- Главная
- Лекарства
- ФЛЮАРИКС
Как вы оцениваете эффективность ФЛЮАРИКС? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Флюарикс - вакцина для профилактики гриппа.
Флюарикс обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (> 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (> 70% для взрослых 18-60 лет и > 60% для взрослых 60 лет и старше). Уровень серопротекции вакцины Флюарикс, изученный у детей в возрасте от 6 до 71 мес. и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс наблюдается значительное повышение титра антител в сыворотке.
Показания к применению
Препарат Флюарикс предназначен для профилактики гриппа у детей старше 6 мес. и взрослых. Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 лет. Кроме этих категорий, прививки против гриппа особенно рекомендуются лицам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями обмена веществ (сахарный диабет), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения. Прививки следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Способ применения
Флюарикс вводится внутримышечно или подкожно. Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться подкожно. Вакцину, ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно. ВНИМАНИЕ! Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Прививочная доза составляет: Дети в возрасте от 36 мес. и взрослые: 0,5 мл. Дети от 6 мес. до 35 мес.: 0,25 мл.
Детям от 6 мес. до 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 недель. Детям от 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно. Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины Флюарикс. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения. Местные реакции (боль, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно. В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок, встречались чрезвычайно редко.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению вакцины Флюарикс являются: повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, фор-мальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе. В 0,5 мл вакцины содержится не более 0,05 мкг овальбумина. Введение вакцины Флюарикс должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Беременность
:
Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикс. Поэтому при беременности Флюарикс следует назначать только при наличии несомненных показаний. Нет достаточных данных об использовании Флюарикс у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс в период лактации не известно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита. Флюарикс можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.
Передозировка
:
Данные о передозировке вакцины Флюарикс не предоставлены.
Условия хранения
Вакцину Флюарикс хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить вакцину в недоступном для детей месте.
По 0,5 мл. в одноразовом стеклянном шприце с иглой в колпачке или без иглы. По 1 шприцу в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 5 шприцев в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
:
(0,5 мл): Активные вещества: A (H1N1)** 15мкг гемагглютинина, A (H3N2)** 15 мкг гемагглютинина, 15 мкг гемагглютинина,
** Указываются антигены, входящие в состав вакцины, которые обновляются ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ для Северного полушария и решением ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, полисорбат-80 (твин-80) / октоксинол-10 (тритон Х-100), калия дигидрофосфат, альфа-токоферола сукцинат, калия хлорид магния хлорида гексагидрат, вода для инъекции. Вакцина не содержит тиомерсал (мертиолят).
Дополнительно
:
Флюарикс предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями. Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит. Вакцинацию Флюарикс проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя