Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активный в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Фармакокинетика.
Орнидазол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; проникает в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг/кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6 часов равновесная концентрация составляет 18-26 мкг/мл. В организме метаболизируется около 30-60 % препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выведение. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60-80 %) почти 20 % − в неизмененном виде, 6-15 % − с калом.
Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение невозможно при таких заболеваниях и состояниях:
Дозировка и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, схем лечения.
Препарат следует вводить внутривенно в течение 15-30 минут.
При анаэробных системных инфекциях назначать внутривенное введение в дозе 500-1000 мг − начальная доза, затем по 500 мг каждые 12 часов или 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 дней (ступенчатая доза).
После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12 часов).Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначать из расчета 20 мг/кг массы тела, распределенную на 2 введения в течение 5-10 суток.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями при хирургических вмешательствах взрослым и детям с 12 лет орнидазол назначать в дозе 500-1000 мг за 30 минут перед оперативным вмешательством.
Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует отдельно.
Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, лямблиоз, абсцесс печени − для взрослых и детей с 12 лет первое введение составляет 500-1000 мг, далее − 500 мг каждые 12 часов в течение 3-6 суток.
Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначать из расчета 20-30 мг/кг массы тела, разделенные на 2 введения. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.
При нарушении функции почек удлинять интервал между приемами или снижать разовую и суточную дозу препарата.
Дети. Орнизол не назначать детям с массой тела менее 6 кг.
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола. Больные с поражением ЦНС, эпилепсия, рассеянный склероз, хронический алкоголизм. Нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.
Орнизол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах назначать только по абсолютным показаниям. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не подавляет альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарина), что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Несовместимость.
При введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, возможно усиление симптомов других побочных реакций.
Лечение: специфический антидот неизвестен; в случае возникновения судорог следует применять диазепам.
Терапия симптоматическая.Со стороны крови и лимфатической системы: проявления влияния на костный мозг, умеренная лейкопения, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, атаксия, судороги, временная потеря сознания, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, диспепсия, ощущение тяжести и болезненности в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, изменения печеночных функциональных проб.
Общие расстройства и изменения в месте введения: повышение температуры тела, озноб, общая слабость, повышенная утомляемость, одышка, изменения в месте введения, включая боль, покраснение, ощущение жжения в месте введения.
Другие: потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства, в т.ч. снижение артериального давления.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
По 100 мл в стеклянных бутылках, с резиновой пробкой, закрытых алюминиевым колпачком. По 1 бутылке в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Действующее вещество: ornidazole;
1 мл раствора содержит орнидазол – 5 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
При превышении рекомендуемых доз есть определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, больных, злоупотребляющих алкоголем. При применении высоких доз орнидазола и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения орнидазолом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить лечение.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен при лечении орнидазолом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении орнидазола возможны такие проявления как сонливость, ригидность мышц, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с другими механизмами.
Назва: | ОРНИЗОЛ |
![]() Киев, вул. Княжий Затон, 4, Час роботи: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб-Вс: 09:00-19:00 Зараз зачинено | ||
| ОРНИЗОЛ табл. п/плен. оболочкой 500 мг №10 Киевмедпрепарат (Украина, Киев) | 15300 |
| ОРНИЗОЛ р-р д/инф. 5 мг/мл бутылка 100 мл Галичфарм (Украина, Львов) | 25400 |
![]() | ||
| Орнизол табл.0,5 №10 Киевмедпрепараты | 5950 |
| Орнизол р-р д/инф. 5мг/мл 100мл в бут. Новофарм-Биосинтез ООО | 9590 |
![]() Киев, Відрадний проспект, 16/50, Час роботи: Пн-Вс: 08:00-22:00 Зараз зачинено | ||
| Орнизол 500мг №10 Киевмедпрепараты | 6000 |
![]() Киев, вулиця Софіївська, 6, Час роботи: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Зараз зачинено | ||
| ОРНИЗОЛ таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №10 (10х1) Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна | 6295 |
| ОРНИЗОЛ раствор д/инф., 5 мг/мл по 100 мл в бутыл. в пач. Галичфарм, ПАТ, м.Львів, Україна | 9529 |
![]() Киев, вул. Гната Хоткевича, 1Б, Час роботи: Пн-Вс: 08:00-22:00 Зараз зачинено | ||
| Орнизол таб. 500мг №10 Киевмедпрепарат | 7145 |