ИНСТРУКЦИЯ КЛИОН-Д
Фармакологическое действие
Противопротозойное, антибактериальное, противогрибковое.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Миконазол подавляет синтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток.
Фармакокинетика
Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Фармакодинамика
Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих), Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям.
Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями (бактероидами, фузобактериями, клостридиями, анаэробными кокками), таких как сепсис, перитонит, остеомиелит, абсцессы мозга, легких, абсцессы в области малого таза, газовая гангрена, эндометрит,
менингит. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробной флорой, прежде всего бактероидами и анаэробными стрептококками, особенно после оперативных вмешательств на органах малого таза и брюшной полости.
Местное лечение влагалищной инфекции с Трихомонасом и/или грибками с использованием Клиона-Д.
Способ применения
Таблетки:
При трихомонадозах утром и вечером по 1 таблетке (250 мг) перорально в течении 10 дней. Применение разовой большой дозы: 8 таблеток (2 г) Клиона вечером.
При ламблиозах взрослым: 2 раза по 2 таблетки в день в течении 5-7 дней.
При амебиазах взрослым: 3 раза в день по 2 таблетки в течении 7-10 дней.
Инфузионный раствор:
Взрослым и детям старше 12 лет Клион вводят каждые 8 часов по 100 мл со скоростью 5 мл/мин капельно. Курс лечения составляет в среднем 7 дней. При необходимости в/в введение препарата продолжают в течение более длительного времени. Суточная доза должна составлять не более 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающую пероральную терапию метронидазолом в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет Клион вводят из расчета 1.5 мл раствора (7.5 мг активного вещества) на 1 кг массы тела.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет Клион назначают в виде в/в инфузии в дозе 100 мл непосредственно до, во время или после операции. Через каждые 8 часов препарат вводят в такой же дозе вплоть до перехода на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола (по 200-400 мг внутрь).
У детей до 12 лет разовая доза Клиона при в/в введении с целью профилактики составляет 1.5 мл (7.5 мг активного вещества) на 1 кг массы тела.
Влагалищные таблетки
При трихоманозах в течении 10 дней 1 раз в день (вечером перед сном) вводят глубоко во влагалище 1 смоченную водой таблетку Клион-Д. Одновременно применяют таблетки Клион для орального применения в дозе по 1 таблетке 2 раза в день.
Побочные действия
Местные: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус и сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости; рвота, запор или диарея.
Аллергические реакции:
крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: лейкопения или лейкоцитоз. В редких случаях — окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим нитроимидазольным производным), заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (1-ый триместр), период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Меры предосторожности: Рекомендуется одновременное лечение полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно появление головокружения, связанного с приемом препарата).
Особые указания
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
20 таблеток по 250 мг метронидазола в каждой таблетке.
1 флакон с 100 мл инфузионного раствора.
10 влагалищных таблеток по 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Синонимы
Клион-Д 100, Нео-Пенотран.
Состав
Вагинальные таблетки почти белого цвета, специальной миндалевидной формы со слегка неравномерной поверхностью. Цвет поверхности излома таблеток практически должен совпадать с цветом таблеток.
Одна вагинальная таблетка содержит: метронидазол - 100 мг, миконазола нитрат - 100 мг, вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния оксид коллоидный безводный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал А; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910; лактозы моногидрат.
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
