АЛЛУНА

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Успокаивающие эффекты препаратов, содержащих корни валерианы и шишки хмеля, уже давно эмпирически признаны и подтверждены для препаратов, содержащих корни валерианы, в доклинических испытаниях и контролируемых клинических исследованиях. До настоящего времени никаких клинических исследований относительно экстрактов шишек хмеля в качестве активного лекарственного средства от бессонницы не проводилось, но по меньшей мере четыре рандомизированных, плацебо- или сравнительно-контролируемых проспективных клинических исследований было проведено с фиксированными комбинациями сухих экстрактов, полученных из корней валерина. метанолом 45% (м/м).

Пероральное применение фиксированных комбинаций данных экстрактов в рекомендуемых дозах показало улучшение латентного периода сна и его качество. Невозможно связать с высокой вероятностью данные эффекты с какими-либо известными компонентами. Было идентифицировано несколько механизмов действия различных компонентов корней валерианы (сесквитерпеноиды, лигнин, флавоноиды), которые имеют возможный вклад в клинический эффект и включают взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм на А-1 аденозиновый рецептор и связывание с рецептором 5-НТ1А. Также было идентифицировано несколько механизмов действия различных компонентов шишек хмеля (горькие кислоты, флавоноиды) и взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм на мелатониновые рецепторы (ML1 и ML2) и связывание с подтипами рецепторов серотонина (5-HT4e, 5-HT6 и 5 -HT7).

Пока неизвестно, действует ли экстракт шишек хмеля отдельно как мягкое седативное средство, или как синергетик для экстракта корней валерианы.

Фармакокинетика

Данные не предоставляются.

Показания

Лекарственное средство растительного происхождения для лечения расстройств сна, таких как засыпание, бессонница и беспокойный сон.

Противопоказания

Гиперчувствительность к валерианы, хмеля или к любой из вспомогательных веществ данного препарата. Почечная недостаточность тяжелой степени. Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые

Взрослые принимают по 1 таблетке, покрытой плёночной оболочкой, за 1 час до сна, запивая водой. При необходимости дозу можно увеличить до 1 ½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой.

Продолжительность применения

За счет постепенного начала действия эффективности фиксированную комбинацию корней валерианы и шишек хмеля не применяют для острого интервенционного лечения легкого нервного напряжения или расстройств сна. Лекарственное средство растительного происхождения следует принимать в течение по меньшей мере 2-х недель для восстановления нормального сна. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется дальнейшее использование в течение 4-х недель.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 4 недель непрерывного использования, нужно проконсультироваться с врачом.

Способ применения

Для перорального применения.

Дети

Не рекомендуется использовать.

Передозировка

Доза 20 г корней валерианы (примерно 8 таблеток препарата) вызывает усталость, колики в животе, тяжесть в груди, головокружение, дрожание рук и мидриаз, что исчезают в течение 24 часов. В случае применения больших доз чем рекомендовано следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Очень редко - высыпания на коже.

В случае появления любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Эффект лекарственных средств, содержащих валериану, может усиливаться при приеме с алкоголем.

Не применять с другими лекарственными средствами без консультации с врачом.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-голубого цвета с характерным запахом валерианы, продолговатой формы, выпуклые с обеих сторон, примерно 7 х 20 мм, с линией разлома на обеих сторонах. Таблетка может быть разделена на эквивалентные дозы.

Действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

375 мг сухого нативного экстракта из Valeriana officinalis L., radix (корни валерианы) (5-8:1),

84 мг сухого нативного экстракта с Humulus lupulus L., flos (шишек хмеля) (7-10:1),

Экстрагент: метанол 45% м/м;

Другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, гипромелоза, индигокармин (E 132), полиэтиленгликоль 20000, магния стеарат, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, Eтан.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.