковий дерматит; періоральний дерматит; періанальний та генітальний свербіж; новоутворення шкіри, пухлини шкіри; невус; атерома; гемангіома; ксантома; рани та виразкові ураження шкіри, рани на ділянках аплікацій; численні псоріатичні бляшки, трофічні виразки гомілки, пов'язані з варикозним розширенням вен; ерозивно-виразкові ураження травного тракту Не застосовують після профілактичних щеплень.Лікарський засіб можна застосовувати з антимікробними засобами місцевої та системної дії.
Спільне застосування з глюкокортикостероїдами системної дії підвищує ефективність Флуцара-Дарниця, але водночас зростає ймовірність розвитку побічних ефектів.
Спільне застосування лікарського засобу з нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів.
Флуцар®-Дарниця може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів та пригнічувати дію імуностимулюючих, гіпотензивних, діуретичних, антиаритмічних лікарських засобів, препаратів калію.
Діуретичні лікарські засоби (крім калійзберігаючих) підвищують ймовірність розвитку гіпокаліємії.
Незначне всмоктування Флуцара-Дарниця при зовнішньому застосуванні не викликає взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Під час лікування лікарським засобом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді у вигляді продукування відповідних антитіл.
Лікування необхідно проводити під контролем лікаря.
Лікарський засіб застосовувати лише короткими курсами (не застосовувати безперервно більше 10 днів) на невеликих ділянках шкіри. При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота виникнення побічних ефектів та можливість розвитку набряків, артеріальної гіпертензії, гіперглікемії, зниження резистентності.
Перед кожним повторним нанесенням лікарського засобу залишки старого препарату слід змити теплим мильним розчином або антисептичним розчином.
Під час лікування рекомендується носити вільний одяг.З обережністю застосовувати на ділянках тіла з тонкою шкірою (обличчя, пахові ділянки, пахвові западини), оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит), навіть після нетривалого застосування.
Не застосовувати на шкірі молочних залоз.
Не слід застосовувати крем одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.
Слід уникати влучення лікарського засобу в очі.
При явищах подразнення шкіри на місці нанесення крему його слід скасувати.
У разі розвитку інфекції у місці застосування крему слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування.
При зовнішньому застосуванні лікарського засобу можливі: зниження продукування адренокортикотропного гормону гіпофізом через пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, зниження рівня кортизолу в крові та розвиток ятрогенного синдрому Кушинга, що зникає після відміни лікарського засобу.
Слід проводити періодичний контроль функції кори надниркових залоз шляхом визначення кортизолу в крові та сечі після стимуляції надниркових залоз АКГТ при тривалому застосуванні.
З обережністю застосовувати лікарський засіб хворим на псоріаз, оскільки місцеве застосування глюкокортикостероїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, ризику генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої дисфункцією шкіри.
З обережністю застосовувати лікарський засіб за наявності атрофії підшкірної клітковини, особливо пацієнтам похилого віку.
Слід уникати нанесення лікарського засобу на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам із закритокутовою та відкритокутовою глаукомою, а також пацієнтам із катарактою через можливе посилення симптомів захворювання.
Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.
При зовнішньому застосуванні кортикостероїдів спостерігалися місцеві побічні реакції, які також можуть мати місце при застосуванні флуоцинолону ацетоніду.
Лікарський засіб містить парагідроксибензоати, які можуть спричинити алергічні реакції (можливо відстрочені).
Лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Здатність проводити швидкість реакцій під час керування автотранспортом чи іншими механізмами.
Лікарський засіб не обмежує психічну та рухову активність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування.
Дорослим та дітям старше 16 років: лікарський засіб наносити 1-2 рази на добу тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи у шкіру.
Максимальна тривалість лікування становить не більше 10 днів, на шкірі особи – не довше 1 тижня.Слід з обережністю під контролем лікаря застосовувати лікарський засіб дітям з 16 років лише 1 раз на добу на невеликій ділянці шкіри; не наносити на шкіру обличчя дитини.
Протягом тижня рекомендується застосовувати трохи більше 15 г крему (1 туба).
Не слід застосовувати лікарський засіб під оклюзійну пов'язку. Лише у разі псоріазу дозволяється застосовувати закриту пов'язку, яку слід міняти щодня.
Діти.
Лікарський засіб не застосовувати дітям до 16 років.
При довготривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть виникнути системні прояви передозування, що виявляються посиленням побічних ефектів.
Симптоми: набряки, артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, глюкозурія, підвищена чутливість до інфекцій, а у тяжких випадках – синдром Іценко-Кушинга; місцеві – свербіж, печіння шкіри дома нанесення лікарського засобу.
Лікування: скасування лікарського засобу, симптоматична терапія.
З боку органів зору: при зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутись катаракта або глаукома.
З боку імунної системи: можливі алергічні реакції або реакції гіперчутливості, включаючи плямисто-папульозні висипання, кропив'янка, вторинний імунодефіцит (загострення хронічних інфекційних захворювань, генералізація інфекційного процесу, розвиток опортуністичних інфекцій).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: печіння, свербіж шкіри, дерматит (включаючи контактний та періоральний), погіршення перебігу екземи (феномен рикошету), запалення волосяних фолікулів, стероїдні вугри, стрії, подразнення та сухість шкіри, мацерація шкіри, фолікуліт; при тривалому застосуванні – атрофія шкіри та порушення цілісності шкіри, атрофія підшкірної клітковини, атрофічні смуги, пригнічення росту епідермісу, місцевий гірсутизм, гіпертрихоз, телеангіектазія, післястероїдна пурпура, порушення пігментації шкірних покривів, алопеція, особливо у жінок. Можливе загострення існуючих захворювань шкіри.
Загальні порушення та реакції у місці введення: при зовнішньому застосуванні можливі місцеві побічні реакції.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можливі системні побічні ефекти: набряки, артеріальна гіпертензія, розвиток або загострення хронічного гастриту, стероїдна виразка шлунка, стероїдний цукровий діабет, гіперглікемія, глюкозурія, уповільнення репаративних процесів, недостатність надниркових залоз, Іценко-Кушінга.
Однорідний крем білого кольору.
діюча речовина: fluocinolone acetonide; 1 г крему містить флуоцинолону ацетоніду 1 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіленгліколь, парафін білий м'який, масло мінеральне, парафін, спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, динатрію едетат, вода очищена.
По 15 г у тубах; по 1 тубі у пачці.
Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
| Назва: | ФЛУЦАР |
 Киев, вулиця Єлизавети Чавдар, 1, Час роботи: Пн-Вс: 08:00-22:00 Відчинено | ||
| | Флуцар 0,1% 15,0 крем | 2284 |
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
