- Главная
- Лекарства
- СИНГИАЛ
Как вы оцениваете эффективность СИНГИАЛ? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Сингиал – иммунобиологический препарат, предназначенный для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов и для активации процессов восстановления тканей суставных хрящей. Препарат является эффективным терапевтическим средством, использующимся для устранения боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. Сингиал имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, жидкость, восстанавливающая подвижность суставов. Использование препарата особенно рекомендуется больным, не получающим адекватный лечебный эффект от приема анальгезирующих или противовоспалительных лечебных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений.
Активный ингредиент препарата Сингиал – гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует и способствует нормализации состава синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.
Гиалуроновая кислота, введенная в суставную сумку, поддерживает свою начальную молекулярную массу в синовиальной жидкости суставной сумки. При фильтрации через ткани суставов в периферический кровоток молекулярная масса действующего вещества препарата Сингиал значительно уменьшается. Период ее полураспада в суставной сумке составляет 20,6 часов; период полураспада в плазме крови после ее миграции из суставной сумки в кровь составляет 3 суток.
Сингиал удерживается в синовиальной жидкости на протяжении 4-5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят на протяжении 9 дней после введения. Было определено, что приблизительно 83 % гиалуроновой кислоты, введенной в суставную сумку, метаболизируется в печени, большая ее часть экскретируется в виде углекислого газа и воды, а приблизительно 17 % повторно используется в виде липидов, белков и компонентов кислотно-растворимой фракции организма.
Показания к применению
Препарат Сингиал применяется при остеоартрите и периартрите плечевого и коленного суставов.
Способ применения
Сингиал вводится по 2 мл в суставную сумку один раз в неделю, на протяжении трех недель последовательно. Частота инъекций может коррегироваться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. В связи с тем, что Сингиал вводится непосредственно в синовиальную полость, применение лекарственного препарата необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий.
Побочные действия
Шок: поскольку у пациентов могут возникать симптомы шока (с неопределенной частотой), необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов. При появлении каких-либо признаков шока следует прекратить применение препарата Сингиал и принять необходимые меры.
Гиперчувствительность: отек (в т.ч. лица, век), воспалительная гиперемия лица, в редких случаях – сыпь, крапивница, зуд. При возникновении этих симптомов следует прекратить применение препарата и принять необходимые меры.
Места введения в сустав: иногда могут возникнуть боль (в основном кратковременная после инъекции), припухлость, в редких случаях – отек, воспалительная гиперемия, чувство жара и местного давления.
Другие: могут наблюдаться тошнота, рвота и лихорадка.
Противопоказания
:
Противопоказано применять препарат Сингиал при гиперчувствительности к гиалуронату натрия.
Беременность
Исследования препарата на животных выявили отсутствие его тератогенного влияния, однако безопасность препарата для беременных не установлена. Препарат Сингиал следует с осторожностью вводить беременным только если, по мнению врача, польза превышает риск.
Поскольку при доклинических исследованиях было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо прекратить кормление грудью на протяжении применения препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Сингиал может вызывать осаждение четырехосновных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.
Передозировка
:
Не известна.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Сингиал - раствор для инъекций.
По 2 мл в предварительно наполненном шприце. По одному предварительно наполненному шприцу, вложенному в блистер из полимерного материала.
По 1 или 3 предварительно наполненных шприца в блистерах, вложенных в пачку из картона вместе с инструкцией о применении.
Состав
Препарат Сингиал содержит действующее вещество: натрия гиалуронат – 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Дополнительно
Сингиал следует с осторожностью вводить пациентам с зафиксированной ранее гиперчувствительностью к другим лекарственными средствам, пациентам с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у пациентов, которые ранее страдали заболеваниями печени, наблюдались аномальные уровни АСТ и АЛТ), пациентам с заболеваниями кожи или инфекцией в сустав.
В случае введения препарата в суставы, пораженные тяжелым воспалением, Сингиал рекомендуется вводить только после исчезновения восспаления, поскольку симптомы местного восспаления могут усилиться.
Препарат необходимо вводить в суставную полость с осторожностью, поскольку его вытекание может вызывать боль.
После введения препарата могут наблюдаться локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции.
Поскольку боль может быть вызвана вытеканием препарата для инъекций из суставной полости, его следует вводить в суставную полость с осторожностью.
При отсутствии терапевтического эффекта количество введений препарата следует ограничить тремя.
Если происходит накопление суставной жидкости то, при необходимости, ее излишек надо удалить путем трансфикции.
Препарат нельзя вводить в системный кровоток.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
Введение лекарственного препарата необходимо проводить в строго асептических условиях, используя иглу 22~23 G (так как препарат является жидкостью с очень высокой вязкостью).
Введение препарата лицам пожилого возраста необходимо проводить с осторожностью, поскольку физиологические функции у этой категории пациентов имеют свои особенности.
Введение детям. Поскольку безопасность препарата для детей не установлена, СИНГИАЛ®/SYNGYAL® следует вводить детям с осторожностью только если его применения нельзя избежать.
Не используйте препарат, если резиновый колпачок передней части шприца открыт.
Содержимое шприца предназначено только для одноразового применения.
Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя