ФЛЮОРЕСЦИТ

Инструкция по применению

Флюоресцит - препарат для применения в офтальмологии для диагностики.

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Флуоресцеин натрия реагирует на электромагнитное излучение и свет в диапазоне волн 465-490 нм и флуоресцирует, т.е. излучает свет, в диапазоне волн 520 - 530 нм. Таким образом, углеводород возбуждается синим светом и излучает свет, который проявляется как желтовато-зеленый. После внутривенной инъекции водного раствора флуоресцеина натрия, несвязанная фракция флуоресцеина по мере ее циркуляции через сосудистую сеть глаза возбуждается вспышкой синего цвета фундус-камеры, и желтовато-зеленая флуоресценция красителя фиксируется камерой. На глазном дне флуоресценция красителя разграничивает исследуемые сосуды сетчатки и хориоидальные сосуды, отделяя их от соседних структур.

Фармакокинетика

Распределение:

В течение 7-14 секунд после внутривенного введения в локтевую вену флуоресцеин обычно появляется в центральной артерии глаза. В течение нескольких минут после внутривенного введения флуоресцеина натрия происходит желтоватое обесцвечивание кожи, которое начинает ослабевать через 6-12 часов после применения препарата. Различные оценки объема распределения указывают на то, что флуоресцеин хорошо распределяется в межклеточном пространстве (0,5 л/кг)

Метаболизм:

Флуоресцеин быстро метаболизируется в моноглюкуронид флуоресцеина. После внутривенного введения флуоресцеина натрия (14 мг/кг) 7 здоровым волонтерам около 80 % флуоресцеина в плазме конвертировалось в глюкуронидное соединение через 1 час после применения препарата, что указывает на относительно быструю конъюгацию. 

Выведение:

Флуоресцеин выводится в основном через почки. После внутривенного введения моча сохраняет легкую флуоресценцию в течение 24 - 36 часов. Почечный клиренс оценивается на уровне 1,75 мл/мин/кг, печёночный клиренс (вследствие конъюгации) - 1,50 мл/мин/кг. Системный клиренс флуоресцеина в основном завершался через 48 - 72 часа после введения 500 мг флуоресцеина.

Показания к применению

Диагностическая ангиография, ангиоскопия сосудистой сети глазного дна и радужной оболочки.

Способ применения

Препарат Флюоресцит предназначен для внутривенного введения.

Рекомендованная доза для введения 500 мг (100 мг / мл), детям препарат применяют из расчета 7,7 мг на кг массы тела.

Вводят раствор в локтевую вену со скоростью 1 мл / с. Шприц с препаратом присоединяется к игле 23 калибра или прозрачной трубке для внутривенных инъекций. Следует ввести иглу и набрать в шприц кровь пациента так, чтобы маленький пузырек воздуха отделял кровь пациента в трубке от раствора. Перед введением нужно убедиться, что кончик иглы находится точно в вене, нет ли в месте прокола вздутия кожи. В хориоидальных сосудах и в сосудах сетчатки в течение 7-14 секунд возникнет свечение, его можно увидеть при помощи оборудования для обследования.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период лактации

Избегайте назначения ангиографических исследований беременным женщинам, особенно в первом триместре. Сведений о действии на плод при инъекциях флуоресцеина во время беременности не было.

Было выявлено, что флуоресцеин экскретируется в молоко кормящей женщины. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Применение у детей. Установлены эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия. Тошнота, рвота, диарея или запор, головная боль, снижение АД, остановка сердца (редко со смертельным исходом), ишемия базилярной артерии, потеря сознания, судороги, тромбофлебит в месте инъекции, тяжелый шок, экзема, эритема, отеки, абдоминальная боль, астенический синдром. При попадании под кожу - отторжение кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулема, токсический неврит вдоль медиальной кривой в локтевой области.

Неотложные мероприятия в случае развития аллергической реакции: 0,1% раствор адреналина внутримышечно или внутривенно; антигистаминный препарат, кортикостероид и эуфилин внутривенно; всегда должен быть под рукой кислород на случай возникновения реакции на введение флуоресцеина.

Передозировка

Набор специальных препаратов должен находиться всегда во время введения препарата. В случае непредвиденной реакции должна быть подключена подходящая поддерживающая терапия.

Форма выпуска

5 мл флакон с 10% раствором. В пачке 12 стеклянных флаконов по 5 мл.

Условия хранения

Хранить при температуре 2 - 25°С недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности 24 месяца.

Состав

Активные вещества: флуоресцеин -100 мг/мл

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода для инъекций.

Дополнительно

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Нужно внимательно следить за тем, чтобы во время инъекции не произошло попадания препарата за пределы вены, поскольку высокое pH раствора (8,0 - 9,8) флуоресцеина может вызвать серьезное повреждение окружающей ткани. Были отмечены следующие осложнения, вызванные попаданием препарата за пределы вены: отторжение кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулёма и токсический неврит в локтевой области. Осложнения, возникшие вследствие попадания препарата вне вены, могут вызвать сильную боль в руке на несколько часов. Если количество попавшего вне вены раствора значительно, следует немедленно прекратить введение препарата и принять неотложные консервативные меры для профилактики и лечения поврежденных тканей и для снятия боли.

Пациент должен быть проинформирован о том, что кожа приобретает желтоватый оттенок на небольшой период времени. Моча будет ярко-желтого цвета. Кожная окраска исчезнет в течение 6-12 часов; флуоресцеин в моче исчезнет через 24 - 36 часов.

При проведении процедуры ангиографии у пожилых пациентов необходимо учитывать соотношение риск-польза с учетом уже имеющихся заболеваний, таких как сердечно¬сосудистые заболевания, сахарный диабет, а также сопутствующей множественной медикаментозной терапии.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе. В случае возможной аллергической реакции должны быть доступны средства экстренной помощи.