ФЛЮР-Е-ДЕЙ

Інструкція для застосування

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Іони фтору накопичуються в організмі, переважно у тканинах зубів і кісток, створюючи слаборозчинні фторопатити. Фтор стимулює мінералізацію твердих тканин зуба, сприяє визріванню та затвердінню зубної емалі, а також її стійкості до дії кислоти, зменшує продукування кислоти бактеріями та надає бактерицидну дію щодо мікроорганізмів, що викликають карієс зубів, гальмує утворення молочної кислоти. фтору в організмі Фториди можуть також сприяти ремінералізації декальцинованої зубної емалі та надавати бактерицидну дію щодо мікроорганізмів, що призводять до карієсу зубів. Найважливішим компонентом їжі, що впливає хімічний склад зубів, є іони фтору. Природним джерелом фтору є питна вода. Оптимальний рівень фтору у воді 0,0001%. Якщо вода має нижчий рівень фтору, спостерігається збільшення випадків розвитку карієсу, а при підвищеному – випадки розвитку «плямистої» емалі (флюорозу).

Фармакокінетика

Спостереження за дітьми, які пили фторовану воду (0,0001%) до 10 років, показали відсутність побічної дії на зріст, загальний стан організму та стан кісткової тканини.

Фториди в розчині або у вигляді швидкорозчинних солей легко і майже повністю абсорбуються із шлунково-кишкового тракту, накопичуються в зубах та кістках, виводяться нирками. Час досягнення максимальної концентрації у крові становить 30-60 хвилин.

Показання

У складі комплексу лікувально-профілактичних заходів у дітей віком від 6 до 14 років для профілактики карієсу та покращення формування твердих тканин постійних зубів.

Протипоказання

• підвищена чутливість до натрію фториду або будь-якого компонента препарату;
• концентрація фтору у питній воді понад 0,7 мг/л;
• тяжкі захворювання печінки та нирок, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;
• Порушення функції підшлункової залози.

Спосіб застосування

Препарат застосовувати перорально.

Доза препарату залежить від віку дитини та концентрації фтору у воді (призначати при вмісті фтору у воді менше 0,7 мг/л).

Звичайні дози: дітям віком від 6 до 14 років - по одній таблетці на добу.

Препарат приймати після їди щодня 1 раз на добу, краще ввечері після чищення зубів. Таблетку необхідно повільно розжувати та запитати водою. Рекомендується приймати протягом не менше 250 днів, щорічно (до 14-ти років).

Не використовувати дітям віком до 6-ти років.

Для дітей до 2-х років існують спеціальні лікарські форми натрію фториду у вигляді розчину, дітям віком від 2-х до 6-ти років слід застосовувати таблетки з меншим дозуванням або розчин.

Особливості застосування

Вагітні

Дослідження не проводили.

Водії

Препарат призначений для застосування у педіатричній практиці.

Передозування

При передозуванні препаратом спостерігаються такі симптоми: стілець чорного кольору, домішки крові у блювотних масах, діарея, сонливість, запаморочення, підвищена слинотеча, нудота або блювання, поверхневе дихання, біль або спазми в шлунку, тремтіння, підвищена збудливість, сльозу.

Для надання допомоги потерпілому промити шлунок 1-5% розчином кальцію хлориду або 0,15% розчином гідроксиду кальцію (для осадження фторидів), призначати сольові проносні (натрію сульфат) та діуретичні препарати.

Хронічна передозування. Надлишок фторидів, що утворюється в організмі при тривалому застосуванні великих кількостей фториду натрію, індукує флюороз кісток і зубів. При цьому відбувається збільшення щільності кісток, кальцифікація зв'язок та сухожилля. Ці порушення виявляються в обмеженні рухливості, деформації та болючості суглобів, потемнінні емалі зубів, появі плям на емалі зубів.

Згідно з клінічними даними, летальний результат у дорослих людей можливий при застосуванні натрію фториду в разовій дозі від 5 до 10 г. Однак серйозні отруєння мають місце вже при дозі менше одного г. У дітей ця доза становить 5 мг на 1 кг маси. тіла.

Симптоми передозування: солоний або мильний присмак у роті, біль у животі, непритомність; у тяжких випадках: гіпокальціємія, гіпомагніємія, гіперкаліємія, гіперефлексія, судоми, аритмія, шок, зупинка дихання, серцева недостатність.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи дерматит; кропив'янка, алергічні реакції.

З боку ендокринної системи: прояви гіпотиреозу.

З боку шкіри та слизової оболонки: стоматит, виразки у роті, дерматит, гіперемія шкіри.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсичні явища.

З боку опорно-рухового апарату: біль у ногах та суглобах.

Форма випуску та склад

Таблетки жувальні білого кольору у вигляді літачок із запахом та смаком малини.

Діюча речовина – натрію фторид (одна таблетка містить натрію фториду 2,21 мг, що еквівалентно 1 мг фтору).

Допоміжні речовини: ксиліт, сорбіт (Е 420), ароматизатор вишневий штучний, магнію стеарат, ароматизатор малиновий.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у щільно закритому флаконі при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки.