«Фармсинтез» получил европейский патент, защищающий структуру активного компонента препарата HIVirin для лечения ВИЧ

Европейское Патентное Ведомство (European Patent Office, Munich, Germany) приняло решение о выдаче европейского патента, защищающего структуру активного компонента препарата HIVirin из перспективного продуктового портфеля ОАО «Фармсинтез».

Ранее, в 2009 г., аналогичный патент был получен в США.

 

Препарат HIVirin разрабатывается для лечения ВИЧ и представляет собой терапевтическую нановакцину, предполагаемую для использования совместно с проведением высокоактивной антиретровирусной химиотерапии для усиления ее эффективности.

Как сообщил председатель совета директоров ОАО «Фармсинтез» Дмитрий Генкин, «HIVirin – это уникальный препарат, аналогов которому не существует. Получение патентной защиты в Европе на структуру активного компонента нашего препарата является важнейшим шагом по выводу HIVirin на международный рынок».

По словам Максима Дрёмина, руководителя управления корпоративных финансов ЗАО «АЛОР ИНВЕСТ» (организатор IPO ОАО «Фармсинтез»), «при подготовке к IPO данный препарат на стадии доклинических испытаний был оценен в размере около $4 млн. По мере прохождения стадий клинических испытаний стоимость препарата будет нелинейно увеличиваться и, по нашим оценкам, в 2013 году на стадии регистрации может достигнуть $100-200 млн.»

Клинические испытания и вывод на рынок, в том числе Европы и США, перспективных препаратов ОАО "Фармсинтез" будет осуществляться за счет средств, привлеченных компанией в ходе IPO в ноябре 2010 г.

Касаясь востребованности препарата HIVirin, Д.Генкин отметил, что «в России около 200 тыс. человек нуждаются в проведении высокоактивной антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции. При этом в 2010 г.

в РФ зарегистрировано более 50 тыс. новых случаев ВИЧ-инфекции. Это и есть та фокус-группа, которой показано применение HIVirin. Стоимость годового курса высокоактивной антиретровирусной терапии колеблется в диапазоне от 10 тыс. до 50 тыс. долларов США на человека».

По экспертным оценкам, объем продаж препаратов для лечения ВИЧ/СПИД в 2010 году в РФ составит примерно $210 млн. Из них на госзакупки в рамках национального проекта «Здоровье» и федеральной целевой программы «СПИД» приходится 99%. При этом основными поставщиками препаратов для лечения ВИЧ-инфекции являются зарубежные компании, они доминируют как в государственных закупках, так и в коммерческом сегменте. В настоящее время доля российских препаратов для лечения ВИЧ/СПИД ничтожно мала и составляет менее 1%.

«Мы считаем, что препарат после успешной регистрации и выхода на рынок РФ в 2013 г. HIVirin сможет за 3-4 года занять до 5-10% рынка или более $12-25 млн. в год с учетом минимального роста данного рынка на 5-7% в год. Однако в модели оценки ОАО «Фармсинтез» перед IPO мы исходили из консервативного сценария и прогнозные доходы от продажи препарата HIVirin в РФ были определены в 2013-2017 гг. в $0.35-7 млн. соответственно. Основной драйвер роста доли рынка – уникальность препарата, более низкая стоимость по сравнению с западными аналогами и смещение спроса в государственных закупках на препараты российских производителей», сказал М.Дрёмин.

Сейчас HIVirin находится в стадии доклинических исследований. Клинические исследования планируется начать в Российской Федерации в 2011 г. и уже в 2013 г. вывести препарат на рынок РФ. Партнерами ОАО «Фармсинтез» по исследованиям HIVirin являются Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН (Москва), Еврейский университет (Иерусалим) и компания Lipoxen Plc (Лондон)». Клинические исследования за рубежом планируется начать в 2012 году.

Опубликовано на правах рекламы