СОЛКОТРИХОВАК

СОЛКОТРИХОВАК
Инструкция по применению

5
43 просмотра
Как вы оцениваете эффективность СОЛКОТРИХОВАК?



Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Показания

Профилактика и лечение:

  • рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;
  • рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Побочное действие

Местные реакции: редко - слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции: в отдельных случаях - кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные заболевания;
  • активный туберкулез;
  • заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);
  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Особые указания

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Фармацевтическое взаимодействие

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Действующее вещество (1 фл. (1 доза)): селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) - не менее 7х109.

Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C (термоконтейнеры).

Срок годности - 3 года.

Основні параметри

Название: СОЛКОТРИХОВАК
Код АТХ: J07AX - Другие противобактериальные вакцины

СОЛКОТРИХОВАК отзывы

  • 6 сентября, 2021 год
    Прошла курс вакцинации, и никаких проблем
    После того как столкнулась с бактериальным вагинозом и узнала как ужасно и долго его лечить, получила небольшую фобию столкнутся с этим опять. Когда узнала у гинеколога что можно провакцинироваться, долго думала стоит ли мне это делать, так как непонятно ж как эти вакцини потом повлияют на половую систему, но доктор... Читать отзыв После того как столкнулась с бактериальным вагинозом и узнала как ужасно и долго его лечить, получила небольшую фобию столкнутся с этим опять. Когда узнала у гинеколога что можно провакцинироваться, долго думала стоит ли мне это делать, так как непонятно ж как эти вакцини потом повлияют на половую систему, но доктор убедила, рассказала что это все мифы и стоит вакцинироваться так как повлияет скоре то что опять буду болеть. Поэтому решилась на вакцинацию. Прошло все нормально, недавно укололась спустя год уже, никаких проблем не замечаю, гинеколог говорит что все у меня идеально и сказала приходить аж через 2 года на ревакцинацию
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ