АРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.

После ректального применения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 45 минут. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, быстро и почти полностью выводятся почками. Некоторое количество выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2:00.

Показания к применению

Для симптоматического лечения боли от легкой до умеренной интенсивности.

Для симптоматического лечения лихорадки.

Арофен для детей, суппозитории ректальные, рекомендуется использовать, когда применение ибупрофена пероральным путем невозможно, например, в случае рвоты.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для ректального применения.

Только для кратковременного применения.

Не применять этот препарат детям в возрасте до 3 месяцев без рекомендации врача. Не применять этот препарат детям с массой тела менее 6 кг. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг / кг. Интервал дозирования не должен быть меньше 6:00. Максимальная общая суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг / кг массы тела в 3-4 приема.

схема дозирования

Если у детей в возрасте от 6 месяцев симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.Если у детей 3-5 месяцев симптомы ухудшаются или сохраняются после 24 часов от начала лечения, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
• Реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки пищеварительного тракта в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
• Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое нарушение функции печени или тяжелое нарушение функции почек.

Передозировка

Применение детям дозы более 200 мг / кг массы тела может вызвать симптомы интоксикации.

Симптомы.

У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Лечение.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные действия

Нижеприведенные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг в сутки. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны крови: нарушение кроветворения, включая анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, сопровождающихся крапивницей и зудом 1 ; тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальной гипотензии (анафилаксии, ангионевротический отек или тяжелый шок) 1 .

Со стороны нервной системы: головная боль, асептический менингит 2 .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, отек 3 , артериальная гипертензия 3 .

Со стороны дыхательной системы: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышка 1 .

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, рвота, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота (иногда с летальным исходом), язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны печени: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: различные виды высыпания на коже 1 ; буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз 1 .

Со стороны мочевыделительной системы: острое нарушение функции почек (особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков.

Применение в период беременности и кормления грудью

Арофен для детей, суппозитории ректальные, назначают детям в возрасте до 2 лет.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 месяцев до 2 лет с массой тела не менее 6 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Арофен для детей, суппозитории ректальные, назначают детям в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:

• ацетилсалициловой кислотой: может увеличиться риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (доза не выше 75 мг в сутки) назначил врач.
  Данные исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дает оснований сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
• другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2: может повыситься риск возникновения побочных эффектов.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с такими препаратами:

• антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
• антигипертензивные средства ( ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффект этих препаратов. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП
• кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
• антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
• сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови
• литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови
• метотрексат: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови
• циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
• мифепристон: НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;
• такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
• зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС.
  Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
• хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, возможно повышение риска возникновения судорог.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности - 2 года.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные (по 5 суппозиториев в алюминиевом стрипе. По 2 стрипа в картонной пачке).

Суппозитории торпедообразное белого или почти белого цвета.

Состав

• действующее вещество: ibuprofen;