ОПТIРЕЙ

ОПТIРЕЙ
Інструкція для застосування

194 перегляду
Як ви оцінюєте ефективність ОПТIРЕЙ?



Фармакологічні властивості

Неіонна рентгеноконтрастна речовина. При внутрішньосудинному введення потік крові, що містить контрастну речовину, стає непрозорим для рентгенівського випромінювання, що забезпечує візуалізацію кровоносної системи органів, доки концентрація контрастної речовини не знизиться до певного рівня.

Фармакокінетика

Зв'язування з білками плазми – менше 2%. При внутрішньовенному введенні швидко розподіляється у позаклітинній рідині та швидко виводиться з організму нирками за допомогою клубочкової фільтрації. Tmax – 1 год після інфузії. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр; у незначних кількостях проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Фактично не метаболізується і піддається дейодированию. T1/2 після введення 50 та 150 мл - 113±8.4 та 104±15 хв відповідно. Більше 95% введеної дози виводиться протягом перших 24 годин. Виведення препарату з каловими масами незначне.

Показання

Дорослі: проведення ангіографії головного мозку, ангіографії периферичних судин та судин черевної порожнини, у т.ч. при цифровій віднімальній внутрішньовенній та внутрішньовенній ангіографії (ВА-ЦВА та ВВ-ЦВА), венографії, внутрішньовенній урографії та комп'ютерній томографії (КТ) голови та тіла пацієнта.

Діти: проведення ангіографії головного мозку, периферичних судин та судин черевної порожнини, внутрішньовенної урографії.

Режим дозування

В/в чи в/а, струминно чи краплинно. Доза залежить від віку, ваги, стану гемодинаміки та загального стану пацієнта, а також площі судин, що обстежуються. На дозу, що вводиться, впливає також технологія обстеження та обрана концентрація йоду в препараті (160, 240, 300, 320, 350 мг/мл).

Йоверсол (160 мг/мл): ВА-ЦВА - 5-80 мл.

Йоверсол (240, 300, 320 мг/мл)

Ангіографія сонної або хребетної артерії – 2-12 мл; ангіографія чотирьох судин – 20-50 мл. При необхідності можливе повторне введення одноразової дози.

Ангіографія периферичних судин: розгалуження аорти – 20-90 мл, загальна клубова або стегнова артерія – 10-50 мл, підключична/плечова артерія – 15-30 мл. При необхідності можливе повторне введення одноразової дози.

Ангіографія судин черевної порожнини: черевна артерія – 12-60 мл, верхня брижова артерія – 15-60 мл, нижня брижова артерія – 6-15 мл, ангіографія нирок – 6-15 мл. При необхідності можливе повторне введення одноразової дози.

ВА-ЦВА – 5-40 мл, ВВ-ЦВА – 30-50 мл. При необхідності можливе повторне введення одноразової дози.

Венографія – 30-80 мл. В/в урографія – 65-80 мл. При сумнівах отримання хорошого контрастування, зокрема. при обстеженні пацієнтів похилого віку або пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю допускається підвищення дози контрастної речовини до 1.6 мл/кг маси тіла.

КТ голови – 65-150 мл, КТ тулуба – 65-150 мл. У пацієнтів похилого віку корекції дози не потрібно.

Діти: ангіографія головного мозку - 1-3 мл/кг, ангіографія периферичних судин - 1-3 мл/кг, ангіографія судин черевної порожнини - 1-3 мл/кг, внутрішньовенна урографія - 2 мл/кг (у дітей старше 1 року) та 3 мл/кг (у дітей до 1 року).

Йоверсол (350 мг/мл)

Ангіографія периферичних судин: розгалуження аорти - 60-90 мл, загальна клубова або стегнова артерія - 10-50 мл, підключична/плечова артерія - 15-30 мл.

Ангіографія судин черевної порожнини: черевна артерія – 12-60 мл, верхня брижова артерія – 15-60 мл, нижня брижова артерія – 6-15 мл.

Ангіографія нирок – 6-15 мл.

Аортографія – 10-80 мл.

Коронарна артеріографія – 4-10 мл.

Ліва вентрикулографія – 30-50 мл.

ВА-ЦВА – 5-80 мл. ВВ-ЦВА – 30-50 мл.

Венографія – 50-100 мл.

В/в урографія – 50-75 мл.

КТ голови – 50-150 мл. КТ – 25-150 мл.

Побічна дія

  • З боку серцево-судинної системи: * периферична вазодилатація, виражене зниження АТ, колапс, тахікардія, задишка, збудження, ціаноз, втрата свідомості, минуща брадикардія. При застосуванні в кардіології – стенокардія, аритмії, зміни на ЕКГ. При недостатності правих відділів серця та легеневої гіпертензії – брадикардія та зниження АТ.
  • З боку ЦНС: * порушення зорового сприйняття, сплутаність свідомості, судоми, геміпарез (в основному після введення препарату в артерії головного мозку).
  • З боку сечовивідної системи: * порушення функції нирок, в т.ч. гостра ниркова недостатність (у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, комбіновані захворювання печінки та нирок, анурія, цукровий діабет, серповидноклітинна анемія, множинна мієлома, макроглобулінемія, особливо при введенні у високих дозах).
  • Алергічні реакції: * менш 0.1% - задишка, бронхоспазм, шкірний висип, еритема, кропив'янка, свербіж шкіри, набряк Квінке, набряк гортані, набряк легенів. Алергічні прояви можуть виникати безпосередньо після введення контрастного засобу, так і через кілька днів. Є повідомлення про токсичні шкірні реакції. Дуже рідко – анафілактичні реакції (у пацієнтів із схильністю до алергії, а також тих, хто приймає бета-адреноблокатори).

Місцеві реакції: спазм судин, некроз тканин, що підлягають (при виникненні екстравазата).

Загальні реакції: * відчуття дискомфорту, жару або холоду (10-50%), біль (залежать від дози, концентрації контрастного засобу та ділянки тіла, де була проведена ін'єкція).

Інші: псевдоалергічні реакції - нудота (0.4%), кропив'янка (0.3%), блювання (0.1%).

Протипоказання до застосування

Виражений тиреотоксикоз, декомпенсована ниркова та/або печінкова недостатність, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, епілепсія, множинна мієлома, інтратекальне введення, період лактації.

Гострі запальні захворювання органів малого тазу, вагітність - щодо гістеросальпінгографії. Гострий панкреатит – для проведення ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії.

Підвищена чутливість (в т.ч. до інших йодовмісних контрастних речовин).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

З обережністю застосовувати при вагітності.

При необхідності застосування у матері в період лактації необхідно перервати грудне вигодовування на 24 год.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при декомпенсованій печінковій недостатності. З обережністю застосовувати при печінковій недостатності

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при декомпенсованій нирковій недостатності. З обережністю застосовувати при нирковій недостатності.

Застосування у дітей

У новонароджених, грудних дітей та дітей раннього віку перед дослідженням слід усунути порушення водно-електролітного балансу та забезпечити достатнє надходження рідини та електролітів.

Застосування у літніх пацієнтів

Особливу увагу слід приділяти літнім пацієнтам через підвищення ризику розвитку брадикардії, підвищення або зниження артеріального тиску.

У літніх пацієнтів перед дослідженням слід усунути порушення водно-електролітного балансу та забезпечити достатнє надходження рідини та електролітів.

Особливі вказівки

Не застосовувати для інтратекального введення. Приміщення, в яких здійснюються процедури з використанням рентгеноконтрастних препаратів, повинні бути забезпечені обладнанням та лікарськими засобами для невідкладної допомоги (кисневі балони, антигістамінні та судинозвужувальні препарати, кортикостероїди).

Діагностичні процедури з використанням йодовмісних контрастних речовин для внутрішньосудинного введення необхідно проводити під керівництвом персоналу, який пройшов навчання і має досвід виконання цього обстеження.

З обережністю застосовувати при нирковій та/або печінковій недостатності, захворюваннях сердсено-судинної системи, емфіземі легень, тяжкому загальному стані, вираженому атеросклерозі судин головного мозку, декомпенсованому цукровому діабеті, прихованому гіпертиреозі, вузловому зобі легкого та середнього ступеня. для введення у праві порожнини серця у новонароджених із легеневою гіпертензією та серцевою недостатністю.

Застосування йодоконтрастного засобу може вплинути на результати досліджень йоду, пов'язаного з протеїном та дослідження поглинання радіоактивного йоду протягом 16 днів після введення.

Перед введенням контрастного засобу необхідно отримати точну інформацію про пацієнта, включаючи лабораторні дані (креатинін у сироватці, ЕКГ), алергологічний анамнез, наявність вагітності. Перед дослідженням слід усунути порушення водно-електролітного балансу та забезпечити достатнє надходження рідини та електролітів, особливо у пацієнтів з множинною мієломою, цукровим діабетом, поліурією, олігурією або подагрою, а також новонароджених, немовлят та дітей раннього віку, пацієнтів похилого віку. Прийом їжі повинен бути припинений за 2 години до процедури.

Не рекомендується проводити попереднє визначення індивідуальної чутливості з використанням малих доз препарату через ризик виникнення тяжких алергічних реакцій. При введенні препарату хворий повинен перебувати у горизонтальному положенні.

Пацієнтам, які мають страх очікування, необхідна премедикація. Пацієнти зі схильністю до алергічних реакцій повинні бути під постійним наглядом. Для профілактики або зниження тяжкості перебігу алергічних реакцій при введенні препарату слід розглянути питання про доцільність попереднього введення антигістамінних препаратів та кортикостероїдів, що не завжди дозволяє попередити виникнення серйозних побічних реакцій.

Протягом 30 хв. після закінчення процедури здійснюють спостереження за пацієнтом. Для надання невідкладної допомоги у разі виникнення побічних реакцій слід забезпечити безпечний доступ до судини (постійна канюля).

Пацієнта слід попередити, що алергічні реакції можуть розвинутись не відразу, а через кілька днів після введення препарату, і в цьому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.

Для своєчасного виявлення відстрочених порушень гемодинаміки, пов'язаних з тимчасовим збільшенням осмотичного навантаження на серцево-судинну систему, спостереження за пацієнтами з хронічною серцевою недостатністю необхідно продовжувати протягом декількох годин після процедури.

У зв'язку з небезпекою виникнення гіпертонічного кризу у пацієнтів, які страждають на феохромоцитому, рекомендується попередньо ввести альфа-блокатори до введення контрастної речовини.

Враховуючи ймовірність розвитку гіпотиреозу у новонароджених, особливо у недоношених, при введенні препарату рекомендується провести контрольний аналіз рівня ТТГ і Т4 через 7-10 днів і через 1 місяць після введення йодовмісної контрастної речовини.

При обстеженні деяких хворих за допомогою контрастного засобу може бути показана анестезія. У цих випадках слід враховувати, що побічні реакції у пацієнтів можуть бути пов'язані з гіпотонічною дією ЛЗ для загальної анестезії.

При ангіографії слід пам'ятати ймовірність пошкодження судини під час маніпуляцій з катетером і запровадження контрастного речовини. Щоб уникнути тромбоемболії, необхідно ретельно відпрацювати методику обстеження, особливо при артеріографії. Використання під час обстеження спеціальних напрямних для катетера, триходового запірного крана, часте промивання катетера сольовим розчином з додаванням гепарину та своєчасне завершення обстеження дозволяють знизити небезпеку тромбоемболії. По можливості не слід призначати ангіографічне обстеження пацієнтам, які страждають на гомоцистинурію у зв'язку з підвищеною небезпекою тромбозу або емболії. У хворих, які піддаються ангіокардіографічним процедурам, особливу увагу слід приділяти стану правих відділів серця та легеневої циркуляції.

Введення органічного йодовмісного розчину при недостатності правих відділів серця та легеневої гіпертензії може спричинити брадикардію та зниження артеріального тиску. У зв'язку з цим підвищеної обережності слід дотримуватись при введенні контрастного засобу у праві порожнини серця новонародженим з легеневою гіпертензією та ослабленою серцевою функцією.

При застосуванні у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю тяжкого ступеня, поєднаним захворюванням печінки та нирок, анурією, цукровим діабетом, серповидноклітинною анемією, множинною мієломою, макроглобулінемією, особливо при введенні великих доз, перед застосуванням препарату необхідно ввести достатню кількість рідини, що дозволить функції нирок.

Анафілактоїдні реакції можуть виникати незалежно від дози та способу введення. У цьому випадку слід негайно припинити введення контрастного засобу та розпочати при необхідності невідкладну терапію.

Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які страждають на прогресуючий атеросклероз, виражену артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, за наявності тромбозу, емболії судин головного мозку або мігрені в анамнезі, а також літнім пацієнтам у зв'язку з підвищенням ризику розвитку брадикардії, підвищення або зниження артеріального тиску. При проведенні венографії у пацієнтів з підозрою на флебіт, місцеве запалення, виражену ішемію або повну облітерацію венозної системи слід дотримуватися особливої обережності. Щоб уникнути екстравазату при введенні контрастного засобу, рекомендується контролювати процес за допомогою рентгеноскопії. При ангіографії периферичних судин необхідно переконатися в наявності пульсації на артерії, в яку вводять рентгеноконтрастний препарат. Проведення ангіографії у пацієнтів з облітеруючим тромбангіїтом або висхідною інфекцією у поєднанні з вираженою ішемією, слід дотримуватися особливої обережності.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У зв'язку з ймовірністю виникнення побічних реакцій водіям автомашин та інших технічних засобів рекомендується утримуватись від керування автотранспортом протягом 1 години після введення.

Лікарська взаємодія

Антипсихотичні засоби, анальгетики та антидепресанти можуть знижувати судомний поріг, збільшуючи ризик виникнення побічних реакцій.

Бігуаніди підвищують ризик розвитку минущого порушення функції нирок та лактатацидозу. Необхідно припинити прийом бігуанідів за 48 годин до запровадження контрастної речовини. Для відновлення прийому бігуанідів слід переконатися у відсутності порушення функції нирок.

Бета-адреноблокатори збільшують ризик розвитку реакцій гіперчутливості. Інтерлейкін підвищує ризик виникнення відстрочених реакцій (лихоманка, висипання, свербіж, артралгія, грипоподібний синдром).

Пероральні препарати для холецистографії - можливий розвиток нефротоксичної дії.

При внутрішньовенному введенні рентгеноконтрастної речовини після застосування судинозвужувальних засобів зростає ризик розвитку нейротоксичної дії.

Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Форма випуску та склад

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення, що містить в 1 мл - 240 мг йоду (у формі йоверсолу).

Основні параметри

Назва: ОПТIРЕЙ
Код АТХ: V08AB07 - Йоверсол

ОПТIРЕЙ відгуки

На жаль, про ОПТIРЕЙ ще немає жодного відгуку. Ми будемо Вам дуже вдячні і вдячні, якщо ви зможете поділитися своєю думкою і написати, що ви думаєте про ОПТIРЕЙ
САМОЛІКУВАННЯ МОЖЕ ЗАШКОДИТИ ВАШОМУ ЗДОРОВ'Ю