- Головна
- Ліки
- ТЕСТ НА ГОНОРЕЮ CITO TEST Gonorrhea
Як ви оцінюєте ефективність ТЕСТ НА ГОНОРЕЮ CITO TEST Gonorrhea? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Тетс на гонорею CITO TEST Gonorrhea - одношаговый тест для выявления возбудителя гонореи является быстрым, иммунохроматографический анализом для качественного определения антигенов возбудителя гонореи в цервикальной мазке (женщины) и уретральном мазке (мужчины). Тест используется для диагностики гонококковой инфекции.
Быстрый тест для выявления возбудителя гонореи является качественным, латерально текущим иммунохроматографический анализом для выявления антигенов возбудителя гонореи в цервикальной мазке (женщины) и уретральном мазке (мужчины).
В этом тесте антитела для селективного определения антигенов возбудителя гонореи предварительно нанесенные на тестовом участке тест-системы. Во время исследования проходит взаимодействие образца в месте его внесения на кассету с нанесенными антителами. Затем смесь мигрирует вдоль мембраны, реагирует с иммобилизованными на мембране антителами с образованием цветной тестовой линии. Появление линии указывает на положительный результат тестирования и, наоборот, ее отсутствие - на отрицательный. Контрольная линия всегда появляется на кассете, является внутренним контролем выполнения тестирования и свидетельствует, что была использована достаточное количество образца и произошло заполнение капилляров мембраны.
Показания к применению
CITO TEST Gonorrhea предназначен для выявления венерического заболевания - гонореи.
Способ применения
Забор образца и приготовление
Для тестирования может быть использован мазок цервикальной слизи (женщины) и уретральный мазок (мужчины). При обнаружении возбудителя гонореи качество полученного образца
очень важна, поэтому процедура его забора требует четкого соблюдения техники, обеспечит адекватное количество антигенов в мазке.
Для забора образца у женщин:
- Использовать зонд, входит в тест-набора. Как альтернативный вариант, можно использовать любой из полиэстера зонд.
- Перед забором материала тампоном удалить излишки слизи вокруг эндоцервикальной зоны. Ввести кончик зонда за границу наружного зева маточного зева в цервикальный канал. Это дает возможность получить клетки призматического или кубического эпителия, является главным резервуаром возбудителя гонореи. Верните зонд в канале на 360 ° С в одном направлении (по часовой стрелке или против), а затем выньте его. Избегайте контаминации смежных с зевом тканей. Перед проведением забора образца подвергать зонды действия 0,9%
раствора натрия хлорида.
Если тестирование будет проводиться непосредственно после забора образца, поместите зонд в пробирку для тестирования.
Для забора мазка у мужчин
Для получения образца обычно используют пластиковый или металлический стерильный уретральный зонд. Нужно предупредить пациентов не мочиться в течение не менее часа перед забором образца.
Введите зонд в уретру на глубину 2-4 см, сделайте оборот зондом на 360 ° С в одном направлении (по часовой стрелке или против) в течение 10 секунд, а затем выньте его. Перед проведением забора образца подвергать зонды действия 0,9% раствора натрия хлорида.
Если тестирование будет проводиться непосредственно после забора образца, поместите зонд в пробирку для тестирования.
Следует выполнять тестирование образцов сразу после их получения. Если тестирование сразу невозможно, следует поместить зонд в сухую пробирку для хранения или транспортировки. Образцы можно хранить в течение 4-6 часов при комнатной температуре (15-30 ° С) или в течение 24 часов в холодильнике (2-8 ° С). Не замораживать. Все образцы перед проведением тестирования нужно доводить до комнатной температуры (15-30 ° С).
Процедура тестирования:
Доведите тест-системы, образцы, реагенты до комнатной температуры (15-30 ° С) перед проведением тестирования.
Достаньте тест с герметичной упаковке и используйте как можно быстрее. Для получения лучшего результата, тестирование необходимо проводить в течение часа с момента открытия запаянного пакета с тестом.
Получение антигена к возбудителя гонореи, соответствующего типа образца.
а) держа бутылочку с реагентом А вертикально, добавьте 5 полных капель (примерно 300 мкл) в пробирку. Реагент А прозрачный. Сразу же введите зонд с образцом, прижмите его ко дну пробирки, затем вращайте 15 раз. Дайте отстояться в течение 2 минут.
б) держа бутылочку с реагентом В вертикально, добавьте 4 полных капли (примерно 200 мкл) в пробирку. Раствор должен помутнеть. Прижмите зонд ко дну пробирки, затем вращайте 15 раз, пока раствор не станет прозрачным с появлением легкого зеленого или голубого оттенка. Если образец содержит кровь, цвет раствора изменится на желтый или коричневый. Дайте отстояться в течение 1 минуты.
в) прижмите зонд к стенке пробирки, отожмите его (оставляя максимальное количество жидкости в пробирке), затем выньте. Наденьте колпачок с отверстием на верхушку пробирки.
Расположите тест-кассету на чистой ровной поверхности. Добавьте 3 капли полученного экстракта (примерно 100 мкл) в лунку для образца на кассете. Укажите время. Избегайте попадания пузырьков воздуха к окну кассеты.
Дождитесь появления цветной линии. Учет результата проведите через 10 минут. Не принимайте во внимание результат после 30 минут.
Иинтерпретация результатов:
Результат положительный: * появляются две четкие цветные линии. Одна линия должна появится контроля (С), вторая линия должна появиться на тестовом участке (Т).
* ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность цвета в тестовой области (T) может быть разной. Поэтому, любую интенсивность окраски в тестовой области (T) следует считать положительной.
Результат отрицательный: одна линия появляется контроля (С), на тестовой области (Т) линия не появляется.
Недостоверный: отсутствие контрольной линии (С). Недостаточное количество образца, неправильная техника выполнения теста или порчи реагентов является вероятными причинами отсутствия контрольной линии. Смотрите технику исполнения и повторите процедуру тестирования с новым тестом.
Контроль качества:
Тест имеет внутренний контрольное устройство. Цветная линия, которая появляется на контрольном участке теса (С), является внутренним контролем. Он подтверждает достаточное количество образца и правильную технику выполнения теста.
Стандарты контроля не включенных в тест-набора, однако рекомендуется проводить проверку положительных и отрицательных контролей с целью подтверждения процедуры тестирования и проверки характеристик работы теста. Некоторые консерванты могут усложнять процедуру тестирования.
Ограничения:
Тест-кассета для выявления антигена возбудителя гонореи назначается только для in vitro диагностики в цервикальной (женщины) и уретральном мазке (мужчины). Однако ни количественное содержание, ни рост титров антигенов невозможно определить данным качественным тестом.
Данный тест может использоваться только для обнаружения присутствия антигенов к возбудителя гонореи (как живых бактерий, так и нежизнеспособных) в образце.
Выявление гонококков зависит от количества возбудителя, присутствующего в образце. Кроме того, процедура забора образца и факторы со стороны пациента (возраст, анамнез относительно ЗППСШ, наличие симптомов заболевания и др.) Также влияют на данный процесс. Минимальный уровень антигенов, определяется данным тестом, может зависеть от серовару возбудителя, поэтому результаты тестирования нужно интерпретировать вместе с показателями других лабораторных и клинических методов исследования.
Поскольку антигены могут находиться в организме пациента в течение некоторого времени после проведения специфической антимикробной терапии, данный тест не может использоваться с целью контроля эффективности терапии.
Наличие значительного количества крови в образце (> 20 мкл в женском и> 10 мкл в мужском) может быть причиной получения ложноположительных результатов.
Забор цервикального мазка у женщин следует проводить, исключая период менструации.
Условия хранения
Хранить тест при комнатной температуре или в холодильнике (2 ° -30?C) в запаянных пакетах до момента окончания срока использования, указанного на упаковке. Не замораживать. Не использовать тест после истечения срока годности. Срок годности 24 месяца.
В состав CITO TEST Gonorrhea входят:
Тест-кассета
Инструкция
Реагент В
Пробирка для тестирования
Подставка
Стерильный женский цервикальный зонд
Колпачок с отверстием
Реагент А
Внимание!!!
Назначается только для профессиональной in vitro диагностики. Не использовать тест после истечения срока годности.
Тест должен храниться в герметичной упаковке до его использования.
Не курить, не пить, не есть в месте нахождения образцов или тест-систем.
Не используйте тест-систему, если упаковка была повреждена.
При использовании образцов обращайтесь с ними как с потенциально инфекционными. Следуйте условий и мер предосторожности при обращении с ними, чтобы предотвратить микробного заражения.
При работе с образцами следует использовать специальную защитную одежду: лабораторный халат, одноразовые перчатки и защитные очки для проведения тестирования.
Влажность и температура могут повлиять на результаты тестирования.
Используйте только стерильные полиэстеровые зонды для получения образца цервикальной слизи.
Использованную тест-систему нужно уничтожить, руководствуясь действующими требованиями по утилизации отходов.
Основні параметри
Назва: | ТЕСТ НА ГОНОРЕЮ CITO TEST Gonorrhea |
Джерелом інформації для опису є Офіційний сайт виробника