ОПАТАНОЛ

ОПАТАНОЛ

Инструкция по применению
1 472 просмотра
Как вы оцениваете эффективность ОПАТАНОЛ?



Опатанол - противоотечные и антиаллергические капли для глаз для применения в офтальмологии
Олопатадина является сильнодействующим селективным противоаллергическим / антигистаминным средством, имеет несколько выраженных механизмов действия. Он противодействует высвобождению гистамина (основного медиатора аллергической реакции у людей) и предотвращает стимулированию выработки цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека, которое обусловлено гистамином. Данные исследований in vitro свидетельствуют, что препарат действует на тучные клетки конъюнктивы человека, подавляя высвобождение медиаторов воспаления. Отмечалось, что местное офтальмологическое применение препарата Опатанол у пациентов с сохраненной проходимостью носослезного канала уменьшает назальные признаки и симптомы, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений диаметра зрачка.
Доклинические данные, полученные при проведении стандартных исследований по безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности, исследований канцерогенного потенциала и токсического влияния на репродуктивную функцию, не показали какой-либо опасности для человека.
Исследования на животных показали задержку развития щенков при их грудном вскармливании самками, которые получали системные дозы олопатадина в дозах, превышала максимальную рекомендованную для офтальмологического применения человеку. Олопатадина оказывался в молоке кормящих крыс после перорального применения.

Фармакокинетика

.
Олопатадина абсорбируется системно, как и другие лекарственные средства для местного применения. Однако при местном применении олопатадина системная абсорбция является минимальной, а концентрация в плазме крови - в пределах ниже уровня количественного определения (<0,5 нг / мл) до 1,3 нг / мл. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в дозах, хорошо переносятся.
Исследования по фармакокинетики при пероральном применении показали, что период полувыведения олопатадина из плазмы крови составляет приблизительно 8-12 часов, препарат выводится преимущественно почками. Примерно 60-70% дозы было выявлено в моче в виде активного вещества. Два метаболиты моно- десметил и N-оксид были обнаружены в моче в низких концентрациях.
Поскольку олопатадина выводится с мочой, главным образом в виде неизмененного активного вещества, фармакокинетика олопатадина изменяется при нарушениях функции почек, пиковые концентрации в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина - 13 мл / мин) в 2-3 раза выше по сравнению со здоровыми взрослыми добровольцами.
При проведении гемодиализа пациентам после приема препарата в дозе 10 мг концентрация олопатадина в плазме крови была значительно меньше в день проведения гемодиализа, чем в день, когда он не проводился, что дает основание предположить, что вывод олопатадина произошло в процессе гемодиализа.
В сравнительных исследованиях по фармакокинетике при пероральном приеме дозы 10 мг молодым людям (средний возраст - 21 год) и людям пожилого возраста (средний возраст - 74 года) какой-либо существенной разницы концентрации в плазме, связывании с белком, выведении с мочой неизмененной лекарственного вещества и метаболитов не обнаружено.
Были проведены исследования олопатадина при пероральном применении пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Результаты свидетельствуют, что в этой категории пациентов можно ожидать некоторой степени высокую концентрацию в плазме при применении препарата Опатанол. Поскольку концентрации в плазме после местного офтальмологического применения олопатадина в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в дозах, хорошо переносятся, нет необходимости корректировать дозы для пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек. Метаболизм в печени не является главным путем элиминации препарата. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

Показания к применению


Капли Опатанол предназначены для лечения сезонных аллергических конъюнктивитов.

Способ применения


Только для офтальмологического применения.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) следует закапывать по 1 капле препарата Опатанол два раза в сутки (с интервалом в 8:00). В случае необходимости лечение может длиться до 4-х месяцев.
Опатанол можно применять в педиатрической практике детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым. Безопасность и эффективность применения препарата Опатанол детям до 3 лет не изучена. Данные по этой возрастной категории отсутствуют.
Исследований олопатадина в форме глазных капель (Опатанол) пациентам с нарушениями функции печени или почек не проводили. Однако нет необходимости в корректировке дозы в случае нарушений функции печени или почек.
После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы.
После каждого использования следует плотно закрывать флакон-капельница.
Если местно применять более одного офтальмологический средство, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Опатанол можно применять детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым.

Побочные действия


Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
В 0,1–1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. В 0,1-1% случаев отмечается слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Противопоказания


Противопоказаниями к применению препарата Опатанол являются: повышенная чувствительность к олопатадина или к вспомогательному веществу препарата.

Беременность


Данные по офтальмологического применения олопатадина беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности после системного применения. Олопатадина не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, не использующие контрацептивные средства.
Исследования на животных показали, что олопатадина проникает в грудное молоко после перорального применения (подробно см. «Фармакологические свойства»). Нельзя исключать риск для новорожденных / детей грудного возраста.
Опатанол не следует применять в период кормления грудью.
Исследований по оценке эффекта олопатадина на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводили.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Исследований по изучению взаимодействия препарата Опатанол с другими лекарственными средствами не проводили.
Исследования in vitro показали, что олопатадина не угнетает метаболические реакции изоферментов 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и ЗА4 цитохрома Р450.
Эти результаты свидетельствуют о том, что олопатадина не вызывает метаболического взаимодействия с другими активными веществами в случае их одновременного применения.

Передозировка


Нет данных о передозировке у человека при случайном или преднамеренном глотании. Олопатадина выявил низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное проглатывание содержания всего флакона препарата Опатанол приведет к максимальной системного действия 5 мг олопатадина. Это действие может проявиться при конечной дозе 0,5 мг / мл у ребенка с массой тела 10 кг при 100% абсорбции.
Увеличение интервала QT у собак наблюдалось только при дозах, существенно превышающих максимальную дозу для человека, указывая на маловероятность увеличения интервала QT при клиническом применении. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев, молодых мужчин и женщин, людей пожилого возраста, получавших 5 мг дважды в сутки на протяжении 2,5 дня, наблюдалось незначительное увеличение интервала QT по сравнению с плацебо. В этом исследовании установлены равные пиковых концентраций олопатадина в плазме (35 до 127 нг / мг) минимум в 70 раз превышали уровне при местном применении олопатадина по влиянию на сердечную реполяризацию.
В случае передозировки необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Условия хранения


Капли Опатанол следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 4–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска


Опатанол - капли глазные.
Упаковка: по 5 мл во флаконах-капельницах, 1 или 3 флакона в коробке. 

Состав


1 мл капель Опатанол содержит: олопатадина 1 мг (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат, соляная кислота и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), вода очищенная.

Дополнительно


Опатанол является противоаллергическим / антигистаминным средством, применяется местно, но абсорбируется системно. При любых признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.
Опатанол содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза.
Сообщалось также, что бензалкония хлорид может вызвать точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию. Следует внимательно наблюдать за пациентами с «синдромом сухого глаза» или повреждениями роговицы, которые часто или в течение длительного времени используют препарат.
Бензалкония хлорид, как известно, может обесцвечивать контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинформировать о том, что перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после закапывания и только тогда снова одеть контактные линзы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Опатанол не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Как и при применении любых глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Основные параметры

Название: ОПАТАНОЛ
Код АТХ: S01GX09 - Олопатадин

ОПАТАНОЛ отзывы

К сожалению, о ОПАТАНОЛ еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о ОПАТАНОЛ

ОПАТАНОЛ цены в аптеках

ОПАТАНОЛ в наличии найдено в 130 аптеках
Liki24.com Доставка лекарств по низким ценам
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Опатанол кап. глаз. 1 мг/мл фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл Alcon-Couvreur (Бельгия) 19443
АЛЬГО-ФАРМ еще 6
Киев, вул. Княжий Затон, 4
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
ОПАТАНОЛ капли глазные 1 мг/мл фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл №1 Alcon Laboratories (UK) (Великобритания) 23600
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
23600
Аптека "Watsons" еще 8
Киев, вулиця Михайла Гришка, 3А
Время работы: Пн-Вс: 10:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
ОПАТАНОЛ кап. глаз. 1 мг/мл фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл 1 Alcon-Couvreur (Бельгия) Алкон-куврьор, Бельгія 26303
Экономия 2630грн
при резервировании
23673
Аптечная сеть 9-1-1 еще 13
Киев, просп. Перемоги, 100А
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Опатанол кап. глаз. 1мг/мл фл. 5мл 19030
Аптека со знаком плюс еще 3
Киев, вул. Хрещатик, 27А
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
ОПАТАНОЛ гл. капли 1мг/мл 5.0 Алкон Коувреур (Бельгия) 22776
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ