- Главная
- Лекарства
- ЭЛИДЕЛ
Как вы оцениваете эффективность ЭЛИДЕЛ? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Пимекролимус — производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами. Пимекролимус в значительной степени специфически связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т–лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1-тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2-тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE-пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток. Препарат сочетает высокую противовоспалительную активность и незначительное влияние на системные иммунные реакции.
При местном применении пимекролимуса его концентрация в крови очень низкая, поэтому определить параметры метаболизма невозможно.
В коже людей in vitro метаболизма препарата не отмечали.
Показания
атопический дерматит (экзема); кратковременная (острый период) и длительная терапия атопического дерматита (экземы).
Применение
длительность лечение устанавливает врач в зависимости от стадии и выраженности заболевания.
1% крем Элидел 2 раза в сутки наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания. Доказано, что 1 г 1% крема Элидел достаточно для обработки пораженной поверхности кожи площадью 25×25 см2.
Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на область опрелостей.
Длительное лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого распространения и дальнейшего развития его обострения. Крем следует применять 2 раза в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания. После прекращения лечения во избежание последующих обострений при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.
Сразу после нанесения крема Элидел можно применять смягчающие средства. Однако после водных процедур (ванны/душа) смягчающие средства следует использовать перед нанесением крема Элидел.
Учитывая очень незначительную системную абсорбцию пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пимекролимусу или компонентам препарата. Детям в возрасте до 3 мес.
Побочные эффекты
Часто: ощущение жжения в месте нанесения крема, реакции в месте нанесения (раздражение, сыпь, эритема), кожные инфекции (фолликулит).
Редко: импетиго, ухудшение состояния, простой и опоясывающий герпес, герпесный дерматит, вариолиформный пустулез Капоши, контагиозный моллюск, нарушение в месте нанесения — боль, парестезия, шелушение, сухость, отек, папиллома кожи, фурункул, непереносимость алкоголя (в большинстве таких случаев после приема алкоголя возникали ощущения притока крови, сыпь, зуд или отечность), аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек) и изменения цвета кожи (гипо- или гиперпигментация).
Очень редко: анафилактические реакции.
В единичных случаях у пациентов, применявших крем на основе пимекролимуса, отмечали злокачественные новообразования, включая кожные и другие виды лимфом, а также рак кожи, хотя причинная связь не была установлена.
Особые указания
не cледует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы. В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема возможно после излечения инфекции. Если инфекционный процесс не уменьшается, применение крема нужно отменить до купирования симптомов инфекции.
Поскольку влияние Элидел 1% крема при длительном применении на местный иммунитет и на проявления злокачественных новообразований кожи не известно, его не следует применять при потенциально злокачественных новообразованиях кожи или при возможности таких заболеваний. Хотя причинная связь не установлена, однако имели место редкие случаи злокачественных новообразований кожи и лимфомы у пациентов, местно применявших ингибиторы кальциневрина, в том числе Элидел 1% крем.
Данное лекарственное средство не рекомендуется пациентам с синдромом Нетертона или генерализованной эритродермией, когда существует риск повышенного всасывания, поскольку не установлена безопасность применения Элидел 1% крема у пациентов с данными заболеваниями.
Безопасность и эффективность Элидел 1% крема у пациентов с иммунодефицитом также не изучена, поэтому применение препарата у этой группы больных не рекомендовано.
При клинических исследованиях Элидел 1% крема отмечено 0,9% случаев лимфаденопатии. Как правило, они были связаны с инфекциями и исчезали при соответствующей терапии антибиотиками (большинство из них имели известную этиологию или исчезали сами по себе). Поэтому при появлении лимфаденопатии у пациентов, применявших Элидел 1% крем, нужно уточнить этиологию данного процесса. При неясной этиологии лимфаденопатии или при появлении острого инфекционного мононуклеоза лечение препаратом следует прекратить. Необходимо наблюдение в динамике пациентов с симптомами появившейся лимфаденопатии для контроля ее излечения.
На протяжении лечения Элидел 1% кремом целесообразно, чтобы пациенты максимально ограничивали пребывание при естественном или искусственном солнечном освещении или вообще избегали его, даже когда крем не нанесен на пораженные участки кожи. Потенциальное влияние Элидел 1% крема на пораженную кожу, которая находится под действием ультрафиолетового облучения, не известно.
У пациентов в возрасте 65 лет и старше случаи атопического дерматита (экземы) отмечаются редко. В клинические исследования по изучению Элидел 1% крема не было включено достаточного количество пациентов данной возрастной категории для определения отличается ли их реакция на препарат от таковой у пациентов более молодого возраста.
Применение крема может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как ощущение тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.
Крем нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистую оболочку или в глаза следует немедленно промыть их водой.
Период беременности и кормления грудью. Нет данных по применению крема Элидел в период беременности. Следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел в указанный период.
Не известно, проникает ли пимекролимус в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел в период кормления грудью. Матери в период кормления грудью нельзя наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами: не установлено.
Взаимодействия
потенциальных взаимодействий крема Элидел с другими препаратами не изучали. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема с препаратами для системного применения маловероятны.
Учитывая фармакодинамические свойства 1% крема Элидел и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, считается, что препарат не сможет повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействия 1% крема Элидел на область введения вакцины не изучали, наносить препарат не рекомендуется до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции.
Передозировка
не отмечена. Случайного употребления крема внутрь не зафиксировано.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С. После вскрытия тубы препарат использовать в течение 12 мес. Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
