ВАРТЕК

Інструкція для застосування

Вартек - крем для наружного применения, который оказывает прижигающее действие. Представляет собой компонент подофиллина, получаемого из экстракта корней растения подофилла.

Вартек - оказывает цитостатическое действие, уменьшает выраженность воспалительных процессов.

Подофиллотоксин — наиболее активная в терапевтическом отношении фракция подофиллина, полученная из растительных экстрактов.

Подофиллотоксин предотвращает размножение вирусов, которые служат причиной появления остроконечных кондилом (Human papillomavirus, HPV), благодаря тому, что он является ингибитором метафазы в клетках, которые делятся, связываясь, как минимум, с одним местом связывания на тубулине.

Это предотвращает полимеризацию тубулина, необходимого для сборки микротрубочек.

В более высоких концентрациях подофиллотоксин ингибирует также транспорт нуклеозидов через клеточные мембраны.

Химиотерапевтическое действие подофиллотоксина также обусловлено ингибированием роста и способностью проникать в ткани инфицированных вирусом клеток.

Системная абсорбция подофиллотоксина после местного применения в высокой концентрации (более 0,3%) низкая.

Поэтому исследование по данной концентрации — 0,15% не проводились.

Для 0,3% крема, применяемого как у мужнин, так и у женщин, фармакокинетические параметры были одинаковыми.

Крем Вартек применяется для лечения остроконечных кондилом.

Крем Вартек наносится как можно более точно непосредственно на каждую кондилому с помощью специального пластикового аппликатора, 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней, далее перерыв 4 дня.

Лечение продолжают до исчезновения кондилом, общая продолжительность лечения не должна превышать 5 нед.

Местные реакции: покраснение, боль, зуд, жжение, изъязвление эпителиального покрова кондиломы, отек и баланопостит (при больших кондиломах в препуциальной области).

Системные эффекты: тошнота, головокружение, изъязвление слизистых оболочек.

Противопоказаниями к применению крема Вартек являются: гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 12 лет), категория действия на плод при беременности по FDA - C.

Необходимо избегать попадания в глаза (если это произошло - немедленно промыть глаза обильным количеством воды) и на здоровые участки кожи. Перед аппликацией для защиты кожи и слизистой вокруг кондиломы рекомендуется обработать кожу нейтральными кремами, вазелином или цинковой мазью. Для аппликации всегда необходимо использовать пластиковый аппликатор и следить за тем, чтобы отверстие петли полностью заполнялось жидкостью. После аппликации необходимо дать просохнуть месту нанесения раствора. Особую осторожность следует соблюдать при локализации кондилом в области крайней плоти.

При развитии отека и баланопостита применяют глюкокортикоиды (в виде мази).

Для уменьшения риска системного действия площадь обрабатываемой поверхности в сумме не должна превышать 10 см2, а количество используемого раствора — 0,5 мл в день. При отсутствии отчетливого эффекта через 4 нед терапии следует пересмотреть метод лечения. При сомнении в диагнозе (в т.ч. при невозможности исключить плоскоклеточную карциному по клиническим данным) требуется гистологическое подтверждение до начала лечения.

Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров.

Не предназначен для лечения других бородавок или родимых пятен.

В случае контакта раствора со слизистой глаз немедленно промыть их водой.

Во время лечения пациентам следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.

Мужчины до полного выздоровления должны пользоваться презервативами.

При беременности противопоказано применять крем Вартек.

Без особенностей.

Запрещено употребление алкоголя во время лечения препаратом.

При применении крема Вартек в чрезмерном количестве возможны тяжелые местные реакции, лечение препаратом следует прекратить, участок нанесения крема промыть.

Лечение симптоматическое.

Специфический антидот неизвестен.

При случайном проглатывании крема необходимо принять рвотное средство или провести промывание желудка.

Лечение симптоматическое. Также следует проверить и при необходимости откорригировать электролитный баланс, провести биохимический анализ крови (газовый состав, печеночные ферменты и пробы).

Общий анализ крови следует проводить в течение по меньшей мере 5 дней.

Вартек следует хранить при температуре не выше 25 °C.

Вартек - крем для наружного применения 0.15%.

Туба 5 г или10 г.

Крем Вартек для наружного применения содержит: подофиллотоксин - 1,5 мг/г.