Препарат
Амкесол - комбинированное противокашлевое, муколитическое лекарственное средство.
Амкесол является муколитическим и отхаркивающим бронхолитическим средством, оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое активность. Каждый компонент препарата имеет определенные фармакологические свойства.
Амброксола гидрохлорид - секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, приводит к повышению секреции слизи i изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты; активизирует гидролитические ферменты и повышает двигательную активность мерцательного эпителия бронхов способствует отделению патологического секрета от стенок бронхов i его выведению из дыхательных путей повышает содержание сурфактанта в легких и предотвращает его деструкции в пневмоцитах, что способствует улучшению дренажной функции легких.
При пероральном применении амброксола гидрохлорид быстро и полностью всасывается, хорошо проникает в ткани легких.
Максимальная концентрация амброксола гидрохлорида в плазме крови достигается через 2:00 после перорального приема.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 10-12 часов; выводится с мочой.
Кетотифена гидрофумарат оказывает противоаллергическое активность путем подавления действия эндогенных медиаторов воспаления и высвобождения медиаторов аллергии (гистамина, лейкотриенов), предупреждает сенсибилизации эозинофилов цитокинами, что приводит к торможению миграции эозинофилов в очаг воспаления и предупреждает развитие гиперактивности бронхов, обусловленная фактором активации тромбоцитов или стимуляцией аллергенами . Кетотифена гидрофумарат предупреждает развитие бронхоспазма и имеет противоастматические свойства.
Кетотифена гидрофумарат при приеме внутрь всасывается почти полностью; биодоступность составляет 50%. Максимальная концентрация кетотифена гидрофумарат наступает через 2-4 часа, период полувыведения имеет двухфазный характер и составляет 3-5 часов и 21 часов соответственно. Метаболизм кетотифена гидрофумарат происходит в печени.
Солодки корня экстракт проявляет отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Глициризиновая кислота обладает противовоспалительными свойствами. Ликвиритозид (флавоноидный глюкозид) и триоксихалкон действуют как спазмолитики.
Подробно фармакокинетика экстракта не изучали.
Теобромин - 3,7-диметилксантин, алкалоид группы пуриновых оснований. Вызывает слабое стимулирование центральной нервной системы, сердечной деятельности; повышает концентрацию цАМФ в тканях, что приводит к расширению бронхов, повышение мукоцилиарного, улучшения бронхолегочного кровообращения и угнетение выделения медиаторов анафилактических реакций.
Теобромин всасывается быстро и полностью. Концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут. Легко проникает во все ткани организма, включая ЦНС. Метаболизируется в печени.
Показания к применению
Препарат
Амкесол предназначен к применению для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным отделением вязкой мокроты.
Способ применения
Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 12 лет.
Для перорального применения после еды.
Рекомендуемая терапевтическая доза для лечения - по 1 таблетке
Амкесол - 3 раза в сутки (утро, день, вечер).
Курс лечения - от 4 до 14 суток. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению, течения заболевания и определяется врачом.
Дети. Назначать детям в возрасте от 12 лет.
Побочные действия
Общие расстройства: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, слюнотечение, возможно повышение активности печеночных ферментов, увеличение массы тела, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, одышка (как реакция гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Инфекции: цистит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна незначительная артериальная гипертензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, сухость во рту и легкое головокружение, которое самостоятельно исчезает при продолжении лечения, иногда, очень редко, особенно у детей, возможны повышенная раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость, дисгевзия.
Противопоказания
Амкесол нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность
Препарат
Амкесол противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение
Амкесола повышает эффективность ампициллина и амоксициллина при заболеваниях дыхательных путей за счет повышения их концентрации в тканях легких. Амкесол потенцирует действие теофиллина, усиливает действие снотворных, седативных, антигистаминных препаратов.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами возможно обратимое уменьшение количества тромбоцитов.
Передозировка
Боль в эпигастральной области, тошнота, рвота сонливость, нарушение ориентации, спутанность сознания; тахикардия, артериальная гипотензия судороги, особенно у детей.
Лечение: промывание желудка, обратиться к врачу. Симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Амкесол - таблетки.
Упаковка: Таблетки в блистерах №10 или №20, по 2 блистера №10 или 1 блистера №20 в пачке.
Состав
1 таблетка Амкесол содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15 мг кетотифена гидрофумарат (в пересчете на 100% вещество) 1 мг солодки корня экстракт сухой (Extraсtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5: 1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 10 мг (В пересчете на глицирризиновую кислоту) 0,8 мг теобромин (в пересчете на 100% вещество) 50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Дополнительно
Перед применением
Амкесола необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение пациентов с артериальной гипертензией следует проводить под контролем врача.
Кетотифен может снижать судорожный порог, поэтому следует с осторожностью применять препарат больным эпилепсией.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение препаратом.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амкесол, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амкесол, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами, выполнение работы с потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости реакции.
Основные параметры
