ДВАЦЕ 200

ДВАЦЕ 200
Інструкція для застосування

5
557 переглядів
Як ви оцінюєте ефективність ДВАЦЕ 200?



Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

N-ацетил-L-цистеїн (АЦ) має виражену муколітичну дію на слизовий та слизово-гнійний секрети за рахунок деполімеризації мукопротеїнових комплексів та нуклеїнових кислот, що надають в'язкості гіаліновому та гнійному компонентам мокротиння та іншим секретам. Додаткові властивості: зниження індукованої гіперплазії мукоцитів, підвищення вироблення сурфактанту за рахунок стимуляції пневмоцитів типу II, стимуляція активності мукоциліарного апарату, що сприяє покращенню мукоциліарного кліренсу.

АЦ також надає пряму антиоксидантну дію за рахунок наявності вільної нуклеофільної тіольної групи (SH), здатної безпосередньо взаємодіяти з електрофільними групами окисних радикалів. Особливо цікавий той факт, що АЦ запобігає інактивації a-1-антитрипсину – ферменту, який інгібує еластазу, хлорноватистою кислотою (HOCl) – сильним окислювачем, що продукується мієлопероксидазою активних фагоцитів.

Крім того, молекулярна структура АЦ дозволяє легко проникати через клітинні мембрани. Всередині клітини АЦ деацетилюється з утворенням L-цистеїну, незамінної амінокислоти для синтезу глютатіону. На додаток до цього АЦ, що є прекурсором глютатіону, має непрямий антиоксидантний ефект. Глютатіон є високоактивним трипептидом, поширеним у різних тканинах тварин та незамінним для збереження функціональної здатності клітини та її морфологічної цілісності. Фактично він є частиною найважливішого внутрішньоклітинного механізму захисту від окисних радикалів як екзо-, так і ендогенних та деяких цитотоксичних речовин, включаючи парацетамол.

Парацетамол має цитотоксичну дію шляхом прогресуючого зниження вмісту глютатіону. АЦ грає першорядну роль збереженні адекватних рівнів глютатіону, посилюючи клітинний захист. В результаті цього АЦ є специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом.

У хворих на хронічне обструктивне захворювання легень прийом 1200 мг АЦ на добу протягом 6 тижнів приводив до значного підвищення об'єму вдиху та форсованої життєвої ємності легень, можливо, внаслідок зменшення повітряного захоплення.

У хворих з ідіопатичним фіброзом легень (ІФЛ) застосування ацетилцистеїну перорально по 600 мг 3 рази на добу протягом одного року у поєднанні зі стандартною терапією ІФЛ (преднізолон та азатіоприн) сприяло збереженню життєвої ємності легень та дифузної здатності.

У формі інгаляційної терапії протягом одного року АЦ сприяло зниженню інтенсивності прогресування захворювання у хворих на ІФО.

При застосуванні в дуже високих дозах (до 3000 мг щодня протягом 4 тижнів) хворим на муковісцидоз АЦ не чинив значної токсичної дії.

Антиоксидантна ефективність АЦ пов'язана з вираженим зниженням активності еластази у харкотинні, що є значним показником функції легень у хворих на муковісцидоз.

Крім того, на фоні лікування відзначалося зниження кількості нейтрофілів у дихальних шляхах, а також кількості нейтрофілів, що активно виділяють багаті на еластазу гранули.

Фармакокінетика

Абсорбція

У людини після перорального застосування ацетилцистеїн повністю абсорбується. Через метаболізм у стінках кишечника та ефект першого проходження біодоступність ацетилцистеїну при пероральному вживанні дуже низька (приблизно 10%). Для різних лікарських форм відмінностей нема. У пацієнтів з різними дихальними та серцевими захворюваннями максимальна концентрація АЦ у плазмі крові досягається через 1-3 години після застосування та залишається високою протягом 24 годин.

Розподіл

Ацетилцистеїн розподіляється в організмі як у незміненому вигляді (20%), так і у вигляді метаболітів (активних) (80%), при цьому переважно він виявляється у печінці, нирках, легенях та бронхіальному секреті. Об'єм розподілу АЦ – від 0,33 до 0,47 л/кг. Зв'язування з білками плазми становить близько 50% через 4 години після прийому і зменшується до 20% через 12 годин.

Метаболізм та виведення

Після перорального використання АЦ швидко та екстенсивно метаболізується у стінках кишечника та печінки. Метаболіт, що утворюється, цистеїн, розглядають як активний. Далі ацетилцистеїн і цистеїн метаболізуються тим самим шляхом. Близько 30% дози виводиться нирками. Т1/2 АЦ становить 6,25 години.

Показання

Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.

Передозування парацетамолом.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до інших компонентів лікарського засобу. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, тяжке загострення бронхіальної астми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії проводилися лише за участю дорослих.

Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через зменшення кашльового рефлексу.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Ацетилцистеїн фармакологічно несумісний з антибіотиками та протеолітичними ферментами. При одночасному застосуванні з такими антибіотиками як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди можлива їхня взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох лікарських засобів.

Тому інтервал між застосуванням цих лікарських засобів має бути не менше ніж 2 години. Це не стосується цефіксу та лоракарбефу.

При одночасному застосуванні нітрогліцерину та ацетилцистеїну є дані про значну гіпотензію та розширення скроневої артерії внаслідок посилення судиннорозширювального та антитромботичного ефекту нітрогліцерину. При необхідності одночасного застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну у пацієнтів слід контролювати гіпотензію, яка може мати тяжкий характер, і слід попередити їх про можливість виникнення головного болю. Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глютатіону, що сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі. Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.

Не рекомендується розчиняти в одній склянці ацетилцистеїн з іншими лікарськими засобами. Відзначається синергізм ацетилцистеїну із бронхолітиками.

При контакті з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення лікарського засобу слід використовувати скляний посуд.

Вплив на лабораторні дослідження

Ацетилцистеїн може впливати на результати колориметричного дослідження кількісного визначення саліцилатів та визначення кетонових тіл у сечі.

Особливості застосування

Пацієнти, хворі на бронхіальну астму, повинні перебувати під суворим контролем під час лікування через можливий розвиток бронхоспазму. У разі виникнення бронхоспазму лікування ацетилцистеїном слід негайно припинити.

Є окремі повідомлення про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайелла) при прийомі ацетилцистеїну, тому у разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем щодо подальшого його застосування.

Рекомендується з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам з виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо при супутньому застосуванні інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю, щоб уникнути накопичення азотовмісних речовин в організмі.

Застосування ацетилцистеїну, переважно на початку лікування, може призвести до розрідження бронхіального секрету та збільшити його обсяг. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж та бронхоаспірація.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати тривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Муколітичні засоби можуть викликати бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Внаслідок фізіологічних особливостей дихальної системи у дітей цієї вікової групи здатність очищення секреції дихальних шляхів обмежена. Тому муколітики не слід застосовувати дітям до 2 років.

Легкий сірчаний запах є ознакою зміни властивостей лікарського засобу, а специфічний для діючої речовини.

Важлива інформація про допоміжні речовини.

Цей лікарський засіб містить сполуки натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітність.

Клінічні дані щодо застосування ацетилцистеїну вагітним жінкам обмежені. Дослідження на тваринах не мали прямого чи непрямого негативного впливу на вагітність, ембріофетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.

Годування грудьми.

Інформація про виділення ацетилцистеїну у грудне молоко відсутня.

Застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю слід лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає підтвердження, що ацетилцистеїн впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослі

400-600 мг на добу, розподілені на 1-3 прийоми залежно від клінічних умов.

Діти

2-6 років: 200-400 мг на добу, розподілені на 1-3 прийоми;

6–12 років: 400–600 мг на добу, розподілені на 1–3 прийоми;

віком від 12 років – дози як для дорослих.

Таблетки шипучі 200 мг розчиняють у 1/3 склянки води.

Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект лікарського засобу.

Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально залежно від характеру захворювання (гостре чи хронічне). Ліки не слід приймати більше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Передозування парацетамолом

У перші 10 годин після прийому токсичної речовини якнайшвидше приймають ацетилцистеїн з розрахунку 140 мг/кг, далі з розрахунку 70 мг/кг кожні 4 години протягом 1-3 днів.

Ацетилцистеїн необхідно прийняти відразу після приготування розчину.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 2 років.

Передозування

Немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну. Добровольці приймали 11,6 г ацетилцистеїну на добу протягом трьох місяців без будь-яких серйозних побічних ефектів.

Ацетилцистеїн при застосуванні в дозах 500 мг/кг/добу не викликає передозування. Симптоми. Передозування може виявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювання та діарея.

Лікування. Специфічного антидоту при отруєнні ацетилцистеїном немає, симптоматична терапія.

Побічні реакції

Усі побічні реакції наведені за системою класів, органів та частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – нечасто (≥ 1/1 000 – рідко) (≥ 1/10000 – не можуть бути оцінені за наявними даними) )).

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: рідко – дзвін у вухах.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – диспное, бронхоспазм (переважно у пацієнтів із гіперреактивністю бронхіальної системи, що асоціюється з бронхіальною астмою); частота невідома – ринорея.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – блювання, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, печія; рідко – диспепсія; частота невідома – неприємний запах із рота.

З боку нервової системи: нечасто – біль голови.

Серце: рідко – тахікардія, артеріальна гіпотензія.

З боку судин: рідкісні – геморагії.

З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – анемія; повідомляли про випадки кровотечі при застосуванні ацетилцистеїну, іноді через реакції гіперчутливості.

З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість; рідкісні – анафілактичний шок, анафілактичні/анафілактоїдні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – кропив'янка, висипання, набряк Квінке, свербіж; частота невідома – екзантема, екзема, ангіоневротичний набряк.

Загальні розлади та реакції у місці введення: рідко – гіпертермія; частота невідома – набряк особи.

У дуже рідкісних випадках у зв'язку з прийомом ацетилцистеїну були повідомлення про окремі важкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла). Найчастіше ще один лікарський засіб може з більшою ймовірністю бути причиною появи шкірно-слизового синдрому. Тому при появі будь-яких нових змін на шкірі або слизових оболонок слід звернутися до лікаря і негайно скасувати прийом ацетилцистеїну.

Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, але клінічне значення цього не визначено.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Несумісність

При розчиненні ацетилцистеїну слід користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями.

Не рекомендується розчинення в одній склянці ацетилцистеїну з іншими лікарськими засобами.

Не слід змішувати антибіотики та ацетилцистеїн перед прийомом через можливість in vitro інактивації антибіотиків (переважно β-лактамних антибіотиків).

Форма випуску та склад

Пігулки шипучі круглої форми з плоскою поверхнею від білого до майже білого кольору.

По 20 пігулок у тубі; по 1 тубі у пачці.

Діюча речовина: аcetylcysteine; 1 таблетка шипуча містить ацетилцистеїну 200 мг;

допоміжні речовини: мальтодекстрин, кислота лимонна безводна, гідрокарбонат натрію, апельсиновий ароматизатор, лейцин, сахарин натрію.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в оригінальній упаковці, щільно закритій тубі при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Основні параметри

Назва: ДВАЦЕ 200
Код АТХ: R05CB01 - Ацетилцистеин

ДВАЦЕ 200 відгуки

  • 12 грудня, 2021 рік
    От кашля помог
    После того как переболел бронхитом сильным остался кашель. Перепробовал куччу леденцов сиропов этих, ничего не помогало.. В итоге к доктору пошел, он назначил мне дваце пропить. Как начал пить шипучку эту первые два дня сильно откашливал все, но потом кашель стал меньше и через неделю уже прошел. После того как переболел бронхитом сильным остался кашель. Перепробовал куччу леденцов сиропов этих, ничего не помогало.. В итоге к доктору пошел, он назначил мне дваце пропить. Как начал пить шипучку эту первые два дня сильно откашливал все, но потом кашель стал меньше и через неделю уже прошел.

ДВАЦЕ 200 ціни в аптеках

ДВАЦЕ 200 у наявності знайдено в 271 аптеке
ДОРАДОФАРМ ще 2
Киев, Повітрофлотський просп., 11/15
Час роботи: Пн-Вс: 08:00-21:00 Відчинено
directionsМаршрут
ДВАЦЕ 200 ТАБ.ШИП.200МГ №20 10120
Аптека АНЦ ще 195
Киев, вул. Тулузи, 3Б
Час роботи: Пн-Вс: 08:00-21:00 Відчинено
directionsМаршрут
Дваце 200 таблетки шипучі 200мг №20 Дарниця ФФ ПрАТ 13560
Дваце 200 таблетки шипучі 200мг №20 Дарниця ФФ ПрАТ 13560
Дваце 200 гранули для орального розчину 200 мг/1г саше №20 Дарниця ФФ ПрАТ 14020
Дваце 200 гранули для орального розчину 200 мг/1г саше №20 Дарниця ФФ ПрАТ 14020
Дваце 200 гранули гарячий напій 200 мг/1г саше №20 Дарниця ФФ ПрАТ 14800
Дваце 200 гранули гарячий напій 200 мг/1г саше №20 Дарниця ФФ ПрАТ 14800
Аптека доброго дня ще 69
Киев, просп. Миколи Бажана, 3Б
Час роботи: Пн-Вс: 08:00-22:00 Відчинено
directionsМаршрут
Дваце 200 мг 1 г саше №20 Дарница ЧАО (Украина, Киев) 13750
Дваце 200 мг гранулы для орального раствора №20 Дарница ЧАО (Украина, Киев) 14070
Дваце 200 мг таблетки шипучие №20 Дарница ЧАО (Украина, Киев) 14649
АПТЕКА ГОРМОНАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ще 1
Киев, проспект Соборності, 4
Час роботи: Пн-Вс: 08:00-22:00 Відчинено
directionsМаршрут
Дваце 200 таб шипучие 200мг №20 Е-Фарма Тренто С.п.А. (Італія) 14200
Всі аптеки
САМОЛІКУВАННЯ МОЖЕ ЗАШКОДИТИ ВАШОМУ ЗДОРОВ'Ю