ТЕТРАДЕРМ

Інструкція для застосування

Фармакологічні властивості

Протизапальна, антибактеріальна, ранозагоювальна, протигрибкова, глюкокортикоїдна.

Мометазон

Синтетичний глюкокортикоїд (ГКС), має місцеву протизапальну, протисвербіжну та антиексудативну дію. ГКС індукують виділення білків, що інгібують фосфоліпазу А2 і відомих під загальною назвою ліпокортини, які контролюють біосинтез таких медіаторів запалення як простагландини та лейкотрієни шляхом гальмування вивільнення їхнього загального попередника арахідонової кислоти.

Гентаміцин

Антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно та забезпечує високоефективне зовнішнє лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних мікроорганізмів: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus (коагулаза-позитивні, коагулаза-негативні та деякі штами, що продукують пеніциліназ).

Еконазол

Синтетичне похідне імідазолу. Чинить протигрибкову та антибактеріальну дію. Гальмує біосинтез ергостеролу, що регулює проникність клітинної стінки мікроорганізмів. Легко розчиняється у ліпідах і добре проникає у тканини. Активний щодо дерматофітів Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дріжджоподібних грибів роду Candida, Corynebacterium minutissimum, а також Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), що викликає отрубевидний лишай, і деяких грампозитивних бактерій (стор.

Декспантенол

Похідне пантотенової кислоти. Пантотенова кислота водорозчинний вітамін групи В (вітамін В5) є складовою коферменту А. Стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз і збільшує міцність колагенових волокон. Підвищення потреби в пантотеновій кислоті спостерігається при пошкодженні шкірного покриву або тканин, а її недолік можна заповнити зовнішнім застосуванням декспантенол. Проникає у всі шари шкіри. Має регенеруючу, слабку протизапальну дію.

Показання

• простий та алергічний дерматити;
• атопічний дерматит;
• екзема;
• дерматомікози (дерматофітія, кандидоз, різнобарвний лишай), особливо при локалізації в пахвинній ділянці та великих складках шкіри;
• простий хронічний лишай;
• Бешиха.

Протипоказання

Підвищена чутливість до декспантенолу, еконазолу, гентаміцину, мометазону або до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату; шкірні поствакцинальні реакції; туберкульоз шкіри; шкірні прояви сифілісу; вітряна віспа; простий герпес; застосування у сфері відкритих ран; рожеві вугри; періоральний дерматит; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністю: вагітність та період грудного вигодовування; застосування великих ділянках шкіри; тривале застосування; застосування у разі порушення цілісності шкірних покровів; застосування оклюзійних пов'язок.

Спосіб застосування та дозування

Препарат застосовують зовнішньо. Крем наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром, обережно втираючи, 2 рази на добу до досягнення позитивного клінічного результату.

Тривалість лікування індивідуальна, залежить від розміру, локалізації ураження та тяжкості захворювання та зазвичай становить 1-2 тижні.

Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічні ефекти

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто – ≥1/10; часто – від ≥1/100 до <1/10; нечасто – від ≥1/1000 до <1/100; рідко – від ≥1/10000 до <1/1000; дуже рідко - <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.

З боку шкірних покривів: рідко – подразнення шкіри, сухість шкіри, відчуття печіння шкіри, свербіж, вугровий висип, атрофія шкіри (стоншення та втрата еластичності), гіпертрихоз (надмірний ріст волосся), гіпопігментація (освітлення), періоральний дерматит (висип або подразнення навколо) рота), алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри (розм'якшення верхніх шарів шкіри), стрії (розтяжки), пітниця (подразнення шкіри, що розвивається внаслідок підвищеного потовиділення), утворення папул та/або пустул (висип); частота невідома - гіперемія шкіри (почервоніння), кропив'янка (поява пухирів).

З боку нервової системи: частота невідома – парестезія (відчуття поколювання та оніміння).

Інші: рідко – фолікуліт (запалення волосяного фолікула), вторинна інфекція.

При застосуванні зовнішніх форм кортикостероїдів протягом тривалого часу та/або при застосуванні на великих ділянках шкіри, або з використанням оклюзійних пов'язок, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів системної дії, включаючи наднирникову недостатність та синдром Іценко-Кушинга.

Вагітність

Контрольованих досліджень застосування препарату Тетрадерм при вагітності не проводилося. Застосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Тетрадерм на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу.

Період грудного вигодовування:

Невідомо, чи виділяються глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування з грудним молоком. У зв'язку з цим слід припинити грудне вигодовування або застосування препарату Тетрадерм матері-годувальниці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дослідження взаємодії препарату Тетрадерм з іншими лікарськими засобами не проводилися, проте його не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими препаратами для зовнішнього застосування.

Передозування

Симптоми: при тривалому застосуванні місцевих кортикостероїдів у високих дозах можливе пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної надниркової недостатності та симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценка-Кушинга.

Одноразове передозування гентаміцину не супроводжується появою будь-яких симптомів. Тривале застосування або застосування доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до значного зростання нечутливої мікрофлори, в т.ч. грибковий, в осередку поразки.

Передозування еконазолу при зовнішньому застосуванні не веде до появи симптомів.

При передозуванні декспантенолу при зовнішньому застосуванні не очікується появи симптомів.

Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні.

При необхідності показано корекцію електролітного дисбалансу. При неконтрольованому зростанні нечутливих мікроорганізмів або розвитку грибкової інфекції слід припинити лікування та підібрати відповідну терапію.

Діти

Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Склад

В 1 гр мазі:

мометазону фуроат – 0.5 мг,

гентаміцину сульфат - 1 мг,

еконазолу нітрат - 10 мг,

декспантенол – 50 мг.

Умови зберігання та термін придатності

При температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпустки з аптеки

Без рецепта.