ДЕРИВА С

Инструкция по применению

Дерива С предназначена для лечения угревой сыпи. Средство оказывает противовоспалительное, комедонолитическое действие.

Фармакологические свойства

Дерива С является модулятором процессов кератинизации (ороговения), клеточной дифференцировки, воспаления, играющих важную роль в развитии acne vulgaris. Механизм действия детально не изучен, но предполагается, что он нормализует дифференцировку фолликулярных эпителиоцитов, кератинизацию, предотвращая таким образом развитие микрокомедонов (действует подобно ретиноидам). Способен также связываться со специфическими ядерными рецепторами кислоты ретиноевой (RARs), не взаимодействует с цитозольными связывающими протеинами этой кислоты (CRABPs). Избирательно связывается с рецепторами RARγ на ядерной мембране кератиноцитов, повышая дифференцировку кератиноцитов, снижает «сцепленность» кератиноцитов в устьях сально-волосяных фолликулов, ускоряет их десквамацию. Не вызывает эпидермальную гиперплазию, раздражения, т.к. не взаимодействует с RARα. Имеет противовоспалительное действие, действуя на провоспалительные факторы. Увеличивает чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению.

Всасывание адапалена через кожу происходит медленно. Последлительного местного применения адапалена было обнаружено только небольшое количество исходного вещества (<0.25 нг/мл). Выведение препарата в основном происходит с желчью.

При местном применении приблизительно 3-12 г клиндамицина в сутки, в течение 5 дней, достигались пиковые плазменные концентрации клиндамицина менее 5.5 нг/мл. С мочой выводится менее чем 0.04% от общей дозы.

Элиминируется гель преимущественно билиарным путем.

Фармакодинамика

Адапален является химически стабильным, ретиноид-подобным веществом. Адапален является модулятором клеточной дифференциации, кератинизациии воспалительных процессов при лечении вульгарных угрей.

Механически, адапален связывается со специфическими нуклеарными рецепторами ретиноевых кислот, но не связывается с рецепторами цитозольных протеинов. Предполагается, что местное применение Адапалена может нормализовать дифференциацию клеток фолликулярного эпителия, что приводит к снижению образования микрокомедонов.

Клиндамицина фосфат является неактивным, быстрый гидролиз превращает это соединение в клиндамицин, обладающий антибактериальной активностью.

Клиндамицин подавляет синтез белка бактерий на уровне рибосом, путем присоединения к субъединице рибосом 50S, нарушая процесс начала пептидной цепи.

Клиндамицин подавляет все испытанные культуры Propionibacteriumacnes в минимальных ингибирующих концентрациях (MIC), составляющих 0.4 μг/л.

Дерива С – комбинированный препарат, действие которого направлено на основные стадии патофизиологии угревой сыпи: повышенную кератинизацию протоков, распространение угревой сыпи и воспаление.

Дополнительно, ретиноиды повышают проницаемость кожи за счет ослабления барьера рогового слоя, в результате чего повышается проникновение антибактериальных средств.

Показания к применению

Дерива С применяют для лечения обыкновенных угрей (acne vulgaris) у взрослых, подростков старше двенадцати лет.

Способ применения

Дерива С применяют местно в дерматологии.

Взрослым, подросткам старше двенадцати лет рекомендуется наносить гель тонким слоем на чистую сухую кожу (в месте высыпаний) один раз в сутки (предпочтительно на ночь).

Терапевтический эффект, как правило, наблюдается через 4—8 недель лечения, а стойкое улучшение — через три месяца лечения.

Противопоказания

Дерива С не применяют:

• при аллергии на адапален, клиндамицин;
• при непереносимости вспомогательных компонентов;
• при беременности, кормлении грудью;
• при энтерите, язвенном колите, а также колите, ассоциированном с антибиотикотерапией (в анамнезе), болезни Крона;
• у детей до двенадцати лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Дерива С в терапии беременных противопоказано.

Следует воздержаться от кормления грудью при лечении данным средством, поскольку неизвестно, проникают ли активные молекулы в молоко.

Передозировка

Случаи передозировки, развития нежелательных клинических симптомов официально не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Дерива гель потенциально может спровоцировать раздражение кожи. Совместное назначение с препаратами местного применения (медицинским или абразивным мылом или очищающим средством, косметикой, которая обладает сильным высушивающим, раздражающим действием и продукцией с высокой концентрацией спирта, вяжущими средствами, средствами со специями) следует использовать с осторожностью.

С особой осторожностью следует применять средства для кожи, содержащие серу, резорцин или салициловую кислоту совместно с Дерива гелем. Если же такие препараты были нанесены на кожу, то не стоит начинать лечение препаратом Дерива, до тех пор, пока действие препаратов не прекратится полностью.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, озноб, одышка, ощущение сдавления в грудной клетке, падение артериального давления, анафилактический шок). Может наблюдаться зуд, жжение, сухость, покраснение кожи, шелушение, фотосенсибилизация.

Условия хранения

Хранить Дерива С необходимо в оригинальной упаковке в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влаги, не более двух лет.

Температура хранения до +25°С. Срок хранения - 2 года.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.

Форма выпуска

Непрозрачный гель белого цвета, 15 г.

Состав

Действующие компоненты: адапален (1 мг/г), клиндамицин (10 мг).

Вспомогательные вещества: карбомер 940, натрия эдетат, пропиленгликоль, полоксамер 407, метилпарабен Е218, натрия гидроксид, феноксиэтанол, вода очищенная.

Дополнительно

Следует избегать контакта Дерива геля со слизистыми оболочками глаз, ротовой и носовой полостей. Не следует наносить на экзематозные, обгоревшие на солнце или поврежденные участки кожи, также не следует его использовать совместно с другими кератолитическими препаратами местного применения. Следует избегать воздействия УФ и солнечных лучей. После применения плотно закрывать крышку тюбика.

На протяжении всего курса лечения препаратом Дерива и спустя 1 месяц после лечения, необходимо использовать надежные средства контрацепции.