- Главная
- Лекарства
- ЗАДАКСИН
Как вы оцениваете эффективность ЗАДАКСИН? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Задаксин - противовирусный препарат, иммуностимулятор.
Молекулярный механизм действия тимозина альфа 1 еще не выяснен полностью. Тимозин альфа 1 классифицируется как модификатор биологического ответа, действие которого основано на воздействии на маркеры и функциональную активность лимфоцитов, наблюдается как in vivo, так и in vitro. Исследования показали, что тимозин альфа 1 индуцирует маркеры дифференциации зрелых Т-клеток в лимфоцитах, выделенных из костного мозга взрослых тимектомованих мышей, и постдиференцийну активность индукции лимфокинов и рецепторов лимфокинов на лимфоцитах периферической крови (PBL). Считают, что тимозин альфа 1 усиливает функцию Т-клеток, увеличивая эффективность созревания Т-клеток и их способность продуцировать цитокины, интерферон-гамма (ИФН-g), интерлейкин-2 (ИЛ-2) и интерлейкин-3 (ИЛ-3) после активации митогенами или антигенами и регулирует и увеличивает экспрессию высокоаффинного рецептора ИЛ-2 (ИЛ-2Р). Кроме того, показано, что тимозин альфа 1 увеличивает активность естественных киллерных клеток и усиливает ответ антител на Т-клеточнозависимая антигены.
Исследования у больных, которые были серопозитивными за наличием поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) в течение не менее 6 месяцев с повышенным уровнем сывороточной аланинаминотрансферазы (АЛТ), показали, что терапия Задаксином может повлечь вирусную ремиссию (потерю ДНК HBV) и нормализацию сывороточных аминотрансфераз. Терапия Задаксином приводит к потере HBsAg в некоторых чувствительных больных.
Сделан анализ 2 рандомизированных испытаний с условиями, конролювались, и 1 исторического испытания при тех же условиях. Исследовали 121 пациента, которых лечили Задаксином плюс интерфероном или только интерфероном. Тимозин альфа 1 вводили минимум 2 раза в неделю в течение от 6 до 12 месяцев, а интерферон применяли до 3 раз в неделю, от 6 до 12 месяцев. Исследование проводили после окончания лечения и через 6 месяцев после окончания лечения.
Показания к применению
Задаксин назначается для лечения хронического гепатита В у пациентов от 18 лет с компенсированной болезнью печени и репликацией вируса гепатита В (HBV) (ДНК HBV-серопозитивных).
Задаксин (тимозин альфа 1) назначается в составе комбинированной терапии с интерфероном для лечения хронического гепатита С.
Способ применения
Гепатит В
Задаксин можно применять в качестве монотерапии так и в сочетании с интерфероном (согласно указанной дозой и графиком для интерферона). Задаксин вводится подкожно, по 1,6 мг (900 мкг / м2) дважды в неделю, с 3-4-дневными интервалами между инъекциями. Терапия должна продолжаться от 6 до 12 месяцев без перерывов. Для пациентов с массой тела менее 40 кг доза составляет 40 мкг / кг.
Гепатит С
Рекомендуемая доза Задаксина при использовании его в комбинированной терапии с интерфероном (согласно указанной дозой и графиком для интерферона) - 1,6 мг (900 мкг / м2) подкожно 2 раза в неделю в течение 12 месяцев. Пациенты с массой тела менее 40 кг дозу по 40 мкг / кг.
Задаксин нельзя применять внутримышечно или внутривенно. Его нужно растворять непосредственно перед применением в 1,0 мл прилагаемого растворителя, который представляет собой стерильную воду для инъекций. На усмотрение врача, больной может вводить препарат самостоятельно.
Побочные действия
В период клинических испытаний никаких серьезных побочных эффектов выявлено не было.
Противопоказания
:
Препарат Задаксин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к тимозина альфа 1 или к любому из других компонентов препарата в анамнезе. Поскольку терапевтическое действие Задаксина заключается в усилении иммунной системы, можно считать, что он противопоказан больным, подлежат принудительной иммуносупрессии, как, например, при трансплантациях, если потенциальная польза терапии четко преобладает потенциальный риск от ее применения.
дети
Учитывая, что клинических данных об использовании Задаксина для лечения детей до 18 лет нет, его не надо назначать в этой возрастной группе.
Беременность
:
Неизвестно, способен Задаксин причинить вред плоду при применении беременными женщинами или влиять на репродуктивную функцию. Задаксин нужно назначать беременным женщинам, только когда в нем есть четкая необходимость. Задаксин классифицируется как препарат категории С относительно беременности.
Нет опыта применения препарата в период лактации, поэтому не следует его назначать в этот период.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тимозин альфа 1 использовали совместно с другими лекарствами при различных клинических показаниях. Показано, что тимозин альфа 1 не имеет нежелательных взаимодействий с другими лекарствами или воздействий на стандартные физиологические реакции на различные стандартные схемы, применяемые при лечении. Сопутствующие лекарственные препараты и родственные категории этих лекарств приведены ниже в таблице. На сегодня не выявлено нежелательных проявлений, связанных с комбинированным применением тимозина альфа 1 с такими терапевтическими агентами.
Препараты, применяемые совместно с тимозином альфа 1
Передозировка
Злоупотребление лекарственным препаратом и информация о зависимость не оценивалась в доклинических и клинических испытаниях; физиологического обоснования или клинических доказательств, указывающих на возможность риска злоупотребления или развития зависимости от лечения тимозином альфа 1, нет.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ° до 8 ° С, в местах, недоступных для детей.
Использовать сразу же после растворения.
Срок годности - 3 года.
Препарат нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Задаксин - порошок для приготовления раствора для инъекций.
Состав
1 флакон Задаксин содержит тимозина альфа 1 (thymalfasin) - 1,6 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, однозамещенный фосфат натрия моногидрат, двузамещенный фосфат натрия гептагидрат.
Растворитель 1 мл воды для инъекций.
Дополнительно
Пациенты, которым назначили лечение Задаксином, должны быть проинструктированы по его использованию и проинформированы о пользе и риска, связанных с лечением. Если суждено домашнее лечение, то пациента следует обеспечить специальным контейнером для ликвидации использованных шприцев и игл. Пациенты должны быть тщательно проинструктированы о важности полной ликвидации и предупреждены против любого повторного использования шприцев и игл. Пациенты должны быть проинструктированы по сохранению Задаксина в холодном месте, при температуре от 2 до 8С (36 - 46 F). Растворенный Задаксин должен быть использован немедленно.
Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
