- Главная
- Лекарства
- САНДИММУН НЕОРАЛ
Как вы оцениваете эффективность САНДИММУН НЕОРАЛ? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Сандиммун - иммунодепрессивный препарат избирательного действия, который подавляет иммунологические реакции клеточного типа, иммунитет против аллотрансплантата, реакцию гиперчувствительности замедленного типа.
Мишенью его действия являются Т-лимфоциты. Заблокированные Сандиммуном лимфоциты в стадии покоя G0 и G1 клеточного цикла при взаимодействии с антигеном не высвобождают лимфокины. Это ведет к нарушению последовательности процесса иммунного ответа, конечным результатом которого является выработка антител.
В отличие от препаратов с цитостатическим действием, Сандиммун не ингибирует кроветворение в костном мозге и не подавляет клеточный иммунитет.
Попадая в кровь, Сандиммун распределяется вне кровяного русла. Связываясь с белками плазмы, он попадает в печень, где подвергается последующей биотрансформации до соответствующих метаболитов. Большая доля производных препарата выводится с желчью.
Время его полураспада составляет 19 часов.
Показания к применению
Сандиммун показан при трансплантации органов для препятствия РТПХ и отторжения трансплантата.
Используется при пересадке железистых органов (почки, печень, сердце, легкие, кишечник, сердечно-легочный трансплантат) и костного мозга.
Широко применяется у больных, получавших до этого терапию другими иммуносупрессорами.
Показал высокую эффективность в отношении тяжелых форм атопической экземы, псориаза, ревматоидного артрита, когда требуется системное лечение.
Сандиммун используется для лечения нефротического синдрома, обусловленного некрозом почечных клубочков как стероидорезистентной, так и стероидозависимой форм.
Показан при лечении увеитов неинфекционной природы, когда традиционные схемы терапии оказались неэффективны, при увеите Бехчета, его повторных приступах.
Способ применения
Приведенные ниже дозировки даны в качестве вспомогательных. Для титрования эффективной дозы следует определять сывороточную концентрацию действующего вещества в крови.
Количество Сандиммуна в плазме крови возможно определить с помощью радиоиммунного анализа, посредством моноклональных антител.
Суточную дозу препарата принимают с интервалом в 12 часов.
Накануне трансплантации солидных органов за 12 часов до оперативного вмешательства перорально принимают дозу Сандиммуна из расчета 10–15 мг/кг массы тела. В течение 14 дней после операции препарат продолжают принимать в той же дозе. Мониторируя функцию почек и его сывороточную концентрацию, дозу при надобности попеременно снижают до 2–6 мг/кг/суки. Для предотвращения РТПХ Сандиммун используют в составе трех- и четырехкомпонентной схем терапии. В четырехкомпонентной схеме, помимо Сандиммуна с азатиоприном и ГКС, применяются моно- или поликлональные АТ. Такие схемы терапии используют у категории лиц с высокой угрозой отмирания пересаженных тканей.
В случаях комбинирования препарата с другими иммуносупрессорами на начальном этапе его дозы снижают до 3–6 мг/кг/сутки.
При трансплантации костного мозга препарат в дозе 12,5–15 мг/кг/сутки вводят за сутки до операции, продолжая применять его еще в течение двух недель в дозе 12,5 мг/кг за сутки. Такую поддерживающую дозу Сандиммуна применяют в течение полугода. После чего дозировки постепенно снижают вплоть до полного прекращения его употребления.
В некоторых случаях при заболеваниях ЖКТ с нарушенным всасыванием препарата его дозы могут быть увеличены.
Начальная доза при лечении тяжелых псориатических поражений кожи достигает 2,5 мг/кг/сутки, ее делят на два приема за сутки. Если в течение месяца не зафиксировано улучшений, дозу увеличивают до 5 мг/кг/сутки. Нецелесообразно сохранять такую дозировку Сандиммуна более 6 недель, если за это время не наметилась положительная динамика. Прием препарата может быть полностью прекращен по достижении ремиссии заболевания. В некоторых случаях возможна непрерывная терапия Сандиммуном.
При атопической экземе доза препарата составляет 2,5–5 мг/кг/сутки, курс продолжительностью 8 недель.
При ревматоидном артрите лечение Сандиммуном начинают с 2,5 мг/кг/сутки и в течение 12 недель дозу доводят до максимально переносимой – не выше 4 мг/кг/сутки. При комбинации Сандиммуна с НПВС его дозу снижают, так как при взаимодействии препараты потенцируют эффекты друг друга.
Доза Сандиммуна, вводимая внутривенно, в три раза меньше той, которую назначают перорально. Концентрат для получения парентерального раствора разводят с 5% глюкозой или физраствором в пределах соотношений от 1:20 до 1:100. Продолжительность инфузии необходимой дозы препарата составляет от двух до шести часов. Из-за риска бактериального обсеменения приготовленного раствора не рекомендовано использовать его позднее 24 часов.
Побочные действия
Риск возникновения побочных реакций коррелирует с получаемой дозой Сандиммуна. При снижении количества принимаемого препарата выраженность нежелательных симптомов сводится на нет.
Выделительная сфера: нарушения функции почек.
Сердечнососудистая система: рост системного и периферического давления.
ЦНС: расстройства сознания вплоть до комы, проявления дисфункции экстрапирамидных структур, судорожная готовность, расстройства периферической чувствительности, внутричерепная гипертензия, полиневропатии.
Расстройства со стороны пищеварительного канала проявляются в виде гипертрофии десен, дисфагии, тошноты, реже рвоты, абдоминальных болей, расстройства стула. Возможны токсические поражения печени и поджелудочной железы.
Со стороны гемопоэза – угнетение всех ростков кроветворения со снижением количества молодых и зрелых форм клеток.
Избыточное оволосение кожных покровов и аллергическая экзантема – довольно редкие проявления побочного действия Сандиммуна.
Эндокринные нарушения под влиянием препарата проявляются в виде нарушений овуляции у женщин и гинекомастии у лиц мужского пола.
Общие проявления: увеличение массы тела, склонность к отекам.
Во время приема Сандиммуна нередко изменяется электролитный состав крови – увеличивается число ионов калия, снижается уровень магния.
В биохимическом составе крови наблюдается рост уровня глюкозы, мочевой кислоты, также увеличивается содержание липопротеидов высокой плотности.
Противопоказания
Сандиммун не применяется при избыточной сенситивности к одному или нескольким компонентам его формулы.
Не комбинировать с одновременным приемом такролимуса и розувастатина.
Беременность
Исследований, соответствующих стандартам доказательной медицины, по поводу возможного риска использования Сандиммуна в период гестации не проводилось.
Препарат дозволен к приему в случае превышения пользы его действия над возможным риском возникновения нежелательных эффектов.
Сандиммун проникает в грудное молоко. Настоятельно рекомендуется прекратить грудное вскармливание при приеме препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Концентрация Сандиммуна в крови может снижаться либо повышаться под действием различных препаратов. Одни из них способны подавлять действие ферментов, метаболизирующих препарат в печени, другие, наоборот, – индуцировать их влияние.
К числу веществ, повышающих сывороточное содержание Сандиммуна, относятся макролиды, антифунгицидные средства (флуконазол, интраконазол, кетоконазол), оральные контрацептивы, высокие дозировки метилпреднизолона, а также аллопуринол, блокаторы кальциевых каналов, метоклопрамид, антиаритмические препараты, в частности, амиодарон, препараты холиевой кислоты, ингибиторы протеолитических ферментов.
Препараты, снижающие биодоступность Сандиммуна: октреотид, карбамазепин, орлистат, сульфадимидин, фенитоин, троглитазон, медикаменты на основе Hypericum perforatum, нафциллин, тиклопидин.
Нефротоксический эффект Сандиммуна может вырасти при приеме препаратов, снижающих функции почек: мелфалан, ванкомицин, антибиотики группы аминогликозидов, фторхинолонов второго поколения, триметоприм, нестероидных противовоспалительных средств.
Снижая скорость выведения статинов, сердечных гликозидов, колхицина и преднизолона, Сандиммун провоцирует избыточное накопление этих веществ в крови, вызывая соответствующие симптомы их передозировки.
Применение Сандиммуна на фоне терапии калийсберегающими диуретиками ведет к значительной гиперкалиемии.
Передозировка
Фактов острой передозировки Сандиммуном не зафиксировано.
Редко отмечались преходящие нарушения функции почек средней степени тяжести. Возможны тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, головная боль.
С целью устранения симптомов передозировки рекомендована симптоматическая, поддерживающая терапия. В первые часы приема препарата применяют неспецифические методы дезинтоксикации – промывание желудка, вызванная рвота. Гемодиализ и гемосорбция неэффективны в отношении выведения избытка циклоспорина.
Условия хранения
Препарат Сандиммун следует хранить при температуре 25 градусов Цельсия, в сухом, не доступном для детей месте.
Сандиммун - концентрат для приготовления раствора для инфузий.
50 мг/мл в ампулах по 1 мл. 10 ампул в пачке.
Состав
1 мл концентрата для инфузий содержит активное вещество - циклоспорин 50 мг.
Вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное касторовое масло, этанол 96%. Основні параметри
| Название: | САНДИММУН НЕОРАЛ |
| Код АТХ: | L04AA01 - Циклоспорин |
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
