СТАБИЗОЛ
Инструкция по применению

2 379 просмотров

Как вы оцениваете эффективность СТАБИЗОЛ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Стабизол - плазмозаменитель, содержащий 6 % гидроксиэтилкрахмал в изотоническом (по отношению к крови) растворе натрия хлорида.
Стабизол является почти изоонкотическим раствором, при инфузии которого достигается объем, соответствующий в среднем 100 % или немного выше 100 % от введенного объема жидкости. Значительных смещений объема не происходит, поэтому Стабизол может применяться в клинической практике в качестве изоволемического инфузионного раствора. Коллоидно-осмотическое давление (КОД) и центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объема, при пониженных значениях происходит их повышение до нормы.
Благодаря относительно устойчивому эффекту достижения объема (стабилизация гемодинамики в течение минимум 6 ч) и благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и показателей гематокрита, нормализация повышенной способности тромбоцитов к агрегации), Стабизол подходит как для восполнения объема, так и для гемодилюции.

Фармакокинетика

При инфузионном введении биодоступность компонентов Стабизола составляет 100%. Гидроксиэтилкрахмал элиминируется из организма путем метаболизации и выведения через почки. T1/2 гидроксиэтилкрахмала на 2-камерной модели составил 7,9 ч для альфа-фазы и 126 ч - для бета-фазы.
Гидроксиэтилкрахмал (как и другие плазмозаменители) накапливается на короткое время в тканях (главным образом, в ретикулогистиоцитарной системе). Несмотря на то, что даже спустя несколько месяцев после инфузии гидроксиэтилкрахмала в отдельных случаях в клетках Ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) обнаруживались депонирующие вакуоли – указаний на то, что имеется отрицательное влияние на функцию РЭС, нет.
Применение Стабизола не нарушает функцию почек. На определение группы крови Стабизол влияния не оказывает.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Стабизол являются:
- профилактика и терапия гиповолемии и шока при ожогах, травмах и операциях;
- гемодилюция (желательно избегать многократного введения в течение нескольких дней).

Способ применения

Первые 10–20 мл препарата Стабизол нужно вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента (из-за возможных анафилактоидных реакций). Суточная доза и скорость введения зависят от состояния пациента, степени кровопотери и показателей гематокрита и должны соответствовать наименьшей эффективной дозировке.
Необходимо избегать чрезмерной нагрузки на систему кровообращения, которая может возникать при слишком высокой скорости введения или слишком большой дозе препарата.
Суточная доза для взрослых:
Как правило, средняя суточная доза при восполнении объема составляет 250 – 1000 мл. Превышение дозы 20 мл/кг массы тела в сутки допускается только в исключительных случаях. Общее количество ГЭК, равное 300 г (5000 мл) на курс лечения (при многократном введении), превышать не следует.
Если препарат используется в течение нескольких дней подряд при аутогемотерапии (для гемодилюции), стандартная суточная доза – 500 мл. Превышение общей дозы, равной 5000 мл, допускается только в исключительных случаях, хотя доза может быть распределена на весь период лечения, вплоть до 4 недель.
Суточная доза для детей старше 10 лет:
В связи с ограниченным опытом применения, вопрос об использовании Стабизола у детей старше 10 лет должен быть тщательно взвешен, суточная доза и скорость введения должны быть всегда низкими, но являться обоснованными.
Скорость введения:
При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность введения препарата Стабизол - не менее 30 мин на 500 мл.
Длительное в/в капельное введение:
Из-за возможных анафилактоидных реакций первые 10 – 20 мл Стабизола следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента. Нужно учитывать, что слишком высокая скорость введения или слишком высокая доза препарата могут приводить к чрезмерной нагрузке на систему кровообращения. Особую осторожность необходимо проявлять в отношении пациентов с нарушением свертывания крови, сердечной недостаточностью и отеком легких, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.
Длительность лечения и объем препарата зависят от продолжительности и степени гиповолемии.
Во время лечения Стабизолом необходимо следить за тем, чтобы организм пациента получал достаточное количество жидкости.
При повторном введении Стабизола в течение нескольких дней или недель рекомендуется снижение суточной дозы вследствие слишком длительного времени полувыведения субфракции гидроксиэтилкрахмала.
Длительность лечения и объем препарата устанавливают, ориентируясь на эффект разбавления. Показатели гематокрита, считающиеся для пациентов критическими, устанавливаются в индивидуальном порядке и в зависимости от клинической картины. Необходимо учитывать снижение концентрации белков плазмы (разбавление) и их восполнение в соответствии с потребностью.

Побочные действия

Очень часто 1/10 : снижение гематокрита и концентрации белка крови из-за разжижения крови, повышение уровня амилазы в сыворотке крови. Это не следует рассматривать как признак заболевания поджелудочной железы.
Часто (зависит от введенной дозы) от 1/100 до 1/10: уменьшение концентрации факторов свертывания крови при применении относительно высоких доз гидроксиэтилкрахмала, увеличение времени кровотечения.
Иногда от 1/1000 до 1/100: длительное применение гидроксиэтилкрахмала может вызывать стойкий зуд, который может возникнуть по окончании лечения, продолжаться в течение нескольких месяцев и вызывать очень неприятные ощущения.
Редко от 1/10000 до 1/1000: боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в сыворотке.
Очень редко 1/10000: анафилактические реакции различной выраженности.
В отдельных случаях сообщалось об анафилактоидных реакциях на гидроксиэтилкрахмал (частота – в пересчете на количество единиц инфузии – около 0,085 %). В большинстве случаев такие реакции проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда и крапивницы. Наблюдалось увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие симптомы гриппозного характера, такие как головная боль, мышечные боли и периферические отеки нижних конечностей.
Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и симптомами, представляющими угрозу для жизни (иногда вплоть до остановки сердечной деятельности и дыхания), возникают исключительно редко (частота – в пересчете на количество единиц инфузии – около 0,006 %).
При возникновении реакции непереносимости необходимо немедленно прекратить введение и оказать общепринятую экстренную помощь.
Симптомы анафилаксиимогут появиться в течение нескольких минут. Симптомами, вызывающими тревогу, являются сильный зуд и покраснение кожи (внезапный прилив крови к лицу, шее). Иногда пациент испытывает удушье и у него появляется чувство комка в горле. Характерными для следующей стадии являются тошнота и спазмы в животе, а также тахикардия и падение артериального давления, что может привести к потере сознания, вплоть до остановки дыхания и кровообращения.
Терапия анафилактического шока
При появлении первых симптомов (кожные реакции, тошнота) обычно рекомендуют следующие меры: прекратить инфузию, канюлю оставить в вене или обеспечить соответствующий доступ в вену.
Наряду с другими, обычными мерами экстренной помощи рекомендуется: уложить пациента в положение с низко опущенным головным концом; освободить дыхательные пути.
Медикаментозные экстренные меры
Немедленно: эпинефрин (адреналин) внутривенно. После разведения 1 мл стандартного раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (= 0,1 мг эпинефрина), контролируя пульс и артериальное давление (возможно нарушение сердечного ритма). Введение эпинефрина можно повторить.
Затем проводится: восполнение объема крови внутривенно. Например, 5%-й альбумин человеческий.
В заключение: глюкокортикоиды внутривенно. Например, 250–1000 мг преднизолона.

Введение глюкокортикоидов можно повторить.
У детей дозы адреналина и глюкокортикоидов уменьшают в соответствии с возрастом и массой тела.
К другим терапевтическим мерам относятся, например, искусственная вентиляция легких, подача кислорода, назначение антигистаминных средств.
Пациенты должны находиться под наблюдением в условиях отделения/палаты интенсивной терапии, дальнейшие терапевтические меры зависят от состояния пациента.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Стабизол являются: повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу или к любому из прочих компонентов препарата; гиперволемия; почечная недостаточность с олигурией или анурией (концентрация креатинина > 2 мг/дл); геморрагический диатез тяжелой степени; гемодиализ; внутричерепное кровотечение; гипокалиемия; гиперхлоремия; гипернатриемия.
Общие противопоказания к инфузионному лечению: декомпенсированная сердечная недостаточность; гипергидратация, в том числе отек легких.

Беременность

Безопасность ГЭК при применении его во время беременности не изучалась. Стабизол не рекомендуется применять у беременных женщин, особенно на ранних сроках беременности, за исключением тех случаев, когда по мнению лечащего врача потенциальная польза преобладает над возможной опасностью от применения препарата. При применении Стабизола во время беременности необходимо со всей серьезностью учитывать риск анафилактических реакций и, вследствие этого и риск поражения головного мозга плода.
Опыт применения препарата в период лактации отсутствует. Поэтому при назначении препарата кормящим грудью женщинам следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стабизол может оказывать влияние на результаты клинических и биохимических анализов (глюкоза, белок, СОЭ, биуретовая проба, жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназа, удельный вес мочи).
При смешивании с инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для инъекционных целей или сухими веществами для приготовления инъекционных растворов нужно каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов (тем не менее, возможна невидимая глазу химическая или терапевтическая несовместимость).
При одновременном применении с антибиотиками-аминогликозидами гидроксиэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка Стабизола может привести к гиперволемии.
Лечение: необходимо немедленно прекратить инфузию и – на усмотрение врача – ввести диуретик.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
Не замораживать!
Можно использовать препарат только из неповрежденного флакона.
Следует использовать растворы только прозрачные до слегка опалесцирующих.
После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразу же использовать.
Ни при каких условиях вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.
Неиспользованное количество препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

Форма выпуска

Стабизол - р-р д/инф. 6% (ГЭК 450/0.7).
Флакон: 500 мл.

Состав

100 мл Стабизол содержит: гидроксиэтилкрахмал 450/0.7 6 г 30 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Дополнительно

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Противопоказан при почечной недостаточности с олигурией или анурией (концентрация креатинина > 2 мг/дл).
Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов со сниженной почечной экскрецией.
Достаточного опыта применения у детей в возрасте до 10 лет не имеется, в связи с чем препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 10 лет.
В связи с ограниченным опытом применения, вопрос об использовании Стабизола у детей старше 10 лет должен быть тщательно взвешен, суточная доза и скорость введения должны быть всегда низкими, но являться обоснованными.
Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с сердечной недостаточностью, сниженной почечной экскрецией, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с уменьшением внеклеточного пространства; в таком случае рекомендуется вначале провести восполнение жидкости (кристаллоидными растворами). С учетом результатов проведенных до настоящего времени исследований рекомендуется проявлять осторожность при недостатке в организме фибриногена.
В начале лечения необходимо проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных показателях креатинина 1,2 – 2,0 мг/дл или 106 – 177 мкмоль/л, что характерно для компенсированной почечной недостаточности) необходимо тщательно взвесить необходимость терапии и проводить частый контроль баланса жидкости, а также показателей задержки азотистых шлаков почками.
Рекомендуется проводить контроль электролитов сыворотки (в частности, натрия, калия и хлорида).
После введения гидроксиэтилкрахмала может повыситься концентрация сывороточной амилазы (интерференция с диагностикой панкреатита).
Необходимо осуществлять частый контроль баланса жидкости, а также ионограммы сыворотки. Кроме того, необходимо контролировать диурез.
При электрофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы гидроксиэтилкрахмал вызывает появление парапротеиноподобного артефакта. Поэтому во время терапии гидроксиэтилкрахмалом или спустя несколько дней после ее окончания необходимо использовать альтернативные методы для выяснения вопроса о парапротеинурии (например, иммунологическая фиксация).
Описывается взаимосвязь между величиной дозы гидроксиэтилкрахмала и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое нейросенсорное нарушение слуха, шум в ушах и звуковая травма. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижение дозы до максимум 500 мл/сут, тем самым можно снизить частоту появления зуда.
При проведении терапии Стабизолом необходимо контролировать функцию почек и обеспечить поступление достаточного количества жидкости в организм.
При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерей жидкости и электролитов (тяжелая рвота, понос, ожоги), после начального введения Стабизола терапию следует продолжать, используя сбалансированный раствор электролитов.
Более высокие дозы Стабизола приводят (из-за эффекта разбавления) к снижению показателей гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и белка плазмы. Показатели гемоглобина менее 10 г/дл и гематокрита менее 27 % считаются критическими. Начиная с показателя общего белка < 5,0 г/дл, вводится альбумин. При потерях крови, составляющих более 20 – 25 % от объема циркулирующей крови, обязательно вводятся эритроциты.

Основні параметри

Название:	СТАБИЗОЛ
Код АТХ:	B05AA07 - Полигидроксиэтилкрахмал

Плазмозамещающее Гемодилюция

Написать отзыв

Задать вопрос

СТАБИЗОЛ отзывы

К сожалению, о СТАБИЗОЛ еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о СТАБИЗОЛ

СТАБИЗОЛ цены в аптеках

СТАБИЗОЛ в наличии найдено в 5 аптеках

Apteka Life еще 3 Киев, вулиця Софіївська, 6, (044) 331-03-03 (044) 331-03-03 (095) 131-03-03 (098) 341-03-03 Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Сейчас закрыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	СТАБИЗОЛ раствор д/инф. 6 % по 500 мл во флак. №1 Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина	314⁸⁴
АВП-ФАРМА Киев, вулиця Урлівська, 11А, (044) 577-52-16 (044) 577-52-16 (044) 220-45-69 (095) 095-56-00 (097) 681-03-03 Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Сейчас закрыто ВЫЗОВ Маршрут
	Стабизол инф.р-р 6% 500мл №10 фл. Берлін Хемі АГ, Німеччина	3,196⁶²