РУМИКСОН ФАРМЮНИОН

Інструкція для застосування

Фармакологические свойства

Антибактериальное лекарственное средство для системного применения, основное действующее вещество – цефтриаксон натрия. Относится к группе бета-лактамных антибиотиков, являясь цефалоспорином III-го поколения. Обладает пролонгированным действием, применяется исключительно парентерально (минуя желудочно-кишечный тракт).

Показания

Применяется для лечения инфекций, возбудители которых проявляют чувствительность по отношению к цефтриаксону. В частности, для лечения инфекций:

• дыхательных путей, включая воспаление легких, горла, носа, включая пневмонии;
• ушей (средние отиты в острой форме);
• органов брюшной полости;
• почек и мочевыводящих путей;
• половых органов, включая гонорею, сифилис;
• костей мягких тканей, раневых инфекций;
• у больных с ослабленным иммунитетом;
• при менингите, сепсисе, диссеминированном боррелиозе Лайма (II-й и III-й стадии).

Применяется в качестве предоперационной профилактики инфекций при хирургическом вмешательстве.

При назначении цефтриаксона следует придерживаться официальных рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.

Микоплазма, микобактерии и хламидии устойчивы к цефалоспоринам.

Действующее вещество препарата – цефтриаксон – является парентеральным цефалоспориновым антибиотиком III поколения, обладающий пролонгированным действием.

Бактерицидная активность данного препарата обусловлена его способностью угнетать синтез клеточных мембран, что приводит к лизису бактериальной клетки и ее гибели. Проявляется активность относительно большинства грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов.

Кроме того, для цефтриаксона характерна высокая стойкость к большинству бета-лактамаз.

Противопоказания

Не применяется при аллергии на цефалоспорины или препарат, используемый для приготовления раствора. Если у пациента имеется аллергия на пенициллины, монобактамы и карбапенемы, стоит учитывать вероятность перекрестной реакции гиперчувствительности к цефтриаксону.

Не применяют также для лечения недоношенных детей (до 41 недели), а также при гипербилирубинемии новорожденных и недоношенных.

Несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Противопоказан в случае наличия желтухи, ацидоза.

Категорически противопоказано применение данного препарата в сочетании с кальцийсодержащими растворами. Также запрещается применять растворы с содержанием кальция на протяжении 48 часов после введения цефтриаксона из-за высокого риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о его безопасности в период беременности, поэтому назначают лишь в случае жизненной необходимости, особенно в I триместре.

Цефтриаксон обладает свойством проникать через плаценту, поэтому при необходимости его применения следует приостановить грудное кормление.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, в виде внутримышечных, внутривенных инъекций или инфузий. Не смешивают в одном шприце/флаконе с другими лекарствами.

Средняя дозировка для взрослых и детей старше 12 лет – 1-2 грамма цефтриаксона. Вводится обычно 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 4 грамма.

При тяжелых инфекциях или при слабой чувствительности к цефтриаксону суточная доза может быть увеличена до 2-4 грамм (при нейтропении с лихорадкой, в случае бактериальной инфекции, бактериальном эндокардите или менингите). Длительность лечения – от 1 дня при гонорее до 21 дня при отягченных инфекциях (в частности, при диссеминированном боррелиозе Лайма). Точную дозировку, путь введения и длительность лечения определяет врач, в зависимости от тяжести течения болезни и особенностей состояния организма пациента.

Приготовление инъекции для внутримышечного введения: 1 г цефтриаксона растворить в 3,5 мл р-ра лидокаина (1%).

Приготовление внутривенной инъекции: 1 грамм препарата растворить в 10 мл воды для инъекций. Введение медленное, в течение 4-5 минут.

Приготовление раствора для внутривенного капельного вливания: 2 грамма препарата Румиксон Фармюнион растворить в 40 мл одного из препаратов:

• 0,9% хлорида натрия;
• 0,45% хлорида натрия+2,5% глюкозы;
• 5% глюкозы;
• 10% глюкозы;
• 6% декстрана в растворе 5% глюкозы;
• 10% гидроксиэтилированного крахмала.

При назначении для лечения детей рекомендуемая дозировка составляет:

• новорожденным до 2 недель – из расчета от 20 до 50 мг на 1 кг веса (введение длится не менее 60 минут);
• дети от 15 дней до 12 лет – из расчета от 20 до 80 мг на 1 кг веса.

В тяжелых случаях назначается 80 мг на 1 кг веса. Дети с весом более 50 кг получают дозировку в расчете на взрослого пациента.

Дозы от 50 мг на 1 кг и выше вводят минимум в течение 30 минут. Максимальная дозировка – 80 мг на 1 кг веса пациента. Единственное исключение – лечение менингита у детей в возрасте до 12 лет, когда назначается дозировка из расчета 100 мг на 1 кг веса.

Пожилым пациентам, а также при нарушениях работы почек и печени коррекция дозировки не требуется, если при этом их функции остаются нормальными.

Передозировка

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею (понос). Назначается симптоматическое лечение.

Применение гемодиализа и перитонеального диализа неэффективно. Антидот не выявлен.

Побочные эффекты

Обычно пациенты хорошо переносят применение цефтриаксона. Однако возможны такие реакции, как:

• грибковые инфекции;
• эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, может увеличиться протромбиновое время;
• понос, тошнота, рвота, стоматит, панкреатит, застой желчи;
• преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре;
• сыпь, зуд, крапивница, отечность;
• олигурия, гематурия, образование камней в почках;
• головная боль, лихорадка, реакции анафилаксии.

В редких случаях наблюдались воспаления стенок вен (флебит), поэтому препарат вводят медленно. Для обезболивания рекомендуется разведение лидокаином (только для внутримышечного введения).

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – цефтриаксон. Выпускается в форме безводного порошка для приготовления инъекций или инфузий, фасованным в ампулы, которые содержат 1 или 2 грамма действующего вещества в форме цефтриаксона натрия.

Условия и сроки хранения

Хранят 3 года при температуре не выше 25°С.