ІНДОВЕНОЛ

Інструкція для застосування

Фармакологічні властивості

Фармакологічні властивості Індовенолу визначаються діючими речовинами, що входять до складу препарату – Венорутинол та індометацином.

Венорутинол - біофлавоноїди, що має Р-вітамінну активність, виявляє виражені ангіопротекторні, венотонізуючі, протизапальні, протинабрякові, антиоксидантні властивості, зменшує проникність і ламкість капілярів, забезпечує їх еластичність, пружність та резистентність до трав. Таким чином це сприяє нормалізації мікроциркуляції, покращує трофіку тканин, зменшує застійні явища у венах та перивенозних тканинах.

Індометацин - препарат групи нестероїдних протизапальних препаратів, при місцевому застосуванні має виражену протизапальну, знеболювальну, протинабрякову та антиагрегантну дію, обумовлену пригніченням синтезу простагландинів та інших медіаторів запалення.

Фармакокінетика

Гелева основа препарату сприяє швидкому та максимальному вивільненню діючих речовин та створенню необхідних терапевтичних концентрацій у запалених тканинах та синовіальній рідині.

Індометацин зв'язується з білками плазми на 90%. Метаболізм відбувається у печінці шляхом О-деметилювання та N-деацетилювання до неактивних сполук. Виводиться на 60% із сечею та на 30% із калом. Проникає у грудне молоко.

Показання

Для місцевого лікування:

• трофічних порушень при хронічній венозній недостатності
• варикозного розширення вен, що супроводжується болем та набряками;
• м'язово-суглобових захворювань (бурсит, тендовагініт, міозит, синовіт) – гематом травматичного походження.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до індометацину, інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), венорутинолу або до будь-якого компонента препарату
• гіперчутливість до аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів з клінічним проявом астматичного нападу, кропив'янки або алергічного риніту.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати зовнішньо! 0,5-1 г Індовенолу (смужку гелю довжиною 2,5-5 см) наносити рівномірним тонким шаром на шкіру і злегка втирати протягом 1-2 хвилин. Після аплікації препарату необхідно вимити руки (крім випадків, коли аплікацію проводять на ділянці рук). Процедуру повторювати 2-3 десь у добу. Загальна добова доза для дорослих та дітей віком від 14 років не повинна перевищувати 5 г гелю.

Тривалість лікування Індовенолом визначає лікар залежно від характеру захворювання. Курс лікування має перевищувати 10 днів.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. Однак, враховуючи можливість тривалого застосування доз, що перевищують рекомендовані нанесення препарату на великі ділянки шкіри, одночасного застосування інших препаратів індометацину можуть спостерігатися описані побічні реакції. Слід зняти або змити зі шкіри гель залишився. За потреби проводять симптоматичну терапію.

При тривалому лікуванні (більше 10 днів) необхідний контроль для виявлення можливих системних ефектів – гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливів, а також лабораторні дослідження крові (моніторинг лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів).

При випадковому прийомі гелю внутрішньо спостерігається печіння слизової оболонки ротової порожнини, слиновиділення, нудота, блювання. Заходи прийому - промивання порожнини рота і шлунка, за необхідності - симптоматичне лікування.

При попаданні гелю в очі, слизові оболонки або відкриті рани спостерігається локальне роздратування - сльозотеча, почервоніння, печіння, біль. У такому випадку необхідно промити уражені ділянки великою кількістю дистильованої води або 0,9% розчином хлориду натрію до зменшення або припинення подразнення.

Побічна дія

У окремих випадках можливі місцеві реакції гіперчутливості (алергічні реакції), зокрема. гіперемія, свербіж, кропив'янка, екзема, ангіоневротичний набряк, висипання (в т.ч.

Дуже рідко при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можливі системні побічні реакції:

з боку травного тракту: нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, підвищення рівня печінкових ферментів втрата апетиту, діарея, біль, крововиливи, виразки

З боку сечовивідної системи: набряки, порушення сечовипускання, гематурія, зміна кольору або запаху сечі

з боку центральної нервової системи: головокружіння, головний біль, порушення пам'яті, порушення слуху та зору, сплутаність свідомості, депресія, порушення мови;

з боку імунної системи: алергічний риніт, набряк Квінке, ядуха, анафілактичний шок, астматичний напад;

інші: м'язова слабкість, міалгія, жовтяниця , зміни лабораторних показників складу периферичної крові, підвищення артеріального тиску, сухість та почервоніння очей.

Препарат містить пропіленгліколь та диметилсульфоксид, які можуть спричинити подразнення шкіри.

Зазвичай, ці симптоми проходять самостійно після відміни препарату.

У разі виникнення будь-яких негативних реакцій слід обов'язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат не застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Діти

Індовенол не застосовувати дітям віком до 14 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Індовенол не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

При застосуванні Індовенолу можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами є мінімальною. Нестероїдні протизапальні засоби можуть взаємодіяти з лікарськими препаратами, знижуючи артеріальний тиск, хоча така можливість при місцевому застосуванні надзвичайно мала. Однак не можна виключити можливість подальших взаємодій з огляду на можливість тривалого застосування доз, що перевищують рекомендовані:

з антикоагулянтами і антикоагулянтами засобами підвищується ризик розвитку кровотеч;

Індовенол може знижувати ефективність антигіпертензивної терапії за рахунок зниження ефективності β-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ, петлевих, тіазидних та калійзберігаючих діуретиків;

з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 ) , кортикостероїдами, алкоголем - можливе підвищення ризику побічних реакцій, посилення ульцерогенної дії;

з дигоксином, препаратами літію може підвищувати концентрації цих лікарських засобів у плазмі крові.

може знижувати канальцеву секрецію метотрексату і, відповідно, підвищувати його токсичність;

з пробеніцидом можливе зниження урикозуричної дії пробеніциду та уповільнення виведення індометацину з організму

; сульфінпіразон може уповільнювати виведення індометацину з організму

небажане поєднання з мієлосупресивними, протипухлинними, протидіабетичними засобами, цефалоспоринами, препаратами вальпроєвої кислоти ;

з аліскиреном можлива гіперглікемія;

посилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки;

з препаратами суліндаком може призвести до периферичної нейропатії.

Склад та форма випуску

Гель по 40 г у тубі у пачці.

Діючі речовини: венорутинол, індометацин;

1 г препарату містить 20 мг венорутинолу та 30 мг індометацину;

Допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, диметилсульфоксид, карбомер, поліетиленгліколь 400.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці. Не допускати заморожування!

Термін придатності – 2 роки.