КАЛЬДИУМ

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Калий — действующее вещество препарата является основным внутриклеточным катионом большинства тканей организма. Ионы калия необходимы для многих жизненно важных физиологических процессов. Принимают участие в регуляции функции возбудимости, сократимости, проводимости и автоматизма миокарда; необходимы для поддержания внутриклеточного давления, проведения и синаптической передачи нервного импульса, поддержки концентрации калия в мышце сердца, склетных мышцах и гладкомышечных клетках, а также для поддержки нормальной функции почек. Калий также играет важную роль в развитии и коррекции нарушений кислотно-щелочного равновесия. В нормальных физиологических условиях организм получает достаточное суточное количество калия с пищей. Однако снижение уровня калия может происходить, когда его потеря с мочой, потом и/или выделение через ЖКТ превышают скорость поступления калия в организм. Состояние гипокалиемии может быть также вызвано перераспределением калия из внеклеточного пространства в клетки под действием факторов, повышающих усвоение калия клетками (например инсулина, метаболического алкалоза или повышения В-адренергической активности). Это снижение уровня калия может быть связано с различными состояниями, например диареей, рвотой, первичным или вторичным гиперальдостеронизмом, диабетическим кетоацидозом, недостаточным восполнением потери калия при длительном парентеральном питании, а также при введении салуретиков или ГКС. Снижение уровня калия при этих состояниях, как правило, сопровождается соответствующим снижением уровня хлоридов и проявляется гипокалиемией и метаболическим алкалозом. Снижение уровня калия может привести к слабости, утомляемости, нарушению сердечного ритма (в основном к экстрасистолам), появлению выраженных зубцов U на ЭКГ, а в тяжелых случаях — к вялому параличу мышц и/или нарушению концентрационной функции почек. При снижении уровня калия, обусловленного метаболическим алкалозом, следует по возможности устранить основные причины дефицита калия в организме, необходимо также введение хлорида калия в виде пищевых продуктов с высоким содержанием калия, хлорида калия в р-ре, капсулах или таблетках.

Действующее вещество препарата Кальдиум содержится в гранулах, обеспечивающих замедленное высвобождение. После разрушения капсулы гранулы диспергируются и действующее вещество постепенно высвобождается при прохождении по ЖКТ. Эти два фактора препятствуют созданию слишком высокой местной концентрации хлористого калия и таким образом снижают вероятность побочного действия со стороны ЖКТ.

Соли калия быстро и полностью всасываются в ЖКТ. Калий выводится в основном почками путем секреции в дистальных канальцах, где также происходит натрий-калиевый обмен. Способность почек сохранять калий незначительна и его экскреция с мочой продолжается даже при значительном снижении уровня калия в организме. Канальцевая секреция калия зависит от нескольких факторов, в том числе от концентрации ионов хлора, обмена ионов водорода, кислотно-щелочного равновесия и гормонов надпочечников. Определенное количество калия выделяется с калом и незначительное его количество может выделяться со слюной, потом, желчью или соком поджелудочной железы.

Правильное дозирование препарата дает возможность поддерживать необходимые уровни калия в клетках и внеклеточном пространстве. В условиях in vitro полное растворение действующего вещества капсулы происходит на протяжении 24 ч.

Показания

Профилактика и/или коррекция гипокалиемии при различных состояниях, например приеме салуретиков и ГКС, при длительной диарее и рвоте, повышенной функции надпочечников, повышенном выделении калия почками.

Способ применения и дозировка

Дозу и продолжительность курса лечения каждому пациенту подбирают индивидуально.

Обычно суточная доза для взрослых — 2–3 капсулы (16–24 ммоль) для профилактики и 5–12 капсул (40–96 ммоль) для лечения гипокалиемии при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.

Если суточная доза превышает 2 капсулы, ее следует распределить на несколько приемов. Капсулы глотать целыми во время или после еды.

Побочные дейсвия

Редко отмечают тошноту, рвоту, диарею или боль в животе. В отдельных случаях, особенно при наличии факторов риска, возможны желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация и непроходимость кишечника.

Противопоказания

Гиперкалиемия, олигоанурическая и уремическая стадия почечной недостаточности, задержка мочи при ХПН, болезнь Аддисона, острая дегидратация, органические и функциональные нарушения со стороны ЖКТ.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Кальдиум в комбинации с такими средствами: ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики (сочетанное применение может привести к гиперкалиемии); НПВП или антихолинергические препараты (возможно усиление побочного действия со стороны ЖКТ); гликозиды наперстянки, блокаторы ??адренорецепторов, гепарин, циклоспорин (необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови).

Передозировка

При передозировке возможны парестезия, мышечная слабость, паралич, снижение АД, шок, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, нарушение сердечной проводимости, остановка сердца. Повышенный уровень калия дает характерные изменения на ЭКГ (высокий острый зубец T, депрессия сегмента ST, исчезновение зубца P, увеличение сегмента Q–T, расширение комплекса QRS).

Лечение: промывание желудка, в/в введение р-ра глюкозы с инсулином и проведение форсированного диуреза. В случае необходимости — перитонеальный или гемодиализ.

Особые указания

В период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови и периодически — ЭКГ, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с пептической язвой ЖКТ или при наличии пептической язвы в анамнезе.

Резкая отмена Кальдиума при его сочетанном применении с препаратами наперстянки требует особой осторожности, поскольку развивающаяся при этом гипокалиемия усиливает токсичность наперстянки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Кальдиум следует назначать после тщательного сопоставления возможного риска для плода/ребенка и пользы для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Ограничения отсутствуют.

Данные о применении препарата у детей отсутствуют.

Состав и форма выпуска

Капсулы пролонгированого действия - 600 мг в флаконе.

Действующее вещество: Калия хлорид 600 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополимер этилакрилата и метилметакрилата, диметикон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, индигокармин, желатин, эритрозин.

Условия хранения

При температуре до 30 °C.