Росздравнадзор разрешил применение первых вакцин от гриппа H1N1

Две вакцины против гриппа H1N1 были официально зарегистрированы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во вторник, 13 октября, говорится в сообщении, поступившем в редакцию Медновостей. Официальная регистрация вакцины означает, что препарат может быть запущен в промышленное производство.

К использованию на территории России допущены две вакцины производства ФГУП «НПО «Микроген»: «Инфлювир», вакцина гриппозная живая моновалентная, и «Пандефлю», вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная.

Для изготовлении вакцин были использованы использовались вирусы гриппа штамма А/California/7/2009(H1N1), рекомендованного ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины, и штамма А/17/Калифорния/2009/38, созданного отечественными учеными на базе эталонного вируса.

В связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по специальной процедуре. Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком уровне безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин, утверждают в Росздравнадзоре. По закону, по окончании испытаний на взрослых, медики получили разрешение испытать вакцины на детях, соответствующие работы уже начались.

По данным заместителя министра здравоохранения и социального развития РФ Вероники Скворцовой до 1 января 2010 года в России планируется произвести не менее 35,5 миллиона доз вакцин.

16 октября 2009 года на экспертном совете Росздравнадзора будут рассмотрены материалы доклинических и клинических исследований пандемических вакцин фармацевтической компании «Петровакс».

Источник: Medportal.ru