ТРИБУДАТ

Інструкція для застосування

Трибудат - средство, применяемое при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. 

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.

Фармакокинетика

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Связывание с белками плазмы крови - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве примерно 0,05%, в грудное молоко - около 0,04%.

Тримебутин метаболизируется в печени.

В виде метаболитов элиминирует с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Трибудат являются: синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Способ применения

Суспензию Трибудат назначают детям в возрасте от 6 месяцев и взрослым, которые не могут проглотить таблетку.

Для взрослых разовая доза составляет 75-150 мг (15-30 мл). Во флакон с порошком добавляют 70 мл воды и взбалтывают.

Суспензию принимают внутрь 3 раза в сутки.

Общее суточная дозировка детям не должно превышать:

от 6 месяцев до 1 года - 1 чайная ложка (5 мл) - 2 раза в сутки

от 1 года до 5 лет - 1 чайная ложка (5 мл) - 3 раза в сутки

старше 5 лет - 2 чайные ложки (10 мл) - 3 раза в сутки

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого в случае необходимости может составлять 450 мг (90 мл), распределенных на 3 приема (по 30 мл 3 раза в сутки).

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель.

Суспензию применяют детям в возрасте от 6 месяцев.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания. Возможны отсроченные аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной ситстеме : нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи.

Противопоказания

Препарат Трибудат противопоказано применять при повышенной чувствительности к Тримебутину или другим компонентам препарата.

Беременность

Поскольку данные о применении препарата Трибудат в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки Трибудатом.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Форма выпуска

Трибудат - порошок для оральной суспензии.

Упаковка: порошок по 125 мл во флаконе, закупоренной крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной коробке.

Состав

5 мл суспензии Трибудат содержат: 24 мг Тримебутин;

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, ароматизатор яблочный, Sun Set Yellow (Е 110), кремния диоксид, этанол 96%, кислота лимонная моногидрат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).

Дополнительно

Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.

Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует его применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы и / или дефицитом сахараз-изомальтазы. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызвать побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому во время лечения триметабутином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.