КЛЕВАЗОЛ
Инструкция по применению

6 318 просмотров

Как вы оцениваете эффективность КЛЕВАЗОЛ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Крем Клевазол - противомикробное и антисептическое средство, применяемое в гинекологии.
Миконазола нитрат - местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Саndida ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum ). Миконазола нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

.
После интравагинального применения 1 раз в сутки 100 мг клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 20 мг клиндамицина в 1 г крема, максимальная концентрация в сыворотке крови клиндамицина достигает в среднем 20 нг / мл (интервал - от 3 до 93 нг / мл). Почти 3% (от 0,1 до 7,0%) введенной дозы абсорбируется системно. По другим данным исследований системного всасывание клиндамицина (на основе AUC) при интравагинальном введении 1 суппозитория с клиндамицином фосфатом 1 раз в сутки здоровым женщинам-добровольцам, по сравнению с аналогичным дозой клиндамицина в виде вагинального крема, системное всасывание при применении крема было примерно в 7 раз ниже , чем после введения суппозитория: средние значения для вагинального крема AUC и C макс составляли 0,4 мкг • ч / мл (в пределах от 0,13 до 1,16 мкг • ч / мл) и 0,02 мкг / мл (в пределах от 0,01 до 0,07 мкг / мл) соответственно.
После введения во влагалище 100 мг клиндамицина фосфата (20 мг / г) количество клиндамицина, который всасывается, составляет 4%. При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется в незначительном количестве (примерно 1,4% дозы). Миконазола нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении. Экскреция миконазола при системном применении с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Крем Клевазол предназначен к применению для лечения смешанных (бактериальные и грибковые) вульвовагинальных инфекций, вторичных и суперинфекций, вызванных чувствительными к препарату бактериями и грибами.

Способ применения

Рекомендуемая доза составляет один полный аппликатор (5 г крема, соответствует 100 мг миконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).
Крем Клевазол вводят интравагинально, преимущественно перед сном в течение 7 дней подряд.
Инструкция по применению аппликатора :
1. Снимите Бушоны из тубы с кремом и навинтите пластиковый аппликатор на тубу. Выдавите крем в аппликатор до полного его заполнения. Отсоедините аппликатор и закройте тубу Бушоны.
2. Лежа на спине, осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище.
3. Медленно нажимая на поршень, выдавите из аппликатора крем.
4. Извлеките пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его.

Побочные действия

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность, аллергические реакции, включая крапивницу, анафилактоидные реакции.
Общие нарушения со стороны организма в целом: генерализованная боль, лихорадка
Нарушения в месте введения: изжога, зуд, боль в месте введения, локализованный отек (вагинит)
Со стороны половой системы и молочных желез: вульвовагинальное раздражение, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, эндометриоз.
Желудочно-кишечные расстройства: локализованная боль в нижней части живота, спастические боли в животе, генерализованная боль в животе, запах изо рта, изжога, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, запор.
Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность, аллергические реакции, включая крапивницу, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, зуд (не в месте введения препарата), макулопапулезная сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевого тракта, глюкозурия, протеинурия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, дисгевзия
Клевазол крем для интравагинального применения имеет незначительную абсорбцию, поэтому вероятность возникновения системных реакций крайне низка.
При системном применении одного из компонентов препарата клиндамицина описаны нижеприведенные побочные реакции.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоидизм.
Со стороны респираторных органов: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны крови и лимфатической системы: временная нейтропения (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема подобная синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительной системы: желтуха.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Беременность, послеродовой и перинатальный состояние: аномальные роды.
Результаты лабораторных исследований: микробиологический тест вне нормы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клиндамицина фосфата или линкомицина, миконазола нитрата или к любому компоненту препарата.
Препарат Клевазол противопоказан пациентам с регионарным энтеритом, язвенным колитом и пациентам, которые имеют в анамнезе колит, связанный с применением антибиотиков.

Беременность

Клевазол крем для интравагинального введения противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Есть хорошо контролируемых исследований по применению препарата беременным женщинам.
При интравагинальном применении крема Клевазол в доклинических исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.
По данным клинических исследований применения одного из компонентов препарата - клиндамицина фосфата в форме вагинального крема, женщинам в течение II триместра беременности приводило к увеличению частоты врожденных аномалий.
По данным FDA миконазола нитрат относят к категории С по потенциалу тератогенности. Доказано отсутствие его эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия при внутривенном применении у животных при доклинических исследованиях.

Наряду с этим клинические исследования по применению миконазола при беременности отсутствуют.
Учитывая данные доклинических исследований Клевазол крема и данные клинических исследований компонентов препарата, крем Клевазол может быть применен в течение II и III триместров беременности под наблюдением врача в тех случаях, когда по заключению врача потенциальные преимущества от лечения превышают возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Показано существование перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении клиндамицина и средств, блокирующих нервно-мышечную проводимость, из-за возможности усиления и пролонгирования миоплегии.
Отмечена взаимодействие миконазола с изоформами СYР2С9 и СYРЗА4 системы цитохрома Р450. Миконазол потенцирует действие пероральных атикоагулянтив (например варфарин) и других препаратов, которые подвергаются биотрансформации ферментами СYР2С9 (например, пероральные гипогликемические препараты и фенитоин) и СYРЗА4 (например, ингибиторы редуктазы НМG-СоА - симвастатин, ловастатин; блокаторы кальциевых каналов - дигидропиридин, верапамил) . Поэтому терапию препаратами с миконазолом необходимо проводить под контролем врача. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо осуществлять мониторинг протромбинового индекса.
При лечении препаратом не следует применять одновременно другие вагинальные лекарственные средства.
Применение Клевазола уменьшает надежность механической контрацепции (латексвмисних средств: презервативы, вагинальные диафрагмы).
Клиндамицина фосфат является сложным эфиром клиндамицина или 7 (S) -хлоролинкомицину, полусинтетический антибиотик. Этот антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro, in vivo он быстро подвергается гидролизу с образованием клиндамицина, который характеризуется антибактериальной активностью.
Клиндамицин in vitro проявляет активность против микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы (виды Peptostreptococcus и Bacteroides ).

Передозировка

Препарат Клевазол при интравагинальном применении не может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать системные побочные эффекты.

При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, сравнимых с терапевтическими концентрациями клиндамицина в случае системного применения.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Клевазол - крем вагинальный.
Упаковка: по 20 г в тубах; 1 туба и 3 аппликаторы в пачке.

Состав

1 г крема Клевазол содержит клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин 20 мг, миконазола нитрата в пересчете на миконазол 20 мг.
Вспомогательные вещества: феноксиэтанол и етилгексилглицерин в пересчете на феноксиэтанол, пропиленгликоль, изопропилмиристат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, гидроксипропилкрохмалю фосфат, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Дополнительно

Перед началом применения препарата Клевазол может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококки.
Во время или после применения антимикробных средств могут возникать симптомы, указывающие на псевдомембранозный колит. Случаи псевдомембранозного колита отмечались при применении почти всех антибактериальных средств, и тяжесть может колебаться от слабой до угрожающей для жизни. Поэтому необходимо учитывать такую ??возможность у пациентов, у которых развилась диарея после применения антибактериальных средств. После отмены препарата симптомы умеренного расстройства могут уменьшаться.
В случае псевдомембранозный диареи препарат следует отменить. Следует назначить соответствующее антибактериальное лечение. Препараты, ингибирующие перистальтику, в этом случае противопоказаны.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациенткам с воспалительным заболеванием кишечника, в частности болезнью Крона.
Не рекомендуется применять препарат Клевазол одновременно с другими изделиями предназначенными для интравагинального введения (такими как тампоны, средства для спринцевания).
Следует избегать попадания препарата в глаза и в полость рта.
Во время лечения не рекомендуется спринцевание, пользование тампонами, а также мылом с кислой рН, которые могут снижать эффективность препарата. Пациенток следует предупредить о том, что во время лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Крем содержит ингредиенты, которые могут повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы или вагинальные противозачаточные диафрагмы. Поэтому эти изделия не следует применять во время применения препарата.
Не рекомендуется применять такие средства в течение 72 часов после лечения, поскольку их противозачаточное эффективность и защитные свойства от болезней, передающихся половым путем, могут быть снижены.
При появлении выраженного раздражения слизистой оболочки влагалища или при ощущении острой боли, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
При развитии аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Нарушение способа применения препарата может привести к резистентности микроорганизмов и их усиленного роста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют.

Основні параметри

Название:	КЛЕВАЗОЛ

Написать отзыв

Задать вопрос

КЛЕВАЗОЛ отзывы

1 отзыв

Сортировать

Марина

31 июля, 2017 год

Клевазол в лечении вагинальной инфекции

Мне врач гинеколог назначал крем Клевазол для лечения вагинальной инфекции. Скажу сразу, что крем отличный. После одного курса лечения все прошло, результаты анализов показали, что все отлично. Также очень удобен в применении. В комплекте к крему идет аппликатор, что делает весьма удобным препарат в использовании. Мне врач гинеколог назначал крем Клевазол для лечения вагинальной инфекции. Скажу сразу, что крем отличный. После одного курса лечения все прошло, результаты анализов показали, что все отлично. Также очень удобен в применении.
В комплекте к крему идет аппликатор, что делает весьма удобным препарат в использовании.

Полезный отзыв? 49 Ответить

КЛЕВАЗОЛ цены в аптеках

КЛЕВАЗОЛ в наличии найдено в 80 аптеках

АВП-ФАРМА Киев, вулиця Урлівська, 11А, (044) 577-52-16 (044) 577-52-16 (044) 220-45-69 (095) 095-56-00 (097) 681-03-03 Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Открыто ВЫЗОВ Маршрут
	Клевазол крем ваг.20г туба №1 с 3 аппл. ПАТ"Фітофарм",м.Артемівськ,Донецька обл., Україна	65⁹³
АПТЕКА ЛЮВАР Киев, вулиця Єлизавети Чавдар, 1, (044) 220-38-38 (044) 220-38-38 (044) 502-91-96 (044) 502-91-95 (050) 443-98-75 (096) 375-63-63 (063) 590-37-29 Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	Клевазол ваг.крем 20,0	85⁹¹
Аптека Содексо Киев, вул. Ялтинська, 10/14, (044) 587-55-79 (044) 587-55-79 (044) 566-72-93 (067) 232-93-74 Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	Клевазол крем вагин. туба 20г с аппликат. Фитофарм	112⁴⁰
Apteka Life еще 3 Киев, вулиця Софіївська, 6, (044) 331-03-03 (044) 331-03-03 (095) 131-03-03 (098) 341-03-03 Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	КЛЕВАЗОЛ крем вагин. по 20 г в тубах в пач. с 3-мя апплик. Фітофарм, ПрАТ, Україна	126²²
Аптека Аптекарь Киев, вул. Гната Юри, 7, (044) 499-14-67 Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	Клевазол крем ваг. туба 20г Фитофарм	265¹⁸