ДУОТРАВ

ДУОТРАВ

Инструкция по применению
1 112 просмотров
Как вы оцениваете эффективность ДУОТРАВ?



Дуотрав - комбинированный противоглаукомный препарат.
Травопрост - синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.
Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.

Фармакокинетика


Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - свобордной кислоты травопроста.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы в течение часа - концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения - менее 0.01 нг/мл (может варьировать от 0.01 до 0.03 нг/мл). Cmax тимолола в плазме крови составляет 1.34 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 ч, а Тmax тимолола достигается в течение 0.69 ч после местного применения. T1/2 тимолола составляет 4 ч после местного применения препарат ДуоТрав.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты и травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, оксилением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.
Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Показания к применению


Препарат Дуотрав применяется для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторам и или аналогами простагландина.

Способ применения


Препарат Дуотрав закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут, вечером или утром в одно и то же время.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.
ДуоТрав можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Побочные действия


В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом ДуоТрав, наиболее частой нежелательной реакцией была конъюнктивальная инъекция (12%).
Приведенные ниже нежелательные реакции отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (≥1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные реакции перечислены в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Психические нарушения: редко - нервозность, частота неизвестна - депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - нарушение мозгового кровообращения, синкопе, парестезия.
Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция; часто - точечный кератит, боль в глазу, затуманивание зрения; нарушения зрения, синдром "сухого" глаза, зуд глаз, дискомфорт в глазу, раздражение глаз; нечасто - кератит, ирит, конъюнктивит, воспалительные явления во влаге передней камеры, блефарит, светобоязнь, снижение остроты зрения, астенопия, отек глаз, слезотечение, эритема век, усиление роста ресниц, аллергические явления со стороны глаз, отек конъюнктивы, отек век; редко - эрозия роговицы, мейбомит, субконъюнктивальное кровоизлияние, образование корочек на краях век, трихиаз, дистихиаз; частота неизвестна - макулярный отек, птоз, нарушения со стороны роговицы.
Со стороны сердца: нечасто - брадикардия; редко - аритмия; частота неизвестна - сердечная недостаточность, тахикардия, боль в груди, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия; частота неизвестна - периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ, постназальный синдром; редко - дисфония, бронхоспазм, кашель, раздражение в горле, глоточно-гортанная боль, дискомфорт в носу; частота неизвестна - астма.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - дисгевзия.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение AЛT и ACT.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - контактный дерматит, гипертрихоз; редко - крапивница, обесцвечивание кожи, алопеция, периокулярная гиперпигментация кожи; частота неизвестна - сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - хроматурия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в конечностях.
Общие реакции: редко - жажда, повышенная утомляемость.
Дополнительные нежелательные реакции, которые отмечались в ходе терапии монокомпонентами лекарственного препарата и могут быть отмечены в ходе терапии препаратом ДуоТрав.
Травопрост
Со стороны органа зрения - увеит, нарушения со стороны конъюнктивы, фолликулез конъюнктивы, гиперпигментация радужки
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: шелушение кожи.
Тимолол
Как и другие препараты для местного применения в офтальмологии, тимолол абсорбируется в системный кровоток.
Это может вызывать тот же спектр нежелательных реакций, что и при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов. Дополнительно приведены нежелательные реакции, специфичные для фармакотерапевтической группы бета-адреноблокаторов. Частота встречаемости системных нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе "Режим дозирования".
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Психические нарушения: бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти.
Со стороны нервной системы: церебральная ишемия, утяжеление признаков и симптомов миастении.
Со стороны органа зрения: признаки раздражения глаз (чувство жжения, колющее ощущение, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция), отслойка стекловидного тела в послеоперационном периоде фистулизирующих операций органа зрения (см. раздел "Особые указания"), снижение чувствительности роговицы, диплопия.
Со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада, остановка сердцаб.
Со стороны сосудов: Феномен Рейно, похолодание конечностейб.
Cо стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующими бронхоспастическими заболеваниями).
Cо стороны пищеварительной системы: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: псориазиформная сыпь или утяжеление течения псориаза.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: сексуальная дисфункция, снижение либидо.
Общие реакции: астения.

Противопоказания


Противопоказаниями к применению препарата Дуотрав являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму, а также тяжелую ХОБЛ; синусовая брадикардия; СССУ, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду II или III степени без кардиостимулятора; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; аллергический ринит тяжелого течения; дистрофия роговицы; гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: неоваскулярная, закрытоугольная (узкоугольная) глаукома, пигментная и врожденная глаукома, открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдоэксфолиативная глаукома, острые воспалительные заболевания органа зрения, у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; у пациентов с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; у пациентов с сахарным диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; у пациентов с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; у пациентов, которым планируется проведение хирургических вмешательств.

Беременность


Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного.
Результаты исследований травопроста на животных показали репродуктивную токсичность.
Данные об использовании препарата ДуоТрав или компонентов препарата у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.
Эпидемиологические исследования при пероральном использовании бета-адреноблокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития.
Кроме того, при использовании системных бета-адреноблокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, угнетение дыхания и гипогликемия).
Противопоказано применение препарата ДуоТрав при беременности. В случае применения препарата ДуоТрав до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни.
Неизвестно, экскретируется ли травопрост в лекарственной форме капли глазные с грудным молоком у человека. По результатам исследований на животных показано, что травопрост и его метаболиты экскретируются с грудным молоком. Тимолол выделяется с грудным молоком, что потенциально может привести к развитию серьезных побочных реакций у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка. Применение лекарственного препарата ДуоТрав в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Сведения о влиянии препарата ДуоТрав на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста или тимолола на фертильность в дозах, которые более чем в 250 раз превышали максимальную рекомендованную дозу для офтальмологического использования у человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Исследований по взаимодействию Дуотрава с другими препаратами не проводилось.
Во время комбинированного лечения ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом отмечали случаи усиления системного эффекта бета-адреноблокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия).
При использовании офтальмологического раствора бета-адреноблокатора одновременно с блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками возможно развитие аддитивных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и (или)выраженной брадикардии.
На фоне совместного применения бета-адреноблокаторов и клонидина может развиваться рикошетная артериальная гипертензия после резкой отмены последнего. Бета-адреноблокаторы могут снижать ответ на адреналин, используемый при лечении анафилактических реакций. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с наличием в анамнезе указаний на атопию и анафилаксию (см. раздел "Особые указания").
Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов.
Иногда сообщали о развитии мидриаза при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина.

Передозировка


Симптомы передозировки препаратом Дуотрав: в случае передозировки препарата при местном офтальмологическом применении не ожидается токсических явлений со стороны органа зрения. При случайном приеме внутрь симптомы передозировки в результате системного воздействия бета-адреноблокаторов могут включать брадикардию, артериальную гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм, остановку сердца.
Лечение: при передозировке при местном офтальмологическом применении рекомендуется немедленное промывание глаз водой. При случайном приеме препарата внутрь проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ малоэффективен в отношении выведения тимолола.

Условия хранения


Препарат Дуотрав следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок хранения - 2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Форма выпуска


Дуотрав - капли глазные.
Упаковка: по 2,5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в промежуточной упаковке, вкладывается в коробку из картона.

Состав


1 мл капель Дуотрав содержит: травопрост 40 мкг, тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат - 1 мг, пропиленгликоль - 7.5 мг, борная кислота - 3 мг, маннитол - 3 мг, натрия хлорид - 2.5 мг, полидрония хлорид - 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - для доведения pH, вода очищенная - до 1 мл.

Основные параметры

Название: ДУОТРАВ
Код АТХ: S01ED51 - Тимолол в комбинации с другими препаратами

ДУОТРАВ отзывы

К сожалению, о ДУОТРАВ еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о ДУОТРАВ

ДУОТРАВ цены в аптеках

ДУОТРАВ в наличии найдено в 139 аптеках
АЛЬГО-ФАРМ еще 6
Киев, вул. Княжий Затон, 4
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
ДУОТРАВ капли глазные фл.-капельн. 2,5 мл Alcon Laboratories (UK) (Великобритания) 38600
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
38600
Интернет-аптека "Не Болей"
Доставка по Украине
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Дуотрав глазные капли 2,5мл 33947
Аптека "Watsons" еще 1
Киев, вулиця Анни Ахматової, 3А
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
ДУОТРАВ кап. глаз. фл.-капельн. 2,5 мл 1 Alcon-Couvreur (Бельгия) Алкон-куврьор, Бельгія 38162
Экономия 3816грн
при резервировании
34346
Аптечная сеть 9-1-1 еще 13
Киев, просп. Возз'єднання, 2/1 а
Время работы: Пн-Вс: 10:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
Дуотрав кап. глаз. фл. 2,5мл 32938
Аптека КОСМО еще 19
Киев, вул. Ялтинська, 22 б
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
ДУОТРАВ крап.оч. фл. крап. 2,5мл №1 Alcon 33598
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
33598
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ