РЯТІВНИК

Інструкція для застосування

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Хлоргексидину дигідрохлорид є антисептиком, який має бактерицидну дію щодо грампозитивних бактерій, особливо чутливих штамів Staphylococcus aureus – мікроорганізмів, найчастіше пов'язаних зі шкірними інфекціями. У меншому ступені хлоргексидина дигідрохлорид активний щодо грамнегативних патогенних мікроорганізмів. Деякі різновиди Pseudomonas і Proteus стійкі до хлоргексидину. Він має слабку активність щодо грибів і не є активним щодо вірусів.

Декспантенол, активний інгредієнт препарату Рятівник®, у клітинах швидко перетворюється на пантотенову кислоту та діє як вітамін. Декспантенол швидше, ніж пантотенова кислота абсорбується при місцевому застосуванні.

Пантотенова кислота є компонентом коензиму А (СОА). У цій формі ацетилкоензим А (СоА) відіграє провідну роль у метаболізмі кожної клітини. Таким чином, пантотенова кислота необхідна для формування та загоєння пошкодженої шкіри та слизових оболонок.

Фармакокінетика

Абсорбції хлоргексидину через неушкоджену шкіру не виявлено.

Про поширення хлоргексидину в органах і тканинах відомо мало, оскільки його всмоктування через мінімальне шкіру. При пероральному призначенні у дозі 300 мг у здорових дорослих максимальний рівень плазмової концентрації становить 0,2 мкг/мл, можна визначити через 30 хвилин.

Хлоргексидин після місцевого нашкірного застосування практично не всмоктується. Після внутрішнього застосування хлоргексидин майже повністю виділяється з калом.

Декспантенол швидко абсорбується з шкірою. У клітинах шкіри швидко перетворюється на пантотенову кислоту та поповнює ендогенні запаси цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв'язується з білками плазми крові (переважно β-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л та 100 мкг/л у крові та сироватці відповідно.

Пантотенова кислота не піддається біотрансформації в організмі та виводиться у незміненому вигляді. 60-70% пероральної дози виводиться із сечею, решта – з калом. У дорослих із сечею виводиться 2-7 мг, у дітей – 2-3 мг на добу.

Показання

• Поверхневі ураження шкіри будь-якого походження, за яких існує ризик інфікування: подряпини, порізи, розчісування, тріщини шкіри, опіки, гнійники, дерматит.
• Хронічні ураження шкіри, такі як трофічні виразки ніг та пролежні.
• Інфекції шкіри, наприклад, вторинно-інфікована екзема та нейродерміт.
• Тріщини сосків у тих, хто годує грудьми.
• Малоінвазивна хірургія: травми та хірургічні рани.

Протипоказання

Підвищена чутливість до декспантенолу та/або хлоргексидину або до будь-яких інших компонентів препарату.

Заборонено наносити на перфоровану барабанну перетинку.

Особливі заходи безпеки

Слід уникати контакту з очима, вухами та слизовими оболонками. При попаданні крему у вічі їх потрібно промити водою.

Рятивник не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри, ймовірність інфікування яких є низькою. Не застосовувати при алергічних захворюваннях шкіри без інфекційних ускладнень.

Великі за площею, сильно забруднені та глибокі рани, а також рани, що виникли від укусів та проколів, вимагають лікарського втручання (існує небезпека правця). Якщо розміри рани протягом 10-14 днів залишаються більшими або рана не гоїться, слід переглянути доцільність призначення препарату. Це необхідно також, якщо має місце сильна перифокальна гіперемія, рана набрякає, з'являється сильний біль, посилюється гнійна ексудація або ушкодження супроводжується лихоманкою (небезпека сепсису).

Якщо симптоми зберігаються або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Хлоргексидин несумісний з речовинами, що омиляються, та іншими аніонними сполуками. Рятивник® не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептиками, щоб запобігти їх взаємному впливу (протидія або інактивацію).

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У ході досліджень репродуктивних функцій тварин не виявлено жодних ризиків для плода. Однак у період вагітності не слід застосовувати препарат «Рятивник» на великих поверхнях, оскільки дані щодо контрольованих досліджень у вагітних жінок відсутні.

Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю, але слід уникати застосування на великих поверхнях шкіри. Якщо препарат застосовувати для лікування тріщин сосків, перед годуванням його грудьми його слід змити.

Здатність проводити швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям з 1 року препарат наносити один або кілька разів на добу, залежно від потреби, на попередньо очищені уражені ділянки шкіри.

Добова доза при багаторазовому застосуванні має перевищувати 5 р крему.

У разі потреби можна застосовувати пов'язки.

Частота нанесення крему та тривалість лікування визначається за рекомендацією лікаря індивідуально, залежно від клінічних ознак ушкодження шкіри.

Діти

Препарат застосовувати дітям від 1 року.

Передозування

При місцевому застосуванні препарату випадки передозування невідомі.

Декспантенол навіть у високих дозах добре переноситься і вважається нетоксичним. Гіпервітаміноз невідомий.

Є дані про випадок підвищення рівня амінотрансферази після самоотруєння хлоргексидином.

Часто після повторного місцевого застосування на ті самі ділянки шкіри може виникнути роздратування. Препарат призначений для лікування поверхневих ушкоджень шкіри. Слід уникати застосування великих ділянках шкіри.

Побічні ефекти

Порушення з боку імунної системи, шкіри та підшкірних тканин. Алергічні реакції, у тому числі алергічні реакції шкіри, такі як контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив'янка, набряк, подразнення шкіри, пухирі. Гіперчутливість, анафілактичні реакції та анафілактичний шок (що потенційно загрожує життю) з відповідними лабораторними та клінічними проявами, які включають синдром астми, реакції від легкого до помірного ступеня, які потенційно вражають шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт, серцево- включаючи серцево-дихальну недостатність.

Форма випуску та склад

Крем білого або майже білого кольору.

1 г крему містить декспантенолу в перерахунку на 100 % речовину 50 мг, хлоргексидину біглюконату 20 % розчину в перерахунку на 20 % розчин 38,8 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, олія мінеральна, парафін білий м'який, сквалан, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю (макрогола) цетостеариловий ефір, DL-пантолактон, вода очищена.

По 15 г або 30 г у тубі. По 1 тубі у пачці.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.