НЕЙПОГЕН

Інструкція для застосування

Нейпоген входит в группу колоние стимулирующих факторов. Рекомбинантный человеческий Г-КСФ.

Фармакологические свойства

Филграстим – основной активный компонент препарата, является рекомбинантным человеческим гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Получается данное вещество по той же технологии, что и рекомбинантная дезоксирибуноклеиновая кислота, которая выделяется из бактериальных клеток «эшерихия коли».

Филграстим обладает свойством эффективно и быстро повышать количество нейтрофилов в крови организма человека. Заметный (дозозависимый) эффект заметен уже спустя 24 часа после первого введения препарата. Способен снижать нейтропению в том числе после проведения химиотерапии при лечении онкологических заболеваний.

Введение данного препарата способствует ускорению восстановления системы кроветворения, что снижает вероятность возникновения осложнений геморрагического характера, и, как следствие – потребности в переливании крови.

В целом ускоряет нормализацию состава крови, устраняет потребность контроля содержания тромбоцитов в крови, обладает другими полезными свойствами.

Показания к применению

Нейпоген применяется для лечения нейтропении. В частности, эффективен для:

• сокращения продолжительности нейтропении и уменьшения частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию при лечении рака (кроме хронического миелолейкоза и МДС);
• сокращения длительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга;
• мобилизации периферических стволовых клеток крови у пациентов;
• длительной терапия для увеличения количества нейтрофилов и уменьшения частоты и длительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией;
• снижения риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении у пациентов с ВИЧ в активной фазе;
• мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для аллогенной трансплантации ПСКК.

Способ применения

Препарат вводится в виде инъекций или инфузий – подкожных, внутривенных (внутривенно – только в разведенном виде).

Рекомендованные дозировки:

• при лечении больных с онкозаболеваниями – 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки (более эффективно вводить подкожно), обычно 14-38 суток;
• при лечении больных, получающих миелоаблативную терапию, через 24 часа после трансплантации костного мозга – по 10 мкг на 1 кг тела в сутки (более эффективно вводить в виде инфузии). Доза может корректироваться;
• при самостоятельной терапии с целью мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) – по 10 мкг на 1 кг веса (в форме инфузии), обычно 5-7 дней;
• при лечении после химиотерапии с целью мобилизации (ПСКК) – по 5 мкг на 1 кг в сутки, (вводится подкожно);
• при тяжелой хронической нейтропении – по 12 мкг на 1 кг веса пациента, (до нескольких раз в сутки);
• идиопатической/периодической нейтропении – по 5 мкг на 1 кг веса пациента;
• при лечении ВИЧ-инфицированных – начальная доза 1 мкг/1 кг, которая повышается до 4 мкг/1 кг;
• при мобилизации ПСКК перед трансплантацией ПСКК – по 10 мкг/1 кг, 4-5 дней.

После достижения нормализации уровня нейтрофилов в крови рекомендованная поддерживающая доза – 300 мкг в сутки, вне зависимости от веса тела.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

• хроническом миелолейкозе и миелодиспластическом синдроме;
• тяжелой врожденной нейтропении (синдроме Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нейпоген не применяют при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты (часто - преходящи), такие как:

• миалгия, боль в костях, ревматоидный артрит;
• дизурия, тошнота, рвота, алопеция, диарея, запоры, слабость, анорексия, кашель, сыпь, боли в груди и горле,
• изменения в составе крови;
• снижение артериального давления;
• кожный васкулит;
• синдром Свита;
• инфильтраты в легких, легочная недостаточность;
• аллергические, анафилактические реакции (проявляются при первом введении);
• заболевания селезенки (увеличение), вплоть до разрыва;
• тромбоцитопения.

Условия хранения

Срок годности – до 2,5 лет.

Температура хранения не должна быть менее 2 или более 8°С.

Состав

Основное активное вещество: филграстим.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: натрия ацетат, сорбит, полисорбат, вода для инъекций.

Производится в форме инъекционного раствора, который находится в предварительно заполненных шприцах объемом по 0,5 мл (300 мкг филграстима).