АРОКСИКАМ ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 3830
отзывов 1
АРОКСИКАМ Ароксикам - это НПВП препарат (НПВП) класса енолиевои кислоты, обладает противовоспалительным, анальгетическим и антипиретический эффекты.
Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления.Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным.Однако есть общий механизм развития для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.
Фармакокинетика.
Абсорбция.Мелоксикам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при пероральном применении, биодоступность препарата составляет 90% (капсулы).Таблетки, суспензия для перорального применения и капсулы показали биоэквивалентность.После разового применения мелоксикама максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 часов для твердых пероральных форм (капсулы и таблетки).
При многократном дозировании стабильные концентрации достигаются на 3-5 сутки.Дозировка 1 раз в сутки приводит к средней концентрации в плазме крови с относительно малыми колебаниями пиков в пределах 0,4-1,0 мкг / мл для 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг / мл для 15 мг соответственно (Cmin Сmax в стабильном состоянии соответственно).Средние концентрации мелоксикама в плазме крови в стабильном состоянии достигается в течение 5-6 часов для таблеток, капсул и суспензийдля перорального применения соответственно.
Одновременный прием пищи или применения неорганических антацидов не влияет на абсорбцию препарата.
Распределение.Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином (99%).Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, концентрация в которой в половину меньше, чем в плазме крови.Объем распределения низкий, в среднем 11 лписля внутримышечного или внутривенного применения, и показуеиндивидуальни видхиленняв пределах 7-20%.Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (от 7,5 мгдо 15 мг) составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах от 11% до 32%.

Показания к применению:
Препарат Ароксикам применяется для кратковременного симптоматического лечения обострения остеоартроза.
Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Способ применения:
Суточную дозировку препарата Ароксикам следует применять разово, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи.
Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см.Раздел «Особенности применения»).Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.
Обострение остеоартроза:
7,5 мг / сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).Если необходимо, дозу можно увеличить до 15 мг / сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит:
15 мг / сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
Согласно терапевтическим эффектом дозу можно уменьшить до 7,5 мг / сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Не превышать дозу 15 мг / сутки.

Побочные действия:
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском случаев сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.
Большинство побочных эффектов, наблюдаемых желудочно-кишечного происхождения.Может наблюдаться язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальная, особенно у пациентов пожилого возраста.После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.С меньшей частотой наблюдался гастрит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - отклонение показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза (см.Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции).
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных; неизвестно - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок.
Психические расстройства: редко - изменение настроения, ночные кошмары; неизвестно - спутанность сознания, дезориентация, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.
Со стороны органов зрения: редко - нарушение функции зрения, нечеткость зрения; конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - головокружение; редко колокол в ушах.
Кардиальные нарушения: редко - сердцебиение. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с лечением НПВП.
Сосудистые расстройства: нечасто - повышение артериального давления, приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - астма у пациентов с аллергией на аспирин и другие НПВП; неизвестно - инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто - скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко - колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко - желудочно-кишечное перфорация.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина); очень редко - гепатит; неизвестно - желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - ангионевротический отек, зуд, сыпь, редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко - буллезный дерматит, мультиформная эритема; неизвестно -реакция фоточувствительности, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и / или мочевины сыворотки); очень редко - острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска; неизвестно - инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания.
Общие нарушения и розлиды в месте введения: нечасто - отек, включая отек нижних конечностей; неизвестно - гриппоподобные симптомы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: неизвестно - артралгия, боль в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами.
Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции.
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, лечившихся мелоксикамом и другими потенциально миелотоксическими лекарственными средствами.
Побочные реакции, не наблюдались при применении препарата, но которые общепринято характерны для других соединений класса.
Органическое почечное поражения, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ароксикам являются: гиперчувствительность к мелоксикама или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВП, аспирин.
Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП; III триместре беременности; дети и подростки в возрасте до 16 лет; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе; активная или рецидивирующее язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность без применения диализа; желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; лечение послеоперационной боли при коронарном шунтировании (АКШ).

Беременность:
Фертильность.Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы / простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть.Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.
Беременность.Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода.Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности.Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее чем 1% до около 1,5%.Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости.Если женщина пытается забеременеть или в период I и II триместра беременности применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть малейшими.
В ходе III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:
сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
нарушение функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион;
возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:
возможность продления времени кровотечения, протиагрегацийного эффекта даже при очень низких дозах
угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягивание родов.
Поэтому мелоксикам противопоказан на III тиместру беременности.
Кормление грудью.Хотя конкретных данных по мелоксикама нет, то о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко.Поэтому применение не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования по взаимодействию проводились только с участием взрослых.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г / дозу.Не рекомендуетьсякомбинация с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).
Кортикостероиды (например глюкокортикоиды).Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте.
Антикоагулянты или гепарин, который применяется в гериатрической практике или в терапевтических дозах.Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах.
В других случаях применения гепарина нужна осторожность за повышенного риска кровотечений.Необходим тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения), если доказана неможливсть избежание данной комбинации.
Тромболитических и антиагрегационным лекарственные средства: повышенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II.НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств.У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с дегидратацией или пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно является обратимой.Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста.Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем.
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-адреноблокаторы).Как и для нижеуказанных лекарственных средств, возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).
Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус).Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП вследствие медиации эффектов почечных простагландинов.Во время лечения следует контролировать функцию почек.Рекомендуемый тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Передозировка:
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии.Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетение дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановки сердца.Сообщалось о анафилактоидные реакции при терапевтическом применении НПВП, также может наблюдаться при передозировке.
При передозировке НПВП пациентам рекомендуется симптоматические и поддерживающие мероприятия.Исследования показали ускорение вывода мелоксикама путем приема 4 пероральных доз колестирамина 3 раза в день.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

Форма выпуска:
Ароксикам - таблетки.
Таблетки по 7,5 мг по 10 таблеток в блистере.По 1 блистера в пачке из картона.
Таблетки по 15 мг по 10 таблеток в блистере.По 1 блистера в пачке из картона.

Состав:
1 таблетка Ароксикам содержит 7,5 мг или 15 мг мелоксикама.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Дополнительно:
Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см.Раздел «Способ применения и дозы» и информации о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).
Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВП, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны.Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся облегчения острой боли.
При отсутствии улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить.
Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и / или пептической язвой в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом.Следует регулярно проявлять внимание к возможного проявления рецидива у пациентов, лечившихся мелоксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе.
Желудочно-кишечные нарушения.
Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см.Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста.Таким пациентам следует начинать с наименьшей эффективной дозы.Для таких пациентов следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски (см.Информацию, приведенную ниже, и раздел.
Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, в частности гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см.Раздел «Побочные реакции»).




Отзывы АРОКСИКАМ



5
Гость  16 сентября, 2015 год
 Отзыв от Гость
Я смотрю, что Ароксикам содержит мелоксикам, то есть является полным его аналогом, но в аптеках про него не слышали. Кто-то может подсказать, вообще этот препарат где-нибудь продается или нет? И вообще, если продается, то помогает ли и вызывает ли побочные. Спасибо.
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Все отзывы о АРОКСИКАМ








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ